Г004-00110-00/02913190 | РЗН 2016/4357
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913190 | РЗН 2016/4357
Статус
Действует
Период действия версии
с 28.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4357
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913190
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Абатмент стоматологический TiBase с принадлежностями
I. Абатмент стоматологический TiBase, в исполнении: NB RS 3.5 L, NB RS 4.3 L, NB RS 5.0 L, NB RS 6.0 L, NB B 3.4 L, NB B 4.1 L, NB A 4.5 L, NB A 5.0 L, S SO 3.5 L, S SO 4.8 L, S SO 6.5 L, S BL 3.3 L, S BL 4.1 L, AT OS 3.5/4.0 L, AT OS 4.5/5.0 L, FX 3.4 S, FX 3.8 S, FX 4.5 L, FX 5.5 L, B O 3.4 L, B O 4.1 L, B O 5.0 L, B C 3.4 S, B C 4.1 L, B C 5.0 L, Z TSV 3.5 L, Z TSV 4.5 L, Z TSV 5.7 L, MI 3.5/5.0 L, в комплекте с винтом для абатмента и насадкой пластиковой. II. Принадлежности: 1. Набор для сканирования ScanPost NB RS 3.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 2. Набор для сканирования ScanPost NB RS 4.3 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 3. Набор для сканирования ScanPost NB RS 5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 4. Набор для сканирования ScanPost NB RS 6.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 5. Набор для сканирования ScanPost NB A 4.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 6. Набор для сканирования ScanPost NB A 5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 7. Набор для сканирования ScanPost NB B 3.4 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 8. Набор для сканирования ScanPost NB B 4.1 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 9. Набор для сканирования ScanPost S SO 3.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 10. Набор для сканирования ScanPost S SO 4.8 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 11. Набор для сканирования ScanPost S SO 6.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 12. Набор для сканирования ScanPost S BL 3.3 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 13. Набор для сканирования ScanPost S BL 4.1 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 14. Набор для сканирования ScanPost AT OS 3.5/4.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 15. Набор для сканирования ScanPost AT OS 4.5/5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 16. Набор для сканирования ScanPost FX 3.4 S, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 17. Набор для сканирования ScanPost FX 3.8 S, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 18. Набор для сканирования ScanPost FX 4.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 19. Набор для сканирования ScanPost FX 5.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 20. Набор для сканирования ScanPost B O 3.4 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 21. Набор для сканирования ScanPost B O 4.1 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 22. Набор для сканирования ScanPost B O 5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 23. Набор для сканирования ScanPost B C 3.4 S, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 24. Набор для сканирования ScanPost B C 4.1 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 25. Набор для сканирования ScanPost B C 5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 26. Набор для сканирования ScanPost Z TSV 3.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 27. Набор для сканирования ScanPost Z TSV 4.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 28. Набор для сканирования ScanPost Z TSV 5.7 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 29. Винт для абатмента AT OS 3.5/4.0, (упаковка 2 шт.). 30. Винт для абатмента AT OS 4.5/5.0, (упаковка 2 шт.). 31. Винт для абатмента BC 3.4, 4.1, 5.0, (упаковка 2 шт.). 32. Винт для абатмента BO 3.4, 4.1, 5.0, (упаковка 2 шт.). 33. Винт для абатмента FX 3.4, 3.8, 4.5, 5.5, (упаковка 2 шт.). 34. Винт для абатмента NB A 4.5, (упаковка 2 шт.). 35. Винт для абатмента NB A 5.0, (упаковка 2 шт.). 36. Винт для абатмента NB B 3.4, (упаковка 2 шт.). 37. Винт для абатмента NB B 4.1, (упаковка 2 шт.). 38. Винт для абатмента NB RS 3.5, (упаковка 2 шт.). 39. Винт для абатмента NB RS 4.3, 5.0, 6.0, (упаковка 2 шт.). 40. Винт для абатмента S BL 3.3, 4.1, (упаковка 2 шт.). 41. Винт для абатмента S SO 3.5, (упаковка 2 шт.). 42. Винт для абатмента S SO 4.8, 6.5, (упаковка 2 шт). 43. Винт для абатмента Z TSV 3.5, 4.5, 5.7, (упаковка 2 шт.). 44. Насадки пластиковые Scanbodies for Bluecam S, (упаковка 36 шт.). 45. Насадки пластиковые Scanbodies for Bluecam L, (упаковка 36 шт.). 46. Насадки пластиковые Scanbodies for Omnicam S, (упаковка 36 шт.). 47. Насадки пластиковые Scanbodies for Omnicam L, (упаковка 36 шт.). 48. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Drill Key Set ST, в составе: ключ S 2.2 - 1 шт, ключ ST- S 2.8 - 1 шт, ключ S 3.5 - 1 шт, ключ M 2.2 - 1 шт., ключ ST- M 2.8 - 1 шт., ключ M 3.5 - 1 шт., ключ ST- M 4.2 - 1 шт., ключ L 2.2 - 1 шт., ключ ST- L 2.8 - 1 шт., ключ L 3.5 - 1 шт., ключ ST- L 4.2 - 1 шт.; коробка из нержавеющей стали - 2 шт.; USB накопитель с эксплуатационной документацией - 1 шт. 49. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Drill Key Set NB, в составе: ключ S 2.0 - 1 шт., ключ NB- S 2.8 - 1 шт., ключ S 3.0 ? 1 шт., ключ S 3.2 ? 1 шт., ключ S 3.4 - 1 шт., ключ M 2.0 - 1 шт., ключ NB- M 2.8 ? 1 шт., ключ M 3.0 - 1 шт., ключ M 3.2 - 1 шт., ключ M 3.4 - 1 шт., ключ M 3.6 - 1 шт., ключ M 3.8 ? 1 шт., ключ M 4.1 ? 1 шт., ключ NB- M 4.2 - 1 шт., ключ L 2.0 ? 1 шт., ключ NB- L 2.8 - 1 шт., ключ L 3.0 ? 1 шт., ключ L 3.2 ? 1 шт., ключ L 3.4 ? 1 шт., ключ L 3.6 ? 1 шт., ключ L 3.8 ? 1 шт., ключ L 4.1 ? 1 шт., ключ NB- L 4.2 ? 1 шт., ключ L 4.6 ? 1 шт., ключ L 5.0 ? 1 шт.; коробка из нержавеющей стали - 3 шт.; USB накопитель с эксплуатационной документацией - 1 шт. 50. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Drill Key Set AT, в составе: ключ S 2.0 - 1 шт., ключ S 3.2 - 1 шт., ключ S 3.35 - 1 шт., ключ M 2.0 - 1 шт., ключ M 3.2 - 1 шт., ключ M 3.35 - 1 шт., ключ M 3.7 - 1 шт., ключ M 3.85 - 1 шт., ключ NB- M 4.2 - 1 шт., ключ L 2.0 - 1 шт., ключ L 3.2 - 1 шт., ключ L 3.35 - 1 шт., ключ L 3.7 - 1 шт., ключ L 3.85 - 1 шт., ключ NB- L 4.2 - 1 шт., ключ L 4.7 - 1 шт., ключ L 4.85 - 1 шт.; коробка из нержавеющей стали - 2 шт.; USB накопитель с эксплуатационной документацией - 1 шт. 51. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Drill Key Set B, в составе: ключ S 2.0 - 1 шт., ключ S 2.75 - 1 шт., ключ S 3.0 - 1 шт., ключ S 3.25 - 1 шт., ключ M 2.0 - 1 шт., ключ M 2.75 - 1 шт., ключ M 3.0 - 1 шт., ключ M 3.25 - 1 шт., ключ M 3.85 - 1 шт., ключ M 4.25 - 1 шт., ключ L 2.0 - 1 шт., ключ L 2.75 - 1 шт., ключ L 3.0 - 1 шт., ключ L 3.25 - 1 шт., ключ L 3.85 - 1 шт., ключ L 4.25 - 1 шт.; коробка из нержавеющей стали - 2 шт.; USB накопитель с эксплуатационной документацией - 1 шт. 52. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.0, в составе: ключ S 2.0 - 1 шт., ключ M 2.0 - 1 шт., ключ L 2.0 - 1 шт. 53. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.2, в составе: ключ S 2.2 - 1 шт., ключ M 2.2 - 1 шт., ключ L 2.2 - 1 шт.
I. Абатмент стоматологический TiBase, в исполнении: NB RS 3.5 L, NB RS 4.3 L, NB RS 5.0 L, NB RS 6.0 L, NB B 3.4 L, NB B 4.1 L, NB A 4.5 L, NB A 5.0 L, S SO 3.5 L, S SO 4.8 L, S SO 6.5 L, S BL 3.3 L, S BL 4.1 L, AT OS 3.5/4.0 L, AT OS 4.5/5.0 L, FX 3.4 S, FX 3.8 S, FX 4.5 L, FX 5.5 L, B O 3.4 L, B O 4.1 L, B O 5.0 L, B C 3.4 S, B C 4.1 L, B C 5.0 L, Z TSV 3.5 L, Z TSV 4.5 L, Z TSV 5.7 L, MI 3.5/5.0 L, в комплекте с винтом для абатмента и насадкой пластиковой. II. Принадлежности: 1. Набор для сканирования ScanPost NB RS 3.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 2. Набор для сканирования ScanPost NB RS 4.3 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 3. Набор для сканирования ScanPost NB RS 5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 4. Набор для сканирования ScanPost NB RS 6.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 5. Набор для сканирования ScanPost NB A 4.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 6. Набор для сканирования ScanPost NB A 5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 7. Набор для сканирования ScanPost NB B 3.4 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 8. Набор для сканирования ScanPost NB B 4.1 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 9. Набор для сканирования ScanPost S SO 3.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 10. Набор для сканирования ScanPost S SO 4.8 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 11. Набор для сканирования ScanPost S SO 6.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 12. Набор для сканирования ScanPost S BL 3.3 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 13. Набор для сканирования ScanPost S BL 4.1 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 14. Набор для сканирования ScanPost AT OS 3.5/4.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 15. Набор для сканирования ScanPost AT OS 4.5/5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 16. Набор для сканирования ScanPost FX 3.4 S, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 17. Набор для сканирования ScanPost FX 3.8 S, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 18. Набор для сканирования ScanPost FX 4.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 19. Набор для сканирования ScanPost FX 5.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 20. Набор для сканирования ScanPost B O 3.4 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 21. Набор для сканирования ScanPost B O 4.1 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 22. Набор для сканирования ScanPost B O 5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 23. Набор для сканирования ScanPost B C 3.4 S, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 24. Набор для сканирования ScanPost B C 4.1 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 25. Набор для сканирования ScanPost B C 5.0 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 26. Набор для сканирования ScanPost Z TSV 3.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 27. Набор для сканирования ScanPost Z TSV 4.5 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 28. Набор для сканирования ScanPost Z TSV 5.7 L, в составе: штифт для сканирования ? 1 шт., винт для абатмента ? 1 шт. 29. Винт для абатмента AT OS 3.5/4.0, (упаковка 2 шт.). 30. Винт для абатмента AT OS 4.5/5.0, (упаковка 2 шт.). 31. Винт для абатмента BC 3.4, 4.1, 5.0, (упаковка 2 шт.). 32. Винт для абатмента BO 3.4, 4.1, 5.0, (упаковка 2 шт.). 33. Винт для абатмента FX 3.4, 3.8, 4.5, 5.5, (упаковка 2 шт.). 34. Винт для абатмента NB A 4.5, (упаковка 2 шт.). 35. Винт для абатмента NB A 5.0, (упаковка 2 шт.). 36. Винт для абатмента NB B 3.4, (упаковка 2 шт.). 37. Винт для абатмента NB B 4.1, (упаковка 2 шт.). 38. Винт для абатмента NB RS 3.5, (упаковка 2 шт.). 39. Винт для абатмента NB RS 4.3, 5.0, 6.0, (упаковка 2 шт.). 40. Винт для абатмента S BL 3.3, 4.1, (упаковка 2 шт.). 41. Винт для абатмента S SO 3.5, (упаковка 2 шт.). 42. Винт для абатмента S SO 4.8, 6.5, (упаковка 2 шт). 43. Винт для абатмента Z TSV 3.5, 4.5, 5.7, (упаковка 2 шт.). 44. Насадки пластиковые Scanbodies for Bluecam S, (упаковка 36 шт.). 45. Насадки пластиковые Scanbodies for Bluecam L, (упаковка 36 шт.). 46. Насадки пластиковые Scanbodies for Omnicam S, (упаковка 36 шт.). 47. Насадки пластиковые Scanbodies for Omnicam L, (упаковка 36 шт.). 48. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Drill Key Set ST, в составе: ключ S 2.2 - 1 шт, ключ ST- S 2.8 - 1 шт, ключ S 3.5 - 1 шт, ключ M 2.2 - 1 шт., ключ ST- M 2.8 - 1 шт., ключ M 3.5 - 1 шт., ключ ST- M 4.2 - 1 шт., ключ L 2.2 - 1 шт., ключ ST- L 2.8 - 1 шт., ключ L 3.5 - 1 шт., ключ ST- L 4.2 - 1 шт.; коробка из нержавеющей стали - 2 шт.; USB накопитель с эксплуатационной документацией - 1 шт. 49. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Drill Key Set NB, в составе: ключ S 2.0 - 1 шт., ключ NB- S 2.8 - 1 шт., ключ S 3.0 ? 1 шт., ключ S 3.2 ? 1 шт., ключ S 3.4 - 1 шт., ключ M 2.0 - 1 шт., ключ NB- M 2.8 ? 1 шт., ключ M 3.0 - 1 шт., ключ M 3.2 - 1 шт., ключ M 3.4 - 1 шт., ключ M 3.6 - 1 шт., ключ M 3.8 ? 1 шт., ключ M 4.1 ? 1 шт., ключ NB- M 4.2 - 1 шт., ключ L 2.0 ? 1 шт., ключ NB- L 2.8 - 1 шт., ключ L 3.0 ? 1 шт., ключ L 3.2 ? 1 шт., ключ L 3.4 ? 1 шт., ключ L 3.6 ? 1 шт., ключ L 3.8 ? 1 шт., ключ L 4.1 ? 1 шт., ключ NB- L 4.2 ? 1 шт., ключ L 4.6 ? 1 шт., ключ L 5.0 ? 1 шт.; коробка из нержавеющей стали - 3 шт.; USB накопитель с эксплуатационной документацией - 1 шт. 50. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Drill Key Set AT, в составе: ключ S 2.0 - 1 шт., ключ S 3.2 - 1 шт., ключ S 3.35 - 1 шт., ключ M 2.0 - 1 шт., ключ M 3.2 - 1 шт., ключ M 3.35 - 1 шт., ключ M 3.7 - 1 шт., ключ M 3.85 - 1 шт., ключ NB- M 4.2 - 1 шт., ключ L 2.0 - 1 шт., ключ L 3.2 - 1 шт., ключ L 3.35 - 1 шт., ключ L 3.7 - 1 шт., ключ L 3.85 - 1 шт., ключ NB- L 4.2 - 1 шт., ключ L 4.7 - 1 шт., ключ L 4.85 - 1 шт.; коробка из нержавеющей стали - 2 шт.; USB накопитель с эксплуатационной документацией - 1 шт. 51. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Drill Key Set B, в составе: ключ S 2.0 - 1 шт., ключ S 2.75 - 1 шт., ключ S 3.0 - 1 шт., ключ S 3.25 - 1 шт., ключ M 2.0 - 1 шт., ключ M 2.75 - 1 шт., ключ M 3.0 - 1 шт., ключ M 3.25 - 1 шт., ключ M 3.85 - 1 шт., ключ M 4.25 - 1 шт., ключ L 2.0 - 1 шт., ключ L 2.75 - 1 шт., ключ L 3.0 - 1 шт., ключ L 3.25 - 1 шт., ключ L 3.85 - 1 шт., ключ L 4.25 - 1 шт.; коробка из нержавеющей стали - 2 шт.; USB накопитель с эксплуатационной документацией - 1 шт. 52. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.0, в составе: ключ S 2.0 - 1 шт., ключ M 2.0 - 1 шт., ключ L 2.0 - 1 шт. 53. Набор ключей (направляющих) специальных Sirona CEREC Guide Pilot Drill Keys 2.2, в составе: ключ S 2.2 - 1 шт., ключ M 2.2 - 1 шт., ключ L 2.2 - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сирона Денталь Системс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6, оф. 10-04
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, проспект Андропова, д. 18, корп. 6
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИРОНА Дентал Системс ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, SIRONA Dental Systems GmbH, Fabrikstraße 31, 64625 Bensheim, Germany
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120340
Адрес
Fabrikstrasse 31, 64625 Bensheim, Germany