Г004-00110-00/02919609 | РЗН 2016/4318
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02919609 | РЗН 2016/4318
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.05.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4318
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02919609
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.05.2018
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кейджи межпозвонковых дисков «Эндокарбон» с принадлежностями
по ТУ 9438-003-76751996-2016
Состав: - кейдж, подшитый к держателю и установленный в кожух, в индивидуальной таре (1 шт.); - карта идентификации пациента (1 шт.); - идентификационная наклейка (2 шт.); - инструкция по использованию (1 шт.). Комплект принадлежностей: - принадлежности для имплантации ЕКРБ.942519.110-02.00; - комплект пробников (калибров) ЕКРБ.942519.110-03.00; - дистрактор ЕКРБ.942519.110-01.00. Варианты исполнения: С.13.17.5; С.13.17.6; С.13.17.7; С.13.17.8; С.13.17.9; С.13.17.10; С.13.17.11; С.15.20.6; С.15.20.7 С.15.20.8; С.15.20.9; С.15.20.10; С.15.20.11; С.15.20.12; Th.14.22.8; Th.14.22.9; Th.14.22.10 Th.14.22.11; Th.14.22.12; Th.14.22.13; Th.14.22.14; Th.14.22.15; Th.17.25.8; Th.17.25.9; Th.17.25.10 Th.17.25.11; Th.17.25.12; Th.17.25.13; Th.17.25.14; Th.17.25.15; L.25.30.7; L.25.30.8; L.25.30.9 L.25.30.10; L.25.30.11; L.25.30.12; L.25.30.13; L.25.30.14; L.25.30.15; L.30.35.7; L.30.35.8; L.30.35.9, L.30.35.10; L.30.35.11; L.30.35.12; L.30.35.13; L.30.35.14; L.30.35.15; L.10.15.7; L.10.15.8; L.10.15.9, L.10.15.10; L.10.15.11; L.10.15.12; L.10.15.13; L.10.15.14; L.10.15.15; L.15.20.7; L.15.20.8; L.15.20.9, L.15.20.10; L.15.20.11; L.15.20.12; L.15.20.13; L.15.20.14; L.15.20.15. 20.14; L.15.20.15.
по ТУ 9438-003-76751996-2016
Состав: - кейдж, подшитый к держателю и установленный в кожух, в индивидуальной таре (1 шт.); - карта идентификации пациента (1 шт.); - идентификационная наклейка (2 шт.); - инструкция по использованию (1 шт.). Комплект принадлежностей: - принадлежности для имплантации ЕКРБ.942519.110-02.00; - комплект пробников (калибров) ЕКРБ.942519.110-03.00; - дистрактор ЕКРБ.942519.110-01.00. Варианты исполнения: С.13.17.5; С.13.17.6; С.13.17.7; С.13.17.8; С.13.17.9; С.13.17.10; С.13.17.11; С.15.20.6; С.15.20.7 С.15.20.8; С.15.20.9; С.15.20.10; С.15.20.11; С.15.20.12; Th.14.22.8; Th.14.22.9; Th.14.22.10 Th.14.22.11; Th.14.22.12; Th.14.22.13; Th.14.22.14; Th.14.22.15; Th.17.25.8; Th.17.25.9; Th.17.25.10 Th.17.25.11; Th.17.25.12; Th.17.25.13; Th.17.25.14; Th.17.25.15; L.25.30.7; L.25.30.8; L.25.30.9 L.25.30.10; L.25.30.11; L.25.30.12; L.25.30.13; L.25.30.14; L.25.30.15; L.30.35.7; L.30.35.8; L.30.35.9, L.30.35.10; L.30.35.11; L.30.35.12; L.30.35.13; L.30.35.14; L.30.35.15; L.10.15.7; L.10.15.8; L.10.15.9, L.10.15.10; L.10.15.11; L.10.15.12; L.10.15.13; L.10.15.14; L.10.15.15; L.15.20.7; L.15.20.8; L.15.20.9, L.15.20.10; L.15.20.11; L.15.20.12; L.15.20.13; L.15.20.14; L.15.20.15. 20.14; L.15.20.15.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Эндокарбон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440068, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
440004, Россия, Пензенская область, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.23.000
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119980
Адрес
ООО "Эндокарбон", Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, д. 1
Наименование
Кейджи межпозвонковых дисков "Эндокарбон" с принадлежностями по ТУ 9438-003-76751996-2016
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4318
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2016 по 10.05.2018
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
119980
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.05.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с указанием вида медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий (в случае его отсутствия)
Файлы