Г004-00110-00/02921104 | РЗН 2016/4380
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921104 | РЗН 2016/4380
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4380
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921104
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполнения
варианты исполнения: 1. Повязка BePa-Clip VARIO (БеПа-Клип Варио) для фиксации трахеостомической трубки. 2. Повязка BePa-KidsClip VARIO (БеПа-КидсКлип Варио) для фиксации трахеостомической трубки. 3. Повязка Duo-Clip (Дуо-Клип) для фиксации трахеостомической трубки. 4. Повязка Duo-KidsClip (Дуо-КидсКлип) для фиксации трахеостомической трубки. 5. Повязка Trachea-Fix (Трахеа-Фикс) для фиксации трахеостомической трубки. 6. Повязка Trachea-Fix Kids (Трахеа-Фикс Кидс) для фиксации трахеостомической трубки у детей. 7. Повязка универсальная Sim-Plex (Сим-Плекс) для фиксации трахеостомической трубки, дыхательной маски или эндоскопического мундштука.
варианты исполнения: 1. Повязка BePa-Clip VARIO (БеПа-Клип Варио) для фиксации трахеостомической трубки. 2. Повязка BePa-KidsClip VARIO (БеПа-КидсКлип Варио) для фиксации трахеостомической трубки. 3. Повязка Duo-Clip (Дуо-Клип) для фиксации трахеостомической трубки. 4. Повязка Duo-KidsClip (Дуо-КидсКлип) для фиксации трахеостомической трубки. 5. Повязка Trachea-Fix (Трахеа-Фикс) для фиксации трахеостомической трубки. 6. Повязка Trachea-Fix Kids (Трахеа-Фикс Кидс) для фиксации трахеостомической трубки у детей. 7. Повязка универсальная Sim-Plex (Сим-Плекс) для фиксации трахеостомической трубки, дыхательной маски или эндоскопического мундштука.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "С.М.С."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, ком. 29
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
111024, Россия, Москва, ул. Авиамоторная, д. 50, стр. 2, ком. 29
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ново Клиник-Сервис ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Novo Klinik-Service GmbH, Technologiepark West, Haus 15, Zum Frenser Feld 1,50127 Bergheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Novo Klinik-Service GmbH, Technologiepark West, Haus 15, Zum Frenser Feld 1,50127 Bergheim, Germany
ОКП
939370
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
355410
Адрес
Novo Klinik-Service GmbH, Technologiepark West, Zum Frenser Feld 1, 50127 Bergheim, Germany
Наименование
Повязки для фиксации трахеостомической трубки в вариантах исполнения
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4380
Дата регистрации МИ
04.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2016 по 07.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
939370
Вид
173750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы