РЗН 2016/4315
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4315
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 18.03.2019 по 09.04.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4315
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.03.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал для реставрации боковых зубов Filtekтм Bulk Fill Posterior
варианты исполнения: 1. Капсулы, оттенок А1 (20 капсул по 0,2г). 2. Капсулы, оттенок А2 (20 капсул по 0,2г). 3. Капсулы, оттенок АЗ (20 капсул по 0,2г). 4. Капсулы, оттенок В1 (20 капсул по 0,2г). 5. Капсулы, оттенок С2 (20 капсул по 0,2г). 6. Дозатор, оттенок А1 (1 шт., 4г). 7. Дозатор, оттенок А2 (1 шт., 4г). 8. Дозатор, оттенок АЗ (1 шт., 4г). 9. Дозатор, оттенок В1 (1 шт., 4г). 10. Дозатор, оттенок С2 (1 шт., 4г). 11. Дозатор пробный, оттенок А2 (1 шт., 1г). 12. Капсулы пробные, оттенок А2 (5 капсул по 0,2г)
варианты исполнения: 1. Капсулы, оттенок А1 (20 капсул по 0,2г). 2. Капсулы, оттенок А2 (20 капсул по 0,2г). 3. Капсулы, оттенок АЗ (20 капсул по 0,2г). 4. Капсулы, оттенок В1 (20 капсул по 0,2г). 5. Капсулы, оттенок С2 (20 капсул по 0,2г). 6. Дозатор, оттенок А1 (1 шт., 4г). 7. Дозатор, оттенок А2 (1 шт., 4г). 8. Дозатор, оттенок АЗ (1 шт., 4г). 9. Дозатор, оттенок В1 (1 шт., 4г). 10. Дозатор, оттенок С2 (1 шт., 4г). 11. Дозатор пробный, оттенок А2 (1 шт., 1г). 12. Капсулы пробные, оттенок А2 (5 капсул по 0,2г)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "3М Россия"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"3М ЭСПЭ Дентал Продактс"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3М ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144-1000, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, 3М ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144-1000, USA
ОКП
939170
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
1. 3М ESPE Dental Products, 2510 Conway Avenue, St. Paul, MN 55144-1000, USA.
2. 3М ESPE Dental Products, 2111 McGaw Avenue, Irvine, CA 92614, USA.
Наименование
Материал для реставрации боковых зубов Filtekтм Bulk Fill Posterior
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4315
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913205
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.04.2019
Период действия
с 09.04.2019
Код ОКП/ОКПД2
939170/32.50.50
Вид
281750
Наименование
Материал для реставрации боковых зубов Filtekтм Bulk Fill Posterior
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4315
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.10.2018
Период действия
с 10.10.2018 по 18.03.2019
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750
Наименование
Материал для реставрации боковых зубов Filtekтм Bulk Fill Posterior
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4315
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913205
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2016 по 10.10.2018
Код ОКП/ОКПД2
939170
Вид
281750
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.10.2018
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.03.2019
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.04.2019
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы