РЗН 2016/4353
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4353
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 17.04.2017 по 09.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4353
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.04.2017
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой
Варианты исполнения: I. Монофиламентные нити: 1. Mono Thread, модели: MAS-M2638, MAS-M2650, MAS-M2660, MAS-M2690, MAS-M2938, MAS-M2950, MAS-M3025, MAS-M3038. Гладкие монофиламентные нити. 2. Screw Thread, модели: MAS-Н2660, MAS-Н2690, MAS-Н2938, MAS-Н2950. Гладкие монофиламентные нити, закрученные вокруг иглы. II. Мультифиламентные нити: 1. Twist Thread, модели: MAS-Т2538, MAS-Т2550, MAS-Т2638, MAS-Т2650, MAS-Т2690. Двойные переплетенные нити. 2. Twist Screw Thread, модели: MAS-ТН2538, MAS-ТН2550, MAS-ТН2638, MAS-ТН2650, MAS-ТН2690. Двойные переплетенные нити, закрученные вокруг иглы. 3. Cog Thread, модели: С2360, С2390, М19В1014. Нити с фиксирующимися элементами - насечками. 4. Gold Thread: MAS-G2638, MAS-G2650, MAS-G2938, MAS-G2950. Нити, покрытые тончайшей оболочкой из чистого золота. 5. Duplex Thread: MAS-D2638, MAS-D2650. Двойные комбинированные нити из волокон полигликолевой кислоты (PGA) и полидиоксанона (PDO).
Варианты исполнения: I. Монофиламентные нити: 1. Mono Thread, модели: MAS-M2638, MAS-M2650, MAS-M2660, MAS-M2690, MAS-M2938, MAS-M2950, MAS-M3025, MAS-M3038. Гладкие монофиламентные нити. 2. Screw Thread, модели: MAS-Н2660, MAS-Н2690, MAS-Н2938, MAS-Н2950. Гладкие монофиламентные нити, закрученные вокруг иглы. II. Мультифиламентные нити: 1. Twist Thread, модели: MAS-Т2538, MAS-Т2550, MAS-Т2638, MAS-Т2650, MAS-Т2690. Двойные переплетенные нити. 2. Twist Screw Thread, модели: MAS-ТН2538, MAS-ТН2550, MAS-ТН2638, MAS-ТН2650, MAS-ТН2690. Двойные переплетенные нити, закрученные вокруг иглы. 3. Cog Thread, модели: С2360, С2390, М19В1014. Нити с фиксирующимися элементами - насечками. 4. Gold Thread: MAS-G2638, MAS-G2650, MAS-G2938, MAS-G2950. Нити, покрытые тончайшей оболочкой из чистого золота. 5. Duplex Thread: MAS-D2638, MAS-D2650. Двойные комбинированные нити из волокон полигликолевой кислоты (PGA) и полидиоксанона (PDO).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БАЛАНС МЕДЭСТЕТИК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 37, корп. 2, офис 241
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119331, Россия, г. Москва, проспект Вернадского, д. 29, офис 1809
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МАС Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Республика Корея, MAS Co., Ltd., (Guun-dong, 101, 102, 202) 8, Suseong-ro, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, MAS Co., Ltd., (Guun-dong, 101, 102, 202) 8, Suseong-ro, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
ОКП
939818
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
108390
Адрес
MAS Co., Ltd., (Guun-dong, 101, 102) 8, Suseong-ro, Gwonseon-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea
Наименование
Нити CARA THREAD рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4353
Дата регистрации МИ
28.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919386
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2018
Период действия
с 09.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
108390
Наименование
Нити рассасывающиеся из полидиоксанона стерильные одноразовые с иглой
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4353
Дата регистрации МИ
28.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2016 по 17.04.2017
Код ОКП/ОКПД2
939818
Вид
108390
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.04.2017
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы