Г004-00110-00/02912784 | РЗН 2016/4361
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912784 | РЗН 2016/4361
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.04.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4361
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912784
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.04.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для трансдермальной аппликации DERMADROP с принадлежностями
1. Аппарат Dermadrop. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Обобщенная техническая документация. II. Принадлежности: 1. Кабель сетевого питания. 2. Манипулятор TDA. 3. Сменный инструмент для TDA. 4. Предохранители – 2 шт. 5. Аппликационная система. 6. Держатель для аппликационной системы TDA
1. Аппарат Dermadrop. 2. Инструкция по эксплуатации. 3. Обобщенная техническая документация. II. Принадлежности: 1. Кабель сетевого питания. 2. Манипулятор TDA. 3. Сменный инструмент для TDA. 4. Предохранители – 2 шт. 5. Аппликационная система. 6. Держатель для аппликационной системы TDA
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НКК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 16Н/38
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ ПРЕСНЕНСКИЙ, НАБ ПРЕСНЕНСКАЯ, Д. 12, ПОМЕЩ. 16Н/38
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Meddrop Biomedical Technologies GmbH (Меддроп Биомедикал Технолоджис ГмбХ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wilhelm-Stein-Weg 5, 22339 Hamburg, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Wilhelm-Stein-Weg 5, 22339 Hamburg, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для применения биологически активных веществ на поверхности здоровых участков кожи пациента при помощи сжатого кислорода в качестве транспортного вещества
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358400
Адрес
Meddrop Biomedical Technologies GmbH (Меддроп Биомедикал Технолоджис ГмбХ), Wilhelm-Stein-Weg 5, 22339 Hamburg, Germany
Документы
Наименование
Аппарат для трансдермальной аппликации DERMADROP с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4361
Дата регистрации МИ
04.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912784
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 04.07.2016 по 29.04.2026
Код ОКП/ОКПД2
944470
Вид
113960
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.04.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы