Г004-00110-00/02928384 | РЗН 2016/4369
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928384 | РЗН 2016/4369
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928384
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экран для проверки зрения VISUSCREEN с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 100, в составе: 1.1. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 100. 1.2. Пульт дистанционного управления. 1.3. Батарейка для пульта дистанционного управления (не более 2 уп.). 1.4. Кронштейн для крепления к стене. 1.5. Внешний блок питания. 1.6. Кабель электропитания (не более 5 шт.). 1.7. Комплект документации. 1.8. USB-накопитель для конфигурирования беспроводной сети. 1.9. Шаблон для разметки места установки. 1.10. Самоклеящаяся отметка высоты. 2. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 500, в составе: 2.1. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 500. 2.2. Пульт дистанционного управления. 2.3. Батарейка для пульта дистанционного управления (не более 2 уп.). 2.4. Кронштейн для крепления к стене. 2.5. Внешний блок питания. 2.6. Кабель электропитания (не более 5 шт.). 2.7. Комплект документации. 2.8. USB-накопитель для конфигурирования беспроводной сети. 2.9. Шаблон для разметки места установки. 2.10. Самоклеящаяся отметка высоты. Принадлежности: 1. Отражающее зеркало (не более 2 шт.). 2. Оправы пробные универсальные UB3(42180), UB4(42500), UB5(42550) (РУ№ ФСЗ 2009/05001 от 21.08.2009, производства "OCULUS Optikgeräte GmbH", Германия, адрес места производства: Münchholzhäuser Str. 29, D-35582 Wetzlar) (не более 5 шт.). 3. Фильтр поляризационный (не более 5 шт.). 4. Держатель фильтра поляризационного (не более 5 шт.). 5. Настольная подставка. 6. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 2 шт.).
варианты исполнения: 1. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 100, в составе: 1.1. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 100. 1.2. Пульт дистанционного управления. 1.3. Батарейка для пульта дистанционного управления (не более 2 уп.). 1.4. Кронштейн для крепления к стене. 1.5. Внешний блок питания. 1.6. Кабель электропитания (не более 5 шт.). 1.7. Комплект документации. 1.8. USB-накопитель для конфигурирования беспроводной сети. 1.9. Шаблон для разметки места установки. 1.10. Самоклеящаяся отметка высоты. 2. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 500, в составе: 2.1. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 500. 2.2. Пульт дистанционного управления. 2.3. Батарейка для пульта дистанционного управления (не более 2 уп.). 2.4. Кронштейн для крепления к стене. 2.5. Внешний блок питания. 2.6. Кабель электропитания (не более 5 шт.). 2.7. Комплект документации. 2.8. USB-накопитель для конфигурирования беспроводной сети. 2.9. Шаблон для разметки места установки. 2.10. Самоклеящаяся отметка высоты. Принадлежности: 1. Отражающее зеркало (не более 2 шт.). 2. Оправы пробные универсальные UB3(42180), UB4(42500), UB5(42550) (РУ№ ФСЗ 2009/05001 от 21.08.2009, производства "OCULUS Optikgeräte GmbH", Германия, адрес места производства: Münchholzhäuser Str. 29, D-35582 Wetzlar) (не более 5 шт.). 3. Фильтр поляризационный (не более 5 шт.). 4. Держатель фильтра поляризационного (не более 5 шт.). 5. Настольная подставка. 6. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Вижн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27, 73430 Aalen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27, 73430 Aalen, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
118390
Адрес
System Industrie Electronic GmbH, Millennium Park 12, 6890 Lustenau, Austria
Наименование
Экран для проверки зрения VISUSCREEN с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4369
Дата регистрации МИ
04.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2016 по 01.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
118390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы