Г004-00110-00/02917093 | РЗН 2016/4384
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917093 | РЗН 2016/4384
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4384
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917093
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кардиосинхронизатор медицинский, в исполнениях: 7600, 7800 с принадлежностями
I. Кардиосинхронизатор медицинский 7800, в составе: 1. Корпус монитора. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. ЭКГ электроды (не более 80 шт.). 3. Соединительный кабель для датчиков пациента. 4. Датчики пациента (не более 4 шт.). 5. Кабель подключения монитора к консоли, длинный. 6. Кабель подключения монитора к консоли, короткий. 7. Набор наклеек. 8. Сетевой коннектор. 9. Электронный носитель. 10. Держатель сетевого кабеля. II. Кардиосинхронизатор медицинский 7600, в составе: 1. Корпус монитора. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. ЭКГ электроды (не более 80 шт.). 3. Соединительный кабель для датчиков пациента. 4. Датчики пациента (не более 4 шт.). 5. Соединительный кабель bnc-bnc. 6. Соединительный кабель BNC.
I. Кардиосинхронизатор медицинский 7800, в составе: 1. Корпус монитора. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. ЭКГ электроды (не более 80 шт.). 3. Соединительный кабель для датчиков пациента. 4. Датчики пациента (не более 4 шт.). 5. Кабель подключения монитора к консоли, длинный. 6. Кабель подключения монитора к консоли, короткий. 7. Набор наклеек. 8. Сетевой коннектор. 9. Электронный носитель. 10. Держатель сетевого кабеля. II. Кардиосинхронизатор медицинский 7600, в составе: 1. Корпус монитора. 2. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Кабель сетевой. 2. ЭКГ электроды (не более 80 шт.). 3. Соединительный кабель для датчиков пациента. 4. Датчики пациента (не более 4 шт.). 5. Соединительный кабель bnc-bnc. 6. Соединительный кабель BNC.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДжиИ Хэлскеа"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, 12 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Айви Байомедикал Системз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ivy Biomedical Systems, Inc., 11 Business Park Drive, Branford, Connecticut, 06405, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Ivy Biomedical Systems, Inc., 11 Business Park Drive, Branford, Connecticut, 06405, USA
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
Ivy Biomedical Systems, Inc., 11 Business Park Drive, Branford, Connecticut, 06405, USA