Г004-00110-00/02927048 | РЗН 2016/4348
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927048 | РЗН 2016/4348
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 22.03.2021 по 16.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4348
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927048
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
22.03.2021
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты офтальмологические хирургические: Рукоятки
1. Рукоятка для инструментов-насадок с 1 клавишей Sutherland NG красная. 2. Рукоятка для инструментов-насадок с 1 клавишей Sutherland NG синяя. 3. Рукоятка для инструментов-насадок с 2 клавишами Renaissance NG красная. 4. Рукоятка для инструментов-насадок с 2 клавишами Renaissance NG синяя. 5. Рукоятка для инструментов-насадок с круговой активацией Revolution красная. 6. Рукоятка для инструментов-насадок с круговой активацией Revolution синяя. 7. Рукоятка для инструментов-насадок с 2 клавишами Renaissance Advanced.
1. Рукоятка для инструментов-насадок с 1 клавишей Sutherland NG красная. 2. Рукоятка для инструментов-насадок с 1 клавишей Sutherland NG синяя. 3. Рукоятка для инструментов-насадок с 2 клавишами Renaissance NG красная. 4. Рукоятка для инструментов-насадок с 2 клавишами Renaissance NG синяя. 5. Рукоятка для инструментов-насадок с круговой активацией Revolution красная. 6. Рукоятка для инструментов-насадок с круговой активацией Revolution синяя. 7. Рукоятка для инструментов-насадок с 2 клавишами Renaissance Advanced.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Алкон Фармацевтика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Алкон Лабораториз, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Alcon Laboratories, Inc., 6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
ОКП
943910
ОКПД2
32.50.13.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172040
Адрес
Alcon Grieshaber AG, Winkelriedstrasse 52, 8203 Schaffhausen, Switzerland
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические: Рукоятки
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4348
Дата регистрации МИ
28.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927048
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
16.05.2026
Период действия
с 16.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.121
Вид
172040
Файлы
Наименование
Инструменты офтальмологические хирургические: Рукоятки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4348
Дата регистрации МИ
28.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 28.06.2016 по 22.03.2021
Код ОКП/ОКПД2
943910
Вид
172040
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.03.2021
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.05.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); исключение сведений о модели (марке) медицинского изделия из реестровой записи; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы