Г004-00110-00/02916696 | РЗН 2016/4317
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916696 | РЗН 2016/4317
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4317
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916696
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инкубатор реанимационный для новорожденных VISION ADVANCED 2286 с принадлежностями
, в составе: 1. Стенд инкубатора с 4-мя колесами. 2. Купол инкубатора с двойными стенками. 3. Блок управления инкубатора. 4. Дисплей специальный. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к инкубатору VISION ADVANCED 2286: 1. Лоток выдвижной для рентгеновской кассеты. 2. Увлажнитель. 3. Матрац. 4. Весы неонатальные. 5. Сервоконтроль температуры кожи. 6. Датчик температуры кожи - не более 20 шт. 7. Датчик температуры кожи периферический - не более 20 шт. 8. Сервоконтроль воздуха. 9. Датчик температуры воздуха - не более 10 шт. 10. Сервоконтроль влажности. 11. Датчик влажности - не более 10 шт. 12. Сервоконтроль кислорода. 13. Датчик концентрации кислорода - не более 10 шт. 14. Порт овальный (5 шт./ упак.) - не более 20 упаковок. 15. Порт типа «ирис» - не более 20 упаковок. 16. Втулка, изолирующая для шлангов и кабелей (4 шт./упак.) - не более 10 упаковок. 17. Стойка вертикальная для в/в инфузий. 18. Ящик выдвижной для принадлежностей (2 шт./упак.) - не более 2 упаковок. 19. Ящик с дверцей. 20. Набор ящиков, в составе: ящик выдвижной - 2 шт., ящик с дверцей - 1 шт. 21. Полка поворотная. 22. Фильтр воздушный (4 шт./ упак.) - не более 20 упаковок. 23. Пластырь для фиксации датчика температуры кожи (100 шт./ упак.) - не более 20 упаковок. 24. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./ упак.) - не более 10 упаковок. 25. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./упак.) - не более 10 упаковок. 26. Резервуар увлажнителя - не более 10 шт. 27. Подушка неонатальная для фиксации головы - не более 20 шт. 28. Шлем акриловый с кислородным клапаном - не более 20 шт. 29. Пульсоксиметр неонатальный. 30. Датчик пульсоксиметра неонатального - не более 10 шт. 31. Кабель датчика пульсоксиметра неонатального - не более 10 шт. 32. Лампа фототерапии с креплением на инкубатор. 33. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - не более 10 шт. 34. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора - не более 10 шт. 35. Блок питания - не более 10 шт. 36. Блок электрических розеток. 37. Флоуметр для кислорода - не более 10 шт. 38. Редуктор флоуметра для кислорода - не более 10 шт.
, в составе: 1. Стенд инкубатора с 4-мя колесами. 2. Купол инкубатора с двойными стенками. 3. Блок управления инкубатора. 4. Дисплей специальный. 5. Руководство по эксплуатации. Принадлежности к инкубатору VISION ADVANCED 2286: 1. Лоток выдвижной для рентгеновской кассеты. 2. Увлажнитель. 3. Матрац. 4. Весы неонатальные. 5. Сервоконтроль температуры кожи. 6. Датчик температуры кожи - не более 20 шт. 7. Датчик температуры кожи периферический - не более 20 шт. 8. Сервоконтроль воздуха. 9. Датчик температуры воздуха - не более 10 шт. 10. Сервоконтроль влажности. 11. Датчик влажности - не более 10 шт. 12. Сервоконтроль кислорода. 13. Датчик концентрации кислорода - не более 10 шт. 14. Порт овальный (5 шт./ упак.) - не более 20 упаковок. 15. Порт типа «ирис» - не более 20 упаковок. 16. Втулка, изолирующая для шлангов и кабелей (4 шт./упак.) - не более 10 упаковок. 17. Стойка вертикальная для в/в инфузий. 18. Ящик выдвижной для принадлежностей (2 шт./упак.) - не более 2 упаковок. 19. Ящик с дверцей. 20. Набор ящиков, в составе: ящик выдвижной - 2 шт., ящик с дверцей - 1 шт. 21. Полка поворотная. 22. Фильтр воздушный (4 шт./ упак.) - не более 20 упаковок. 23. Пластырь для фиксации датчика температуры кожи (100 шт./ упак.) - не более 20 упаковок. 24. Рукав порта овального для манипуляций (8 шт./ упак.) - не более 10 упаковок. 25. Рукав порта типа «ирис» (5 шт./упак.) - не более 10 упаковок. 26. Резервуар увлажнителя - не более 10 шт. 27. Подушка неонатальная для фиксации головы - не более 20 шт. 28. Шлем акриловый с кислородным клапаном - не более 20 шт. 29. Пульсоксиметр неонатальный. 30. Датчик пульсоксиметра неонатального - не более 10 шт. 31. Кабель датчика пульсоксиметра неонатального - не более 10 шт. 32. Лампа фототерапии с креплением на инкубатор. 33. Плата съемная электронная управления узлами инкубатора - не более 10 шт. 34. Блок съемный электронный контролирующий для инкубатора - не более 10 шт. 35. Блок питания - не более 10 шт. 36. Блок электрических розеток. 37. Флоуметр для кислорода - не более 10 шт. 38. Редуктор флоуметра для кислорода - не более 10 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ФАНЕМ ЛТДА"
Страна производителя
Федеративная Республика Бразилия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186 - Cumbica - Guarulhos - SP - CEP 07222-050, Brazil
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Бразилия, FANEM LTDA, Rua Arthur Carl Schmidt, 186 - Cumbica - Guarulhos - SP - CEP 07222-050, Brazil
ОКП
944400
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
157920
Адрес
FANEM LTDA, Avenida General Ataliba Leonel, 1790 - Carandiru - SP - CEP 02033-020, Brazil