Г004-00110-00/02916235 | РЗН 2016/4367
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916235 | РЗН 2016/4367
Статус
Действует
Период действия версии
с 04.07.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4367
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916235
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система трехмерной видеоэндоскопии VISIONSENSE VS3 с принадлежностями
I. Cостав: 1. Ксеноновый источник света. 2. Блок управления камерой (CCU). 3. Стереоскопическая камера высокого разрешения. 4. Монитор 3D 24" или Монитор 3D 32". II. Принадлежности: 1. Эндоскоп 4 мм, угол обзора 0° до 5 шт. 2. Эндоскоп 4 мм, угол обзора 30° до 5 шт. 3. Эндоскоп 4 мм, угол обзора 70° до 5 шт. 4. Эндоскоп 5,5 мм, угол обзора 0° до 5 шт. 5. Эндоскоп 5,5 мм, угол обзора 30° до 5 шт. 6. Эндоскоп 5,5 мм, угол обзора 70° до 5 шт. 7. Стереоскопическая камера высокого разрешения до 2 шт. 8. Стереоскопический миниатюрный микроскоп до 2 шт. 9. Переходник для 2D эндоскопов до 2 шт. 10. Канюля 4 мм до 10 шт. 11. Канюля 5,5 мм до 10 шт. 12. Монитор 3D 24" или Монитор 3D 32" 13. Тележка до 2 шт. 14. Защита монитора до 2 шт. 15. Ксеноновый источник света, 300 Вт до 2 шт. 16. Кабель-световод до 5 шт. 17. Кабель-световод раздвоенный до 5 шт. 18. Стереоскопические очки для системы VS3 до 50 шт. 19. Защитный кейс для 3D очков до 50 шт. 20. Блок управления камерой до 2 шт. 21. Клавиатура до 5 шт. 22. Жесткий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 0° до 5 шт. 23. Жесткий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 30° до 5 шт. 24. Гибкий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 0° до 5 шт. 25. Гибкий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 30° до 5 шт. 26. Микродержатель для гибкого эндоскопа со встроенной камерой до 5 шт. 27. Рукоятка держателя для гибкого эндоскопа со встроенной камерой до 5 шт. 28. Держатель жесткого эндоскопа до 5 шт. 29. USB-ключ до 10 шт.
I. Cостав: 1. Ксеноновый источник света. 2. Блок управления камерой (CCU). 3. Стереоскопическая камера высокого разрешения. 4. Монитор 3D 24" или Монитор 3D 32". II. Принадлежности: 1. Эндоскоп 4 мм, угол обзора 0° до 5 шт. 2. Эндоскоп 4 мм, угол обзора 30° до 5 шт. 3. Эндоскоп 4 мм, угол обзора 70° до 5 шт. 4. Эндоскоп 5,5 мм, угол обзора 0° до 5 шт. 5. Эндоскоп 5,5 мм, угол обзора 30° до 5 шт. 6. Эндоскоп 5,5 мм, угол обзора 70° до 5 шт. 7. Стереоскопическая камера высокого разрешения до 2 шт. 8. Стереоскопический миниатюрный микроскоп до 2 шт. 9. Переходник для 2D эндоскопов до 2 шт. 10. Канюля 4 мм до 10 шт. 11. Канюля 5,5 мм до 10 шт. 12. Монитор 3D 24" или Монитор 3D 32" 13. Тележка до 2 шт. 14. Защита монитора до 2 шт. 15. Ксеноновый источник света, 300 Вт до 2 шт. 16. Кабель-световод до 5 шт. 17. Кабель-световод раздвоенный до 5 шт. 18. Стереоскопические очки для системы VS3 до 50 шт. 19. Защитный кейс для 3D очков до 50 шт. 20. Блок управления камерой до 2 шт. 21. Клавиатура до 5 шт. 22. Жесткий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 0° до 5 шт. 23. Жесткий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 30° до 5 шт. 24. Гибкий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 0° до 5 шт. 25. Гибкий эндоскоп со встроенной камерой, угол обзора 30° до 5 шт. 26. Микродержатель для гибкого эндоскопа со встроенной камерой до 5 шт. 27. Рукоятка держателя для гибкого эндоскопа со встроенной камерой до 5 шт. 28. Держатель жесткого эндоскопа до 5 шт. 29. USB-ключ до 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СаФайр"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115230, Россия, Москва, Хлебозаводский пр-д, д. 7, стр. 9, пом. XV, комн. 18п
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Вижнсенс Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Visionsense Ltd., 20 Hamagshimim Street, Petach-Tikva 4934829, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Visionsense Ltd., 20 Hamagshimim Street, Petach-Tikva 4934829, Israel
ОКП
944210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
271790
Адрес
Visionsense Ltd., 20 Hamagshimim Street, Petach-Tikva 4934829, Israel