РЗН 2016/4376

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4376
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 04.07.2016 по 12.08.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4376
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство обогрева пациента "КРОКУС" по ТУ 9452-003-38162260-2015
1. Блок регулятора температуры, варианты исполнения: 1.1. Блок регулятора температуры с светодиодным индикатором управлением и блоком питания КРОКУС РТ300СИ. 1.2. Блок регулятора температуры с дисплеем и блоком питания КРОКУС РТ300ДИ. 2. Одеяла обогреваемые, варианты исполнения: 2.1. Одеяло нижнее 330x600, от 1 до 4 шт. 2.2. Одеяло нижнее 400x650, от 1 до 4 шт. 2.3. Одеяло нижнее 600x760, от 1 до 4 шт. 2.4. Одеяло нижнее 900x1800, от 1 до 4 шт. 2.5. Одеяло нижнее 475x1600, от 1 до 4 шт. 2.6. Одеяло нижнее 475x1400, от 1 до 4 шт. 2.7. Одеяло нижнее 475x1000, от 1 до 4 шт. 2.8. Одеяло нижнее 1600x1800, от 1 до 4 шт. 2.9. Одеяло верхнее 1600x800, от 1 до 4 шт. 2.10. Одеяло верхнее 1000x800, от 1 до 4 шт. 2.11. Одеяло верхнее 1500x400, от 1 до 4 шт. 2.12. Одеяло верхнее 600x800, от 1 до 4 шт. 3. Чехлы съемные для одеял, варианты исполнения: 3.1. Чехол съемный для одеяла нижнего 330x600, от 1 до 10 шт. 3.2. Чехол съемный для одеяла нижнего 400x650, от 1 до 10 шт. 3.3. Чехол съемный для одеяла нижнего 600x760, от 1 до 10 шт. 3.4. Чехол съемный для одеяла нижнего 900x1800, от 1 до 10 шт. 3.5. Чехол съемный для одеяла нижнего 475x1600, от 1 до 10 шт. 3.6. Чехол съемный для одеяла нижнего 475x1400, от 1 до 10 шт. 3.7. Чехол съемный для одеяла нижнего 475x1000, от 1 до 10 шт. 3.8. Чехол съемный для одеяла нижнего 1600х1800, от 1 до 10 шт. 3.9. Чехол съемный для одеяла верхнего 1600x800, от 1 до 10 шт. 3.10. Чехол съемный для одеяла верхнего 1000x800, от 1 до 10 шт. 3.11. Чехол съемный для одеяла верхнего 1500x400, от 1 до 10 шт. 3.12. Чехол съемный для одеяла верхнего 600x800, от 1 до 10 шт. 3.13. Чехол типа «Гнездо» для одеяла нижнего 330x600, от 1 до 10 шт. 3.14. Чехол типа «Гнездо» для одеяла нижнего 400x650, от 1 до 10 шт. 4. Крепление на штангу или рельс. 5. Стойка напольная. 6. Стойка на кровать. 7. Температурный датчик, от 1 до 4 шт. 8. Кабель-удлинитель разветвитель, от 1 до 3 шт. 9. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ЛАТТАНТЕ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195009, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Ватутина, д. 19, лит. А, оф. 104
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
195196, Россия, г. Санкт-Петербург, Новочеркасский пр-кт, д. 47, корп. 1, офис 28
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
290460
Адрес
195009, Санкт-Петербург, ул. Ватутина, д. 19, лит. А, оф. № 104
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Устройство обогрева пациента "КРОКУС" по ТУ 9452-003-38162260-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4376
Дата регистрации МИ
04.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935467
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
03.09.2024
Период действия
с 03.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
290450
Наименование
Устройство обогрева пациента "КРОКУС" по ТУ 9452-003-38162260-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4376
Дата регистрации МИ
04.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
12.08.2020
Период действия
с 12.08.2020 по 03.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.50.190
Вид
290460
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.08.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.09.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение количества единиц медицинского изделия или его составных частей, комплектующих, указанных в приложении к регистрационному удостоверению
Файлы