Г004-00110-00/02926346 | РЗН 2016/4391

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02926346 | РЗН 2016/4391
ФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4391
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926346
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система стоматологических имплантатов с принадлежностями
I. Имплантаты Bio-Sink: HI-B0837, HI-B0842, HI-B0850, HI-B1033, HI-B1037, HI-B1042, HI-B1050, HI-B1133, HI-B1137, HI-B1142, HI-B1150, HI-B1333, HI-B1337, HI-B1342, HI-B1350, HI-B1633, HI-B1637, HI-B1642, HI-B1650, HI-R0837. II. Имплантаты Reval: HI-R0837, HI-R0842, HI-R0850, HI-R1033, HI-R1037, HI-R1042, HI-R1050, HI-R1133, HI-R1137, HI-R1142, HI-R1150, HI-R1333, HI-R1337, HI-R1342, HI-R1350, HI-R1637, HI-R1642, HI-R1650. III. Имплантаты Vega: HI-V0835, HI-V1035, HI-V1135, HI-V1335, HI-V0840, HI-V1040, HI-V1140, HI-V1340, HI-V0845, HI-V1045, HI-V1145, HI-V1345. IV. Имплантаты Uni-mplant: HI-U0650, HI-U0660. V. Ортопедические компоненты: 1. Заживляющий абатмент 2 mm HP-SHC02. 2. Заживляющий абатмент 3 mm HP-SHC03. 3. Заживляющий абатмент 4 mm HP-SHC04. 4. Заживляющий абатмент 5 mm HP-SHC05. 5. Заживляющий абатмент 6 mm HP-SHC06. 6. Заживляющий абатмент 2 mm HP-VHC02. 7. Заживляющий абатмент 3 mm HP-VHC03. 8. Заживляющий абатмент 4 mm HP-VHC04. 9. Заживляющий абатмент 5 mm HP-VHC05. 10. Анатомический заживляющий абатмент высота 3 мм HP-SAH03. 11. Анатомический заживляющий абатмент высота 4 мм HP-SAH04. 12. Анатомический заживляющий абатмент высота 5 мм HP-SAH05. 13. Анатомический заживляющий абатмент высота 3 мм HP-VAH03. 14. Анатомический заживляющий абатмент высота 4 мм HP-VAH04. 15. Анатомический заживляющий абатмент высота 5 мм HP-VAH05. 16. Заживляющий абатмент плоский высота 2 мм MPHAFL2. 17. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 2 мм MPHAIH2. 18. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 2 мм MPHACH 2. 19. Заживляющий абатмент плоский высота 4 мм MPHAFL4. 20. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 4 мм MPHAIH4. 21. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 4 мм MPHACH4. 22. Заживляющий абатмент плоский высота 6 мм MPHAFL6. 23. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 6 мм MPHAIH6. 24. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 6 мм MPHACH6. 25. Заживляющий абатмент плоский высота 7.2 мм MPHAFL7. 26. Заживляющий абатмент c внутренним с шестигранником высота 7.2 мм MPHAIH7. 27. Заживляющий абатмент типа С внутренним с шестигранником высота 7.2 мм MPHACH7. 28. Слепочный трансфер для открытой ложки HD-SIO13. 29. Слепочный трансфер для закрытой ложки HD-PIC13. 30. Слепочный трансфер для закрытой ложки HD-SIC09. 31. Слепочный трансфер для открытой ложки HD-VIO17. 32. Слепочный трансфер для закрытой ложки HD-VIC15. 33. Короткий винт для трансфера HD-TS123. 34. Длинный винт для трансфера HD-TS213. 35. Длинный ручной винт для трансфера HD- HTS213. 36. Аналог HD-VIA12. 37. Аналог HD-SIA12. 38. Временный прямой Peek абатмент HP-TPA09. 39. Временный угловой Peek абатмент HP-TPA151. 40. Временный угловой Peek абатмент HP-TPA251. 41. Временный титановый абатмент HP-TTA09. 42. Временный титановый абатмент HP-VTA09. 43. Стандартный тонкий абатмент высота 6 мм HP-SSA06. 44. Стандартный тонкий абатмент высота 8 мм HP-SSA08. 45. Стандартный тонкий абатмент высота 10 мм HP-SSA10. 46. Стандартный абатмент высота 9 мм HP-SCP09. 47. Стандартный абатмент высота 15 мм HP-SCP15. 48. Стандартный широкий абатмент высота 9 мм HP-SWC09. 49. Стандартный широкий абатмент высота 12 мм HP-SWC12. 50. Стандартный эстетический абатмент высота 1 мм HP-SEA01. 51. Стандартный эстетический абатмент высота 2 мм HP-SEA02. 52. Стандартный эстетический абатмент высота 3 мм HP-SEA03. 53. Эстетический абатмент высота 1,5 мм HP-VEA154. 54. Эстетический абатмент высота 3 мм HP-VEA304. 55. Эстетический абатмент высота 5 мм HP-VEA504. 56. Эстетический абатмент высота 1,5 мм HP-VEA155. 57. Эстетический абатмент высота 3 мм HP-VEA305. 58. Эстетический абатмент высота 5 мм HP-VEA505. 59. Эстетический абатмент высота 1,5 мм HP-VEA156. 60. Эстетический абатмент высота 3 мм HP-VEA306. 61. Эстетический абатмент высота 5 мм HP-VEA506. 62. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 9 мм, плечо 1 мм HP-SAT09. 63. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 10 мм, плечо 2 мм HP-SAT10. 64. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 11 мм, плечо 3 мм HP-SAT11. 65. Стандартный трансгингивальный абатмент высота 12 мм, плечо 4 мм HP-SAT12. 66. Трансгингивальный абатмент, плечо 1.5 мм HP-VTA154. 67. Трансгингивальный абатмент, плечо 3 мм HP-VTA304. 68. Трансгингивальный абатмент, плечо 5 мм HP-VTA504. 69. Трансгингивальный абатмент, плечо 1.5 мм HP-VTA155. 70. Трансгингивальный абатмент плечо 3 мм HP-VTA305. 71. Трансгингивальный абатмент плечо 5 мм HP-VTA505. 72. Трансгингивальный абатмент, плечо 1.5 мм HP-VTA156. 73. Трансгингивальный абатмент, плечо 3 мм HP-VTA306. 74. Трансгингивальный абатмент, плечо 5 мм HP-VTA506. 75. Стандартный абатмент-трансфер высота плеча 1 мм HP-STA01. 76. Стандартный абатмент-трансфер высота плеча 2 мм HP-STA02. 77. Стандартный абатмент-трансфер высота плеча 3 мм HP-STA03. 78. Пластиковый трансфер HD-TIC01. 79. Стандартный угловой 15º абатмент - узкий HP-SNA15. 80. Стандартный угловой 15º абатмент - длинный HP-SAL15. 81. Стандартный угловой 15º абатмент HP-SAN15. 82. Стандартный угловой 25º абатмент HP-SAN25. 83. Угловой 15º абатмент высота плеча 1.5 мм HP-VA1515. 84. Угловой 15º абатмент высота плеча 3 мм HP-VA1530. 85. Уловой 15º абатмент высота плеча 5 мм HP-VA1550. 86. Угловой 15º абатмент HP-VAN15. 87. Угловой 25º абатмент HP-VAN25. 88. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 1 мм HP-AA151. 89. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 2 мм HP-AA152. 90. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 3 мм HP-AA153. 91. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 1 мм HP-AA251. 92. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 2 мм HP-AA252. 93. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 3 мм HP-AA253. 94. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 1.5 мм HP-VAA151. 95. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 3 мм HP-VAA153. 96. Анатомический угловой 15º абатмент, плечо 5 мм HP-VAA155. 97. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 1.5 мм HP-VAA251. 98. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 3 мм HP-VAA253. 99. Анатомический угловой 25º абатмент, плечо 5 мм HPVAA255. 100. Анатомический прикручиваемый абатмент, плечо 0.5 мм HP-ACA05. 101. Анатомический прикручиваемый абатмент, плечо 1.5 мм HP-ACA15. 102. Анатомический фиксируемый абатмент, плечо 2.5 мм HP-ACA25. 103. Пластиковый колпачок HP-ACP01. 104. Пластиковый абатмент для литья титановая основа HP-STP14. 105. 3Д -Титановый абатмент для сканирования HT-3DA01. 106. 3Д -Титановый абатмент для сканирования HT-V3DA01. 107. Полностью моделируемый абатмент, пластиковый колпачок без шестиграника HP-SPW12. 108. Полностью моделируемый абатмент, пластиковый колпачок HP-SPS12. 109. Циркониевый эстетический абатмент HP-SZA09. 110. Прямой эстетический абатмент из диоксида циркония, прямой абатмент, плечо 1 мм HP-ZEA01. 111. Угловой эстетический абатмент из диоксида циркония, 15º абатмент, плечо 1 мм HP-ZA151. 112. Угловой эстетический абатмент из диоксида циркония, 25º абатмент, плечо 1 мм HP-ZA251. 113. Фиксирующий винт HP-PS085. 114. Протетический винт MPABPS. 115. Длинный протетический винт HP-PS093. VI. Ортопедические компоненты cистемы Multi Connect: 1. Прямой абатмент Multi Unit: 1.1. Высотой 1 мм HP-SMU01. 1.2. Высотой 2 мм HP-SMU02. 1.3. Высотой 3 мм HP-SMU03. 1.4. Высотой 4 мм HP-SMU04. 1.5. Высотой 1 мм HP-VMU01. 1.6. Высотой 2 мм HP-VMU02. 1.7. Высотой 3 мм HP-VMU03. 1.8. Высотой 4 мм HP-VMU04. 2. Угловой абатмент Multi Unit: 2.1. Высотой 2 мм угол 9º HP-AMA092. 2.2. Высотой 3 мм угол 9º HP-AMA093. 2.3. Высотой 4 мм угол 9º HP-AMA094. 2.4. Высотой 0 мм угол 18º HP-AMA180. 2.5. Высотой 1 мм угол 18º HP-AMA181. 2.6. Высотой 2 мм угол 18º HP-AMA182. 2.7. Высотой 3 мм угол 18º HP-AMA183. 2.8. Высотой 4 мм угол 18º HP-AMA184. 2.9. Высотой 0 мм угол 30º HP-AMA300. 2.10. Высотой 1 мм угол 30º HP-AMA301. 2.11. Высотой 2 мм угол 30º HP-AMA302. 2.12. Высотой 3 мм угол 30º HP-AMA303. 2.13. Высотой 4 мм угол 30º HP-AMA304. 3. Угловой Multi Connector: 3.1. База абатментa c внутренним с шестигранником MPABIH. 3.2. База абатментa типа C внутренним с шестигранником MPABCH. 3.1. Угловой Multi Connector 9º HP-AMC09. 3.2. Угловой Multi Connector 18º HP-AMC18. 3.3. Угловой Multi Connector 30º HP-AMC30. 3.4. Угловой абатмент Multi Unit 3 mm HP-AMU03. 3.5. Угловой абатмент Multi Unit 4 mm HP-AMU04. 4. Принадлежности системы Multi Unit: 4.1. Пластиковый колпачок HP-MUP01. 4.2. Отливной колпачок MPABCS. 4.3. Титановый колпачок HP-MUT01. 4.4. Титановый колпачок MPABTS. 4.5. Титановый колпачок короткий HP-MUT02. 4.6. Трансфер HP-MUI01. 4.7. Трансфер для закрытой ложки HP-MUI02. 4.8. Аналог HP-MUA01. 4.9. Заживляющий колпачок HP-MUH01. 5. Прямой абатмент PeekLoc: 5.1. Высотой 0 мм HP-PLA00. 5.2. Высотой 1 мм HP-PLA01. 5.3. Высотой 2 мм HP-PLA02. 5.4. Высотой 3 мм HP-PLA03. 5.5. Высотой 4 мм HP-PLA04. 5.6. Высотой 0 мм HP-VPLA00. 5.7. Высотой 1 мм HP-VPLA01. 5.8. Высотой 2 мм HP-VPLA02. 5.9. Высотой 3 мм HP-VPLA03. 5.10. Высотой 4 мм HP-VPLA04. 6. Угловой абатмент Peek: 6.1. Высотой 2 мм HP-MAL02. 6.2. Высотой 3 мм HP-MAL03. 6.3. Высотой 4 мм HP-MAL04. 7. Угловой PeekLoc абатмент - набор: 7.1. Высотой 2 мм угол 9º - 2 шт. HP-APA092. 7.2. Высотой 3 мм угол 9º - 2 шт. HP-APA093. 7.3. Высотой 4 мм угол 9º - 2 шт. HP-APA094. 7.4. Высотой 5 мм угол 9º - 2 шт. HP-APA095. 7.5. Высотой 2 мм угол 18º - 2 шт. HP-APA182. 7.6. Высотой 3 мм угол 18º - 2 шт. HP-APA183. 7.7. Высотой 4 мм угол 18º - 2 шт. HP-APA184. 7.8. Высотой 5 мм угол 18º - 2 шт. HP-APA185. 7.9. Высотой 2 мм угол 30º - 2 шт. HP-APA302. 7.10. Высотой 3 мм угол 30º - 2 шт. HP-APA303. 7.11. Высотой 4 мм угол 30º - 2 шт. HP-APA304. 7.12. Высотой 5 мм угол 30º - 2 шт. HP-APA305. 8. Принадлежности системы PeekLoc: 8.1. Трансфер для крышки корпуса HP-PLH10. 8.2. Корпус из нержавеющей стали HP-PLH20. 8.3. Внутрикорпусной держатель Peek HP-PLP01. 8.4. Непосредственный держатель Peek HP-PLH30. 8.5. Силиконовое кольцо-прокладка HP-PLR01. 8.6. Аналог для системы PeekLoc HD-PLI10. 8.7. Трансфер для системы PeekLoc HD-PLT01. 8.8. Инструмент для системы PeekLoc HT-PLT10. 9. Прямые шаровидные насадки: 9.1. Высотой 1 мм HP-SBA01. 9.2. Высотой 2 мм HP-SBA02. 9.3. Высотой 3 мм HP-SBA03. 9.4. Высотой 4 мм HP-SBA04. 9.5. Высотой 5 мм HP-SBA05. 9.6. Высотой 1 мм HP-VBA01. 9.7. Высотой 2 мм HP-VBA02. 9.8. Высотой 3 мм HP-VBA03. 9.9. Высотой 4 мм HP-VBA04. 9.10. Высотой 5 мм HP-VBA05. 10. Угловые шаровидные насадки: 10.1. Высотой 3.2 мм угол 9º HP-ABA092. 10.2. Высотой 4.2 мм угол 9º HP-ABA093. 10.3. Высотой 5.2 мм угол 9º HP-ABA094. 10.4. Высотой 6.2 мм угол 9º HP-ABA095. 10.5. Высотой 3.5 мм угол 18º HP-ABA182. 10.6. Высотой 4.5 мм угол 18º HP-ABA183. 10.7. Высотой 5.5 мм угол 18º HP-ABA184. 10.8. Высотой 6.5 мм угол 18º HP-ABA185. 10.9. Высотой 4.5 мм угол 30º HP-ABA302. 10.10. Высотой 5.5 мм угол 30º HP-ABA303. 10.11. Высотой 6.2 мм угол 30º HP-ABA304. 10.12 . Высотой 7.2 мм угол 30º HP-ABA305. 11. Угловой Multi Connector. 11.1. Угол 9˚ HP-AMC09. 11.2. Угол 18˚ HP-AMC18. 11.3. Угол 30˚ HP-AMC30. 11.4. Угол 9˚ HP-VAMC09. 11.5. Угол 18˚ HP-VAMC18. 11.6. Угол 30˚ HP-VAMC30. 12. Силиконовый колпачок: 12.1. Твердый HP-SC01. 12.2. Стандартный HP-SC02. 12.3. Мягкий HP-SC03. 12.4. Металлический колпачок для шаровидной насадки HP-BMC01. VII. Инструменты к системе стоматологических имплантатов в отдельных упаковках: 1. Пин-маркер параллельности HT-PP01. 2. Короткий ключ для машинного ввода HT-SMA20. 3. Длинный ключ для машинного ввода HT-LMA25. 4. Короткий ключ для машинного ввода HT-VSMA25. 5. Длинный ключ для машинного ввода HT-VLMA30. 6. Короткий ключ под трещетку HT-SRA17. 7. Длинный ключ под трещетку HT-LRA23. 8. Короткий ключ под трещетку HT-VSRA25. 9. Длинный ключ под трещетку HT-VLRA30. 10. Короткая отвертка под трещетку HT-SRD17. 11. Длинная отвертка под трещетку HT-LRD23. 12. Короткая ручная отвертка HT-SHD20. 13. Длинная ручная отвертка HT-LHD26. 14. Удлинитель сверла HT-DE01. 15. Универсальный динамометрический ключ-трещотка (крут. момент - 10-45 Н·см) HT-UTR01. 16. Ключ-трещотка HT-RW01. 17. Сверло для начальной маркировки 1.5 HT-SD15. 18. Шаровидный бор 1.90 mm HT-MD19. 19. Пилотное сверло с ирригацией 2.0 mm HT-PDI20. 20. Спиральное сверло с ирригацией 2.50 mm HT-TDI25. 21. Спиральное сверло с ирригацией 2.80 mm HT-TDI28. 22. Спиральное сверло с ирригацией 3.20 mm HT-TDI32. 23. Спиральное сверло с ирригацией 3.65 mm HT-TDI36. 24. Спиральное сверло с ирригацией 3.80 mm HT-TDI38. 25. Спиральное сверло с ирригацией 4.0 mm HT-TDI40. 26. Спиральное сверло с ирригацией 4.2 mm HT-TDI42. 27. Спиральное сверло с ирригацией 4.5 mm HT-TDI45. 28. Спиральное сверло с ирригацией 4.8 mm HT-TDI48. 29. Коническое сверло с ирригацией 3.20 mm HT-CD32. 30. Коническое сверло с ирригацией 3.70 mm HT-CD37. 31. Коническое сверло с ирригацией 4.50 mm HT-CD45. 32. Коническое сверло с ирригацией 3.50 mm HT-VCD35. 33. Коническое сверло с ирригацией 4.0 mm HT-VCD40. 34. Коническое сверло с ирригацией 4.50 mm HT-VCD45. 35. Пилотное сверло 2.0 mm HT-PDЕ20. 36. Спиральное сверло 2.80 mm HT-DE28. 37. Спиральное сверло 3.2 mm HT-DE32. 38. Спиральное сверло 3.65 mm HT-DE36. 39. Спиральное сверло 4.2 mm HT-DE42. 40. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 6 mm HT-PDS20-6. 41. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 8 mm HT-PDS20-8. 42. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 10 mm HT-PDS20-10. 43. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 11.5 mm HT-PDS20-11.5. 44. Пилотное сверло 2.0 mm со стоппером длиной 13 mm HT-PDS20-13. 45. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 6 mm HT-TDS28-6. 46. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 8 mm HT-TDS28-8. 47. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 10 mm HT-TDS28-10. 48. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 11.5 mm HT-TDS28-11.5. 49. Спиральное сверло 2.8 mm со стоппером длиной 13 mm HT-TDS28-13. 50. Зенковка 3.3-4.2 мм HT-CS3.3-4.2. 51. Зенковка 5.0-6.0 мм HT-CS5.0-6.0. 52. Tрепан 3.0-4.0 mm HT-TB3-4. 53. Tрепан 4.0-5.0 mm HT-TB4-5. 54. Tрепан 5.0-6.0 mm HT-TB5-6. 55. Фреза для слизистой 3.0-4.0 mm HT-TP3-4. 56. Фреза для слизистой 4.0-5.0 mm HT-TP4-5. VIII. Инструменты к системе стоматологических имплантатов в наборах: 1. Набор Хирургических инструментов HK-A34. 2. Набор Хирургических инструментов HK-A33. 3. Набор - Стопоры для дрелей 2.0 mm со стоппером длиной 6-16 mm DS-2.0-KIT. 4. Набор - Стопоры для дрелей 2.8 mm со стоппером длиной 6-16 mm DS-2.8-KIT.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ИКСГЕЙТ ДЕНТАЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105203, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ИЗМАЙЛОВО, УЛ ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. 116А, ПОМЕЩ. 11,12,13,14
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105203, Г.Москва, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ВОСТОЧНОЕ ИЗМАЙЛОВО, УЛ ПЕРВОМАЙСКАЯ, Д. 116А, ПОМЕЩ. 11,12,13,14
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
UNIQA DENTAL LTD (ЮНИКА ДЕНТАЛ ЛТД)
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 Ha-Tsoran st, Entrance A, 2nd Floor, Netanya 4250602, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
2 Ha-Tsoran st, Entrance A, 2nd Floor, Netanya 4250602, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.194
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначены для хирургической имплантации в верхнечелюстные и нижнечелюстные кости, для того, чтобы обеспечить опору для реставрации как одиночного зуба на имплантате, так и для множественных реставрации, конечных или временных абатментов для несъемного или съемного мостовидного зубного протеза и для удерживания съемных протезов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
120500
Адрес
UNIQA DENTAL LTD (ЮНИКА ДЕНТАЛ ЛТД), 26 Tom Lantos Blvd St., Netanya, Israel
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Система стоматологических имплантатов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4391
Дата регистрации МИ
04.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02926346
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
05.04.2021
Период действия
с 05.04.2021 по 27.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
939800/32.50.22.190
Вид
120500
Наименование
Система стоматологических имплантатов с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4391
Дата регистрации МИ
04.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2016 по 05.04.2021
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
120500
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.04.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы