Г004-00110-00/02916767 | РЗН 2016/4309
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916767 | РЗН 2016/4309
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.09.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4309
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916767
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
11.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров
1. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 4 шт. ассортимент (assortment), размеры Small, Primary, Medium, Large; длина 21 мм. 2. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 4 шт. ассортимент (assortment), размеры Small, Primary, Medium, Large; длина 25 мм. 3. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 4 шт. ассортимент (assortment), размеры Small, Primary, Medium, Large; длина 31 мм. 4. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 3 шт., размеры Small, Primary, Medium, Large; длина 21, 25, 31 мм. 5. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 6 шт., размеры Small, Primary, Medium.
1. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 4 шт. ассортимент (assortment), размеры Small, Primary, Medium, Large; длина 21 мм. 2. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 4 шт. ассортимент (assortment), размеры Small, Primary, Medium, Large; длина 25 мм. 3. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 4 шт. ассортимент (assortment), размеры Small, Primary, Medium, Large; длина 31 мм. 4. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 3 шт., размеры Small, Primary, Medium, Large; длина 21, 25, 31 мм. 5. Инструменты эндодонтические WAVEONE GOLD фасованные в блистерах по 6 шт., размеры Small, Primary, Medium.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дентсплай Сирона"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115035, Россия, Москва, вн.тер.г. м.о. Замоскворечье, Овчинниковская наб., д. 18/1, стр. 2, помещ. 3Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Майллефер Инструментс Холдинг С.A.Р.Л."
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Maillefer Instruments Holding S.A.R.L., 3 Chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding S.A.R.L., 3 Chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland
ОКП
943370
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330840
Адрес
Maillefer Instruments Holding S.A.R.L., 3 Chemin du Verger, 1338, Ballaigues, Switzerland
Наименование
Инструменты эндодонтические стерильные WAVEONE GOLD различных типоразмеров
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4309
Дата регистрации МИ
24.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916767
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.06.2016 по 11.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
943370
Вид
354290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.09.2023
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы