Г004-00110-00/02928384 | РЗН 2016/4369

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928384 | РЗН 2016/4369
РУФотоИнстр.
Статус
Действует
Период действия версии
с 01.11.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4369
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928384
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
01.11.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Экран для проверки зрения VISUSCREEN с принадлежностями
варианты исполнения: 1. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 100, в составе: 1.1. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 100. 1.2. Пульт дистанционного управления. 1.3. Батарейка для пульта дистанционного управления (не более 2 уп.). 1.4. Кронштейн для крепления к стене. 1.5. Внешний блок питания. 1.6. Кабель электропитания (не более 5 шт.). 1.7. Комплект документации. 1.8. USB-накопитель для конфигурирования беспроводной сети. 1.9. Шаблон для разметки места установки. 1.10. Самоклеящаяся отметка высоты. 2. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 500, в составе: 2.1. Экран для проверки зрения VISUSCREEN 500. 2.2. Пульт дистанционного управления. 2.3. Батарейка для пульта дистанционного управления (не более 2 уп.). 2.4. Кронштейн для крепления к стене. 2.5. Внешний блок питания. 2.6. Кабель электропитания (не более 5 шт.). 2.7. Комплект документации. 2.8. USB-накопитель для конфигурирования беспроводной сети. 2.9. Шаблон для разметки места установки. 2.10. Самоклеящаяся отметка высоты. Принадлежности: 1. Отражающее зеркало (не более 2 шт.). 2. Оправы пробные универсальные UB3(42180), UB4(42500), UB5(42550) (РУ№ ФСЗ 2009/05001 от 21.08.2009, производства "OCULUS Optikgeräte GmbH", Германия, адрес места производства: Münchholzhäuser Str. 29, D-35582 Wetzlar) (не более 5 шт.). 3. Фильтр поляризационный (не более 5 шт.). 4. Держатель фильтра поляризационного (не более 5 шт.). 5. Настольная подставка. 6. Съёмный носитель со специальным программным обеспечением (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Карл Цейсс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Серебряническая наб., д. 29, эт. 4, помещ. 1, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Цейсс Вижн ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27, 73430 Aalen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Carl Zeiss Vision GmbH, Turnstrasse 27, 73430 Aalen, Germany
ОКП
944240
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
118390
Адрес
System Industrie Electronic GmbH, Millennium Park 12, 6890 Lustenau, Austria
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Экран для проверки зрения VISUSCREEN с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4369
Дата регистрации МИ
04.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2016 по 01.11.2021
Код ОКП/ОКПД2
944240
Вид
118390
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
31.10.2021
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы