Г004-00110-00/02913460 | РЗН 2016/4392

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913460 | РЗН 2016/4392

Фото Инстр.РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Статус

Действует

Период действия версии

с 04.07.2016

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/4392

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02913460

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

Дата внесения изменений в медицинское изделие

04.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Приборы для светотерапии Bioptron 2 с напольной стойкой (PAG-880-SET), Bioptron Pro 1 с настольной стойкой (PAG-990), Bioptron Pro 1 с напольной стойкой (PAG-991)
1. Комплектация Bioptron Pro 1 (арт.РАG-990): - прибор для светотерапии без стойки; - настольная стойка PAG-990-TS; - маска для глаз PAG-500-BF; - пакет для транспортировки PAG-990-TBAG; - инструкция по применению Bioptron Pro 1; - техническое описание; - гарантийный сертификат; - шнур электропитания. 2. Комплектация Bioptron Pro 1 (apT.PAG-991): - прибор для светотерапии без стойки; - напольная стойка PAG-991-FS; - маска для глаз PAG-500-BF; - пакет для транспортировки PAG-990-TBAG; - инструкция по применению Bioptron Pro 1; - техническое описание; - гарантийный сертификат; - шнур электропитания. 3. Комплектация Bioptron 2 (apT.PAG-880-SET): - прибор для светотерапии без стойки (PAG-880-SET-1); - напольная стойка PAG-883-Y (PAG-880-SET-2); - маска для глаз PAG-500-BF; - пакет для транспортировки PAG-880-TBAG; - инструкция по применению Bioptron 2; - техническое описание; - гарантийный сертификат; - шнур электропитания

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "ЦЕПТЕР Интернациональ"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123103, Россия, г. Москва, Карамышевский проезд д.6

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

123103, Россия, г. Москва, Карамышевский проезд д.6

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

"Биоптрон АГ"

Страна производителя

Швейцарская Конфедерация

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bioptron AG, Sihleggstrasse 23, CH-8832, Wollerau, Switzerland

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, Швейцария, Дальнее зарубежье, Bioptron AG, Sihleggstrasse 23, CH-8832, Wollerau, Switzerland

ОКП

944490

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

2а

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

212340

Адрес

Bioptron AG, Sihleggstrasse 23, CH-8832, Wollerau, Switzerland

Документы

Фото Инстр. РУ

История вносимых изменений

Наименование

Лампы медицинские для светотерапии Bioptron 2 со стойкой (арт.PAG-880-Y), Bioptron Pro (арт.PAG-890), Bioptron Compact III со стойкой (арт. PAG-860-C), Bioptron Compact III без стойки (арт. PAG-860), Bioptron Pro 1 с настольной стойкой (арт. PAG-990), Bioptron Pro 1 (арт. PAG-991) в комплекте: медицинская лампа (арт. PAG-990-H) и напольная стойка (арт. PAG-991-FS)

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФС № 2006/372

Дата регистрации МИ

Номер ЕРУЛ

Срок действия

30.03.2016

Дата внесения изменений

Период действия

с 30.03.2006 по 04.07.2016

Код ОКП/ОКПД2