Г004-00110-00/02916705 | РЗН 2016/4368
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916705 | РЗН 2016/4368
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4368
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916705
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система подачи контрастного вещества Dual Shot Alpha 7 с принадлежностями
I. Состав: 1. Блок инъектора. 2. Консоль. 3. Напольная стойка. 4. Инструмент, ключ для фиксации пьедестала. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Держатели (адаптеры) для шприца (не более 2 шт.). 7. Кабель питания. 8. Кабель соединения консоли с блоком инъектора. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Шприцы сменные объемом 100 мл (не более 8 шт.). 2. Шприцы сменные объемом 200 мл (не более 8 шт.). 3. Магистрали соединительные Y-образные (не более 8 шт.). 4. Блок синхронизации. 5. Кабель соединения блока синхронизации с консолью. 6. Набор для системы подачи контрастного вещества: 6.1. Шприц сменный объемом 100 мл. 6.2. Шприц сменный объемом 200 мл. 6.3. Магистраль соединительная Y-образная. 6.4. Спайк (прокалывательный элемент) (не более 2 шт.).
I. Состав: 1. Блок инъектора. 2. Консоль. 3. Напольная стойка. 4. Инструмент, ключ для фиксации пьедестала. 5. Пульт дистанционного управления. 6. Держатели (адаптеры) для шприца (не более 2 шт.). 7. Кабель питания. 8. Кабель соединения консоли с блоком инъектора. 9. Руководство по эксплуатации. II. Принадлежности: 1. Шприцы сменные объемом 100 мл (не более 8 шт.). 2. Шприцы сменные объемом 200 мл (не более 8 шт.). 3. Магистрали соединительные Y-образные (не более 8 шт.). 4. Блок синхронизации. 5. Кабель соединения блока синхронизации с консолью. 6. Набор для системы подачи контрастного вещества: 6.1. Шприц сменный объемом 100 мл. 6.2. Шприц сменный объемом 200 мл. 6.3. Магистраль соединительная Y-образная. 6.4. Спайк (прокалывательный элемент) (не более 2 шт.).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Альтаир"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119121, Россия, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119121, Россия, г. Москва, 1-й Тружеников пер., д. 16-18, стр. 17
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Немото Киориндо Ко., Лтд."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nemoto Kyorindo Co., Ltd., 2-27-20 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Nemoto Kyorindo Co., Ltd., 2-27-20 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
245020
Адрес
Nemoto Kyorindo Co., Ltd., 2-27-20 Hongo, Bunkyo-ku, Tokyo 113-0033, Japan