Г004-00110-00/02916896 | РЗН 2016/4338

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916896 | РЗН 2016/4338
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4338
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916896
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильник операционный Armed в следующих вариантах исполнения: L2000, LEDL750, LEDL650, SD-II, LED750-TV, LED650/550, LED750/650, LED750/750, LED650, LED650/650, L734, SD200, L7412, с принадлежностями
I. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L2000, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм; 2. Блок освещения, диаметр 550 мм; 3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм; 4. Плита сборочная, диаметр 320 мм; 5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном - 2 шт.; 6. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.; 7. Чехол декоративный (250 мм х 80 мм х 50 мм) - 2 шт.; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L2000: 1. Лампа запасная 24 В 50 Вт - 2 шт.; 2. Предохранитель RTT 3,15 А; 3. Предохранитель RTT 1,6 А. II. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL750, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм; 2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм; 3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм; 4. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) - 2 шт.; 5. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 6. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 7. Плечо балансировочное, длина 630 мм; 8. Чехол декоративный (265 мм х 80 мм х 50 мм); 9. Пульт дистанционного управления (85 мм х 40 мм х 5 мм); 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LEDL750: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. III. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LEDL650, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 650 мм; 2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм; 3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм; 4. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) - 2 шт.; 5. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 6. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 7. Плечо балансировочное, длина 630 мм; 8. Чехол декоративный (265 мм х 80 мм х 50 мм); 9. Пульт дистанционного управления (85 мм х 40 мм х 5 мм); 10. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LEDL650: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. IV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD-II, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 700 мм; 2. Основание (510 мм х 320 мм х 270 мм) с двумя колесами, диаметр 70 мм; 3. Штатив, длина 1640 мм, диаметр 105 мм; 4. Плечо балансировочное, длина 670 мм; 5. Опора колесная (550 мм х 60 мм х 145 мм) - 2 шт.; 6. Ручка стерилизуемая, длина 140 мм, диаметр 90 мм - 2 шт.; 7. Чехол декоративный (240 мм х 70 мм х 50 мм); 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения SD-II: 1. Лампа запасная 24 В 150 Вт - 2 шт. V. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750-TV, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм; 2. Блок установочный с горизонтальным плечом, длиной 950 мм; 3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 5. Плечо балансировочное, длина 900 мм; 6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм; 7. Уплотнитель верхней крышки; 8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм; 9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.; 10. Гайка Ml2 - 8 шт.; 11. Шайба М12 плоская - 4 шт.; 12. Шайба М12 гровера- 8 шт.; 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750-TV: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. VI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/550, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 650 мм; 2. Блок освещения, диаметр 550 мм; 3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм; 4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 6. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.; 7. Крышка верхняя, диаметр 490 мм; 8. Уплотнитель верхней крышки; 9. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм; 10. Саморез ST 3,5^16 - 8 шт.; 11. Гайка М12 - 8 шт.; 12. Шайба М12 плоская - 4 шт.; 13. Шайба Ml2 гровера- 8 шт.; 14. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650/550: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. VII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/650, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм; 2. Блок освещения, диаметр 650 мм; 3. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм; 4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 6. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.; 7. Крышка верхняя, диаметр 490 мм; 8. Уплотнитель верхней крышки; 9. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм; 10. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.; 11. Гайка М12 - 8 шт.; 12. Шайба Ml2 плоская - 4 шт.; 13. Шайба М12 гровера - 8 шт.; 14. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750/650: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. VIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED750/750, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 750 мм - 2 шт.; 2. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм; 3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 5. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.; 6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм; 7. Уплотнитель верхней крышки; 8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм; 9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.; 10. Гайка М12 - 8 шт.; 11. Шайба М12 плоская - 4 шт.; 12. Шайба Ml2 гровера - 8 шт.; 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED750/750: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. IX. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 650 мм; 2. Блок установочный с горизонтальным плечом, длиной 950 мм; 3. Плечо балансировочное, длина 950 мм; 4. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 5. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм; 7. Уплотнитель верхней крышки; 8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм; 9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.; 10. Гайка М12 - 8 шт.; 11. Шайба М12 плоская - 4 шт.; 12. Шайба М12 гровера - 8 шт.; 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. X. Светильник операционный Armed, вариант исполнения LED650/650, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 650 мм - 2 шт.; 2. Блок установочный с двумя горизонтальными плечами, длиной 950 мм и 800 мм; 3. Ручка стерилизуемая, длина 120 мм, диаметр 110 мм; 4. Ручка стерилизуемая, длина 135 мм, диаметр 110 мм, с установочным кронштейном; 5. Плечо балансировочное, длина 900 мм - 2 шт.; 6. Крышка верхняя, диаметр 490 мм; 7. Уплотнитель верхней крышки; 8. Кольцо ограничительное, диаметр 160 мм; 9. Саморез ST 3,5x16 - 8 шт.; 10. Гайка М12 - 8 шт.; 11. Шайба Ml2 плоская - 4 шт.; 12. Шайба М12 гровера - 8 шт.; 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения LED650/650: 1. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. XI. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L734, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 500 мм; 2. Основание (680 мм х 680 мм х 200 мм); 3. Штатив, длина 1380 мм, диаметр 40 мм; 4. Плечо балансировочное, длина 440 мм; 5. Ручка стерилизуемая, длина 95 мм, диаметр 22 мм; 6. Колесо, диаметр 75 мм - 4 шт.; 7. Винт-барашек, диаметр 38 мм; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L734: 1. Лампа запасная 24 В 25 Вт - 4 шт.; 2. Предохранитель RTT 0,8 А - 2 шт. XIII. Светильник операционный Armed, вариант исполнения SD200, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 180 мм, с плечом балансировочным, 750 мм; 2. Основание (500 мм х 400 мм х 140 мм) с четырьмя колесами, диаметр 50 мм; 3. Штатив, длина 1480 мм, диаметр 40 мм; 4. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения SD200: 1. Лампа запасная 24 В 50 Вт; 2. Предохранитель RTT 2 А - 2 шт. XIV. Светильник операционный Armed, вариант исполнения L7412, в составе: 1. Блок освещения, диаметр 500 мм; 2. Основание (600 мм х 400 мм х 400 мм) с четырьмя колесами, диаметр 75 мм; 3. Штатив, длина 1350 мм, диаметр 40 мм; 4. Плечо балансировочное, длина 460 мм; 5. Ручка стерилизуемая, длина 100 мм, диаметр 20 мм; 6. Винт-барашек, диаметр 40 мм; 7. Чехол декоративный, длина 15 мм, диаметр 80 мм; 8. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к светильнику операционному Armed, вариант исполнения L7412: 1. Лампа запасная 24 В 25 Вт - 4 шт.; 2. Предохранитель RTT 4 А - 2 шт. XV. Место производства:
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедКонтракт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Краснообск, д. 1/6, офис 321
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
630501, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, Краснообск, д. 1/6, офис 321
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шанхай Медикал Инструмент Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Medical Instrument Co., Ltd., No. 515 Jujiaqiao Road, Pudong District, 200136 Shanghai, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Medical Instrument Co., Ltd., No. 515 Jujiaqiao Road, Pudong District, 200136 Shanghai, China
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
129370
Адрес
1. No. 515 Jujiaqiao Road, Pudong District, 200136 Shanghai, China. 2. No. 944 Gangxi, Jiangang Village, Laogang Town, Nanhui District, 201302 Shanghai, China
Документы