Г004-00110-00/02913464 | РЗН 2016/4336
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913464 | РЗН 2016/4336
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.06.2016 по 27.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4336
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913464
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии "NINDEX"
в составе: - программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии "NINDEX"; - программное обеспечение просмотра данных мониторинга "NINDEXMN"; - ключ аппаратной защиты Rockey4ND; - руководство пользователя.
в составе: - программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии "NINDEX"; - программное обеспечение просмотра данных мониторинга "NINDEXMN"; - ключ аппаратной защиты Rockey4ND; - руководство пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нейрософт"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153000, Российская Федерация, Ивановская область, г. Иваново, Главпочтамт, а/я 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
153032, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Воронина, д. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Контролес С.А."
Страна производителя
Восточная Республика Уругвай
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Уругвай, Controles S.A, Av. Rivera 3314, Montevideo, Uruguay
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Уругвай, Controles S.A, Av. Rivera 3314, Montevideo, Uruguay
ОКП
944180
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
276020
Адрес
Controles S.A, Av. Rivera 3314, Montevideo, Uruguay
Наименование
Программное обеспечение для мониторинга глубины анестезии "NINDEX"
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4336
Дата регистрации МИ
28.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913464
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.01.2026
Период действия
с 27.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
58.29.32.000
Вид
276020
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы