РЗН 2016/4395
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4395
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 06.07.2016 по 20.04.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4395
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.03.1997
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.07.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы медицинские серий H, HS с принадлежностями
1. H-3000B; H-5000А; H-8000C. 2. HS-1606;HS-1636. 3. HS-2519;HS-2519VH. 4. HS-1321;HS-3460;HS-9041. 5. HS-2321V. 6. HS-3041V. 7. HS-3241VH;HS-3241EO. 8. HS-60; HS-85; HS-196. 9. HS-4085S;HS-4085G;HS-4085EO. 10. HS-5020S;HS-5020G. 11. HS-5025S;HS-5025D; HS-5025EO. 12. HS-5035S; HS-5035D. 13. HS-700S;HS-700D;HS-700EO. 14. HS-1000S;HS-1000D. 15. HS-2000S; HS-2000D. Дополнительные принадлежности к стерилизаторам серии H, HS: 1. Бактерицидная лампа 6Вт. 2. Бактерицидная лампа 10Вт. 3. Бактерицидная лампа 15Вт. 4. Нагреватель. 5. Лотки для стерилизации. 6. Стальной короб. 7. Корзина для стерилизации. 8. Емкости для воды. 9. Шланги для воды. 10. Держатели для емкостей. 11. Уплотнительные прокладки для крышек. 12. Датчик термостатный. 13. Датчик давления. 14. Вакуумная помпа. 15. Сетевой кабель. 16. Руководство по эксплуатации. 17. Блок водоочистки. 18. Стол-подставка. 19. Стеллаж для стерилизации. 20. Загрузочная тележка для стерилизации. 21. Шланги для дренажа. 22. Шланги для газоснабжения. 23. Арматура трубопровода. 24. Патрубки шлангов. 25. Сетчатые фильтры. 26. Т-образные сочленения. 27. Коленчатые патрубки. 28. Газовый баллон. 29. Регулятор с нагревателем. 30. Воздушный фильтр. 31. Бумага для принтера. 32. Красящая лента для принтера. 33. Принтер.
1. H-3000B; H-5000А; H-8000C. 2. HS-1606;HS-1636. 3. HS-2519;HS-2519VH. 4. HS-1321;HS-3460;HS-9041. 5. HS-2321V. 6. HS-3041V. 7. HS-3241VH;HS-3241EO. 8. HS-60; HS-85; HS-196. 9. HS-4085S;HS-4085G;HS-4085EO. 10. HS-5020S;HS-5020G. 11. HS-5025S;HS-5025D; HS-5025EO. 12. HS-5035S; HS-5035D. 13. HS-700S;HS-700D;HS-700EO. 14. HS-1000S;HS-1000D. 15. HS-2000S; HS-2000D. Дополнительные принадлежности к стерилизаторам серии H, HS: 1. Бактерицидная лампа 6Вт. 2. Бактерицидная лампа 10Вт. 3. Бактерицидная лампа 15Вт. 4. Нагреватель. 5. Лотки для стерилизации. 6. Стальной короб. 7. Корзина для стерилизации. 8. Емкости для воды. 9. Шланги для воды. 10. Держатели для емкостей. 11. Уплотнительные прокладки для крышек. 12. Датчик термостатный. 13. Датчик давления. 14. Вакуумная помпа. 15. Сетевой кабель. 16. Руководство по эксплуатации. 17. Блок водоочистки. 18. Стол-подставка. 19. Стеллаж для стерилизации. 20. Загрузочная тележка для стерилизации. 21. Шланги для дренажа. 22. Шланги для газоснабжения. 23. Арматура трубопровода. 24. Патрубки шлангов. 25. Сетчатые фильтры. 26. Т-образные сочленения. 27. Коленчатые патрубки. 28. Газовый баллон. 29. Регулятор с нагревателем. 30. Воздушный фильтр. 31. Бумага для принтера. 32. Красящая лента для принтера. 33. Принтер.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДИКСИОН"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127422, Россия, Москва, ул. Тимирязевская, д.1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ханшин Медикал Ко., Лтд. Hanshin Medical Со., Ltd.
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, , 21311, 166, Pyeongcheon-Ro, Bupyeong-Gu, Incheon, Korea.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, 21311, 166, Pyeongcheon-Ro, Bupyeong-Gu, Incheon, Korea.
ОКП
945120
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173090
Адрес
Hanshin Medical Со., Ltd., 166, Pyeongcheon-ro, Bupyeong-Gu, Incheon 21311, Korea
Документы
Наименование
Стерилизаторы медицинские серий H, HS с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4395
Дата регистрации МИ
27.03.1997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02934624
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
20.04.2023
Период действия
с 20.04.2023
Код ОКП/ОКПД2
945120/32.50.12.190
Вид
173090; 211110; 330780; 330770
Файлы
Наименование
Стерилизаторы медицинские серий H, HS с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/769
Дата регистрации МИ
27.03.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.05.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.05.2006 по 06.07.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы
Наименование
Стерилизаторы паровые HS-250,HS-350S
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
МЗ РФ № 97/321
Дата регистрации МИ
27.03.1997
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
27.03.2007
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.03.1997 по 24.05.2006
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы