РЗН 2016/4299
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4299
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 20.06.2016 по 26.04.2018
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4299
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микросферы для эмболизации LifePearl
варианты исполнения: 1. 8LP2S100, диаметр микросфер 100 мкм. 2. 8LP2S200, диаметр микросфер 200 мкм. 3. 8LP2S400, диаметр микросфер 400 мкм.
варианты исполнения: 1. 8LP2S100, диаметр микросфер 100 мкм. 2. 8LP2S200, диаметр микросфер 200 мкм. 3. 8LP2S400, диаметр микросфер 400 мкм.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, под. 2, 13 этаж
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123317, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"МайкроВеншн Юроп"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, MicroVention Europe, 30 bis, rue du Vieil Abreuvoir, 78100 Saint-Germain-en-Laye, France
ОКП
939800
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
213160
Адрес
MicroVention, Inc., 1311 Valencia Ave. Tustin, CA 92780, USA
Наименование
Микросферы для эмболизации LifePearl
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4299
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922254
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
29.05.2020
Период действия
с 29.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
323490
Наименование
Микросферы для эмболизации LifePearl
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4299
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
26.04.2018
Период действия
с 26.04.2018 по 29.05.2020
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
323490
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
25.04.2018
Описание
В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.05.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы