Г004-00110-00/02920034 | РЗН 2016/4321
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02920034 | РЗН 2016/4321
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.09.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4321
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02920034
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.09.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые "iNtouch"
варианты исполнения: 1.Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, с валиком, анатомические Intouch Есо: INTW0955, INTW0960, INTW0965, INTW0970, INTW0975, INTW0980, INTW0985, INTW0990; 2. Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, с валиком, анатомические, с полимерным покрытием Intouch Powder Free: INTW0555, INTW0560, INTW0565, INTW0570, INTW0575, INTW0580, INTW0585, INTW0590; 3. Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, с валиком, анатомические, хлоринированые Intouch Powder Free: INTW0455, INTW0460, INTW0465, INTW0470, INTW0475, INTW0480, INTW0485, INTW0490; 4. Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, с валиком, анатомические, с ультрачистой поверхностью Intouch МРХХ: INTW1155, INTW1160, INTW1165, INTW1170, INTW1175, INTW1180, INTW1185, INTW1190; 5. Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные и утонченные на пальцах, с валиком, анатомические Intouch Micro: INTW 1255, INTW 1260, 1NTW1265, INTW1270, INTW1275, INTW1280, INTW1285, INTW1290; 6. Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, с валиком, анатомические, с полимерным покрытием Intouch Slide: INTW0355, 1NTW0360, INTW0365, INTW0370, INTW0375, INTW0380, INTW0385, INTW0390; 7. Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, для дополнительной защиты, с валиком, анатомические Intouch Spot: INTW0755, INTW0760, INTW0765, INTW0770, INTW0775, INTW0780, INTW0785, INTW0790.
варианты исполнения: 1.Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, с валиком, анатомические Intouch Есо: INTW0955, INTW0960, INTW0965, INTW0970, INTW0975, INTW0980, INTW0985, INTW0990; 2. Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, с валиком, анатомические, с полимерным покрытием Intouch Powder Free: INTW0555, INTW0560, INTW0565, INTW0570, INTW0575, INTW0580, INTW0585, INTW0590; 3. Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, с валиком, анатомические, хлоринированые Intouch Powder Free: INTW0455, INTW0460, INTW0465, INTW0470, INTW0475, INTW0480, INTW0485, INTW0490; 4. Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, с валиком, анатомические, с ультрачистой поверхностью Intouch МРХХ: INTW1155, INTW1160, INTW1165, INTW1170, INTW1175, INTW1180, INTW1185, INTW1190; 5. Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные и утонченные на пальцах, с валиком, анатомические Intouch Micro: INTW 1255, INTW 1260, 1NTW1265, INTW1270, INTW1275, INTW1280, INTW1285, INTW1290; 6. Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, с валиком, анатомические, с полимерным покрытием Intouch Slide: INTW0355, 1NTW0360, INTW0365, INTW0370, INTW0375, INTW0380, INTW0385, INTW0390; 7. Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch» текстурированные на пальцах, для дополнительной защиты, с валиком, анатомические Intouch Spot: INTW0755, INTW0760, INTW0765, INTW0770, INTW0775, INTW0780, INTW0785, INTW0790.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Меркатор Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196191, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 153, оф. 527
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196191, Россия, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр-кт, д. 153, оф. 527
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВЕАР СЕЙФ (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
ОКП
-
ОКПД2
22.19.60.113
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122630
Адрес
WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Наименование
Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые "iNtouch"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4321
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2018
Период действия
с 09.07.2018 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
122630
Наименование
Перчатки хирургические стерильные латексные неопудренные одноразовые «iNtouch»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4321
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2016 по 09.07.2018
Код ОКП/ОКПД2
251465
Вид
122630
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы