Г004-00110-00/02913145 | РЗН 2016/4394
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913145 | РЗН 2016/4394
Статус
Действует
Период действия версии
с 09.08.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4394
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913145
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
09.08.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Машины моюще-дезинфицирующие INNOVA
в вариантах исполнения: I. E2-DH , E2-DC, E3-DH , E3-DC, ЕЗ CMS DH, Е3 CMS DC, Е4 CMS DH, E4 CMS DC, E5 CMS DH , E5 CMS DC, с принадлежностями: 1. Тележки транспортные - не более 5 шт. 2. Адаптеры для эндоскопов - не более 10 шт. 3. Телескопические выдвижные рамки - не более 5 шт. 4. Фильтры воздушные - не более 20 шт. 5. Фильтры водные - не более 20 шт. 6. Принтер внешний. 7. Принтер внутренний. 8. Картриджи для принтера. 9. Бумага для принтера. 10. Датчики температуры - ну более 5 шт. 11. Корзины для эндоскопов - не более 10 шт. 12. Адаптеры для теста на герметичность эндоскопов - не более 10 шт. 13. Корзина для инструментов малого размера - не более 15 шт. II. М3, М4-1, М4-2 , М5-1, М5-2, М5 ISO-1, М5 ISO-2, Т5-3, Т5-4, с принадлежностями: 1. Тележки транспортные - не более 5 шт. 2. Подставки для 6 корзин - не более 5 шт. 3. Подставки для 8 корзин - не более 5 шт. 4. Подставки для 10 корзин - не более 5 шт. 5. Подставки для 12 корзин - не более 5 шт. 6. Подставки для 15 корзин - не более 5 шт. 7. Подставки для анестезиологических предметов - не более 5 шт. 8. Подставки для гибких изделий - не более 5 шт. 9. Подставки специальные для пипеток- не более 5 шт. 10. Подставки для жестких эндоскопов и инструментов для малой инвазивной хирургии - не более 5шт. 11. Подставки для офтальмологических инструментов - не более 5 шт. 12. Подставки универсальные двухуровневые - не более 5 шт. 13. Подставки для суден - не более 5 шт. 14. Подставка для детских бутылочек - не более 5 шт. 15. Корзины для детских бутылочек - не более 5 шт. 16. Подставки для медицинской обуви - не более 5 шт. 17. DIN-корзины для инструментов 1/1 - не более 15 шт. 18. DIN-корзины для инструментов 1/2 - не более 15 шт. 19. Корзины универсальные - не более 15 шт. 20. Корзины для инструментов малого размера - не более 15 шт. 21. Корзины с крышкой для инструментов малого размера - не более 15 шт. 22. Крышки для корзин - не более 15 шт. 23. Разделители для инструментов - не более 10 шт. 24. Телескопические выдвижные рамки - не более 5 шт. 25. Принтер внутренний. 26. Принтер внешний. 27. Картриджи для принтера - не более 20 шт. 28. Бумага для принтера - не более 40 рулонов. 29. Фильтры воздушные - не более 20 шт. 30. Фильтры водные - не более 20 шт. 31. Датчики температуры - не более 5 шт.
в вариантах исполнения: I. E2-DH , E2-DC, E3-DH , E3-DC, ЕЗ CMS DH, Е3 CMS DC, Е4 CMS DH, E4 CMS DC, E5 CMS DH , E5 CMS DC, с принадлежностями: 1. Тележки транспортные - не более 5 шт. 2. Адаптеры для эндоскопов - не более 10 шт. 3. Телескопические выдвижные рамки - не более 5 шт. 4. Фильтры воздушные - не более 20 шт. 5. Фильтры водные - не более 20 шт. 6. Принтер внешний. 7. Принтер внутренний. 8. Картриджи для принтера. 9. Бумага для принтера. 10. Датчики температуры - ну более 5 шт. 11. Корзины для эндоскопов - не более 10 шт. 12. Адаптеры для теста на герметичность эндоскопов - не более 10 шт. 13. Корзина для инструментов малого размера - не более 15 шт. II. М3, М4-1, М4-2 , М5-1, М5-2, М5 ISO-1, М5 ISO-2, Т5-3, Т5-4, с принадлежностями: 1. Тележки транспортные - не более 5 шт. 2. Подставки для 6 корзин - не более 5 шт. 3. Подставки для 8 корзин - не более 5 шт. 4. Подставки для 10 корзин - не более 5 шт. 5. Подставки для 12 корзин - не более 5 шт. 6. Подставки для 15 корзин - не более 5 шт. 7. Подставки для анестезиологических предметов - не более 5 шт. 8. Подставки для гибких изделий - не более 5 шт. 9. Подставки специальные для пипеток- не более 5 шт. 10. Подставки для жестких эндоскопов и инструментов для малой инвазивной хирургии - не более 5шт. 11. Подставки для офтальмологических инструментов - не более 5 шт. 12. Подставки универсальные двухуровневые - не более 5 шт. 13. Подставки для суден - не более 5 шт. 14. Подставка для детских бутылочек - не более 5 шт. 15. Корзины для детских бутылочек - не более 5 шт. 16. Подставки для медицинской обуви - не более 5 шт. 17. DIN-корзины для инструментов 1/1 - не более 15 шт. 18. DIN-корзины для инструментов 1/2 - не более 15 шт. 19. Корзины универсальные - не более 15 шт. 20. Корзины для инструментов малого размера - не более 15 шт. 21. Корзины с крышкой для инструментов малого размера - не более 15 шт. 22. Крышки для корзин - не более 15 шт. 23. Разделители для инструментов - не более 10 шт. 24. Телескопические выдвижные рамки - не более 5 шт. 25. Принтер внутренний. 26. Принтер внешний. 27. Картриджи для принтера - не более 20 шт. 28. Бумага для принтера - не более 40 рулонов. 29. Фильтры воздушные - не более 20 шт. 30. Фильтры водные - не более 20 шт. 31. Датчики температуры - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МК ВИТА-ПУЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"БХТ Хайгиентехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BHT Hygienetechnik GmbH, Messerschmitt Straβe 11, 86368, Gersthofen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, BHT Hygienetechnik GmbH, Messerschmitt Straβe 11, 86368, Gersthofen, Germany
ОКП
945110
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335160
Адрес
BHT Hygienetechnik GmbH, Messerschmitt Straβe 11, 86368, Gersthofen, Germany