РЗН 2016/4302
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4302
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления и идентификации НК вируса Крымской-Конго геморрагической лихорадки и возбудителя лихорадки Ку методом полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОМ-Скрин-ККГЛ/Ку-РВ) по ТУ 9398-008-46395995-2013
в составе: - реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ККГЛ/Ку - 6 стрипов (по 8 микропробирок); - разбавитель, РБ - 1 пробирка; - положительный контрольный образец, ПКО-ККГЛ/Ку - 3 пробирки; - раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка; - внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка; - инструкция по применению; - паспорт набора.
в составе: - реакционная смесь в стрипованных микропробирках, РС-ККГЛ/Ку - 6 стрипов (по 8 микропробирок); - разбавитель, РБ - 1 пробирка; - положительный контрольный образец, ПКО-ККГЛ/Ку - 3 пробирки; - раствор для разбавления ПКО, ОКО - 1 пробирка; - внутренний положительный контроль выделения, ВПК-В-РНК - 1 пробирка; - инструкция по применению; - паспорт набора.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ЗАО "Синтол"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
127550, Россия, , г. Москва, ул. Тимирязевская, д.42
ОКП
939816
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
214190
Адрес
ЗАО "Синтол", 127550, Москва, ул. Тимирязевская, д. 42