РЗН 2016/4314
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4314
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 24.06.2016 по 09.07.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4314
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch»
Варианты исполнения: 1. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические Intouch Isocare: INTW01ISO55, INTW01ISO60, INTW01ISO65, INTW01ISO70, INTW01ISO75, INTW01ISO80, INTW01ISO85, INTW01ISO90; 2. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические для дополнительной защиты Intouch Isogreen: INTW02ISO55, INTW02ISO60, INTW02ISO65, INTW02ISO70, INTW02ISO75, INTW02ISO80, INTW02ISO85, INTW02ISO90.
Варианты исполнения: 1. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические Intouch Isocare: INTW01ISO55, INTW01ISO60, INTW01ISO65, INTW01ISO70, INTW01ISO75, INTW01ISO80, INTW01ISO85, INTW01ISO90; 2. Неопудренные текстурированные на пальцах полиизопреновые хирургические перчатки с валиком анатомические для дополнительной защиты Intouch Isogreen: INTW02ISO55, INTW02ISO60, INTW02ISO65, INTW02ISO70, INTW02ISO75, INTW02ISO80, INTW02ISO85, INTW02ISO90.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГЛОМАКО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2А, офис 604-А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
196128, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Варшавская, д. 5, к. 2А, офис 604-А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ВЕАР СЕЙФ (МАЛАЙЗИЯ) СДН. БХД."
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Малайзия, WEAR SAFE (MALAYSIA) SDN. BHD., Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
ОКП
251465
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
201590
Адрес
Lot 5068 & 5069, Batu 4 ½, Jalan Meru, 41050 Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia
Наименование
Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch»
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4314
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921137
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.09.2018
Период действия
с 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
201590
Наименование
Перчатки хирургические стерильные полиизопреновые неопудренные одноразовые «iNtouch»
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4314
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.07.2018
Период действия
с 09.07.2018 по 18.09.2018
Код ОКП/ОКПД2
22.19.60.113
Вид
201590
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.07.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.09.2018
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы