Г004-00110-00/02913307 | РЗН 2016/4296
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913307 | РЗН 2016/4296
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4296
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913307
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стимулятор нейромышечный для терапевтического использования Galileo с принадлежностями
варианты исполнения: I. Galileo Med Basic, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med Basic. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (ДУ), не более 3 шт. 2. Пульт блока управления Control. 3. Опорная поверхность Galileo Delta A, 1900х600 мм. 4. Опорная поверхность Galileo Delta C, 1500х600 мм. 5. Система серводвигателя (не более 2 шт.), в составе: - серводвигатель; - пульт серводвигателя; - кабель питания серводвигателя (220 V). 6. Фиксирующая система для туловища и ног, в составе: - ремни фиксирующие для туловища, не более 2 шт.; - ремни фиксирующие для ног, не более 2 шт. II. Galileo Med M, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med M. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Опциональная стойка с поручнями, в составе: - опциональная стойка; - поручни, не более 2 шт.; - опорная плита стойки. 2. Стойка автономной панели управления. 3. Панель управления автономная (малая). 4. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). III. Galileo Med L, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med L. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (ДУ). 2. Пульт блока управления Control. 3. Ручки для транспортировки, (1 пара - 2 шт.). 4. Стойка автономной панели управления. 5. Панель управления автономная (малая). 6. Поручень дугообразный. 7. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). IV. Galileo Med S, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med S. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Пульт блока управления Control. 2. Ручки для транспортировки (1 пара - 2 шт.). 3. Пульт дистанционного управления (ДУ). V. Galileo Med M Plus, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med M Plus. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Опциональная стойка с поручнями: - опциональная стойка; - поручни, не более 2 шт.; - опорная плита стойки. 2. Панель управления автономная (большая). 3. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). VI. Galileo Med L Plus, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med L Plus. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Стойка автономной панели управления. 2. Панель управления автономная (большая). 3. Поручень дугообразный. 4. Пульт дистанционного управления (ДУ). 5. Ручки для транспортировки (1 пара - 2 шт.). 6. Пульт блока управления Control. 7. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа).
варианты исполнения: I. Galileo Med Basic, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med Basic. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (ДУ), не более 3 шт. 2. Пульт блока управления Control. 3. Опорная поверхность Galileo Delta A, 1900х600 мм. 4. Опорная поверхность Galileo Delta C, 1500х600 мм. 5. Система серводвигателя (не более 2 шт.), в составе: - серводвигатель; - пульт серводвигателя; - кабель питания серводвигателя (220 V). 6. Фиксирующая система для туловища и ног, в составе: - ремни фиксирующие для туловища, не более 2 шт.; - ремни фиксирующие для ног, не более 2 шт. II. Galileo Med M, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med M. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Опциональная стойка с поручнями, в составе: - опциональная стойка; - поручни, не более 2 шт.; - опорная плита стойки. 2. Стойка автономной панели управления. 3. Панель управления автономная (малая). 4. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). III. Galileo Med L, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med L. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Пульт дистанционного управления (ДУ). 2. Пульт блока управления Control. 3. Ручки для транспортировки, (1 пара - 2 шт.). 4. Стойка автономной панели управления. 5. Панель управления автономная (малая). 6. Поручень дугообразный. 7. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). IV. Galileo Med S, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med S. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Пульт блока управления Control. 2. Ручки для транспортировки (1 пара - 2 шт.). 3. Пульт дистанционного управления (ДУ). V. Galileo Med M Plus, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med M Plus. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Опциональная стойка с поручнями: - опциональная стойка; - поручни, не более 2 шт.; - опорная плита стойки. 2. Панель управления автономная (большая). 3. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа). VI. Galileo Med L Plus, в составе: 1. Тренировочная платформа Galileo Med L Plus. 2. Сетевой кабель (220v), не более 6 шт. 3. Кабель автономной панели управления (12v), не более 4 шт. 4. Руководство по эксплуатации на русском языке, в печатном виде. Принадлежности: 1. Стойка автономной панели управления. 2. Панель управления автономная (большая). 3. Поручень дугообразный. 4. Пульт дистанционного управления (ДУ). 5. Ручки для транспортировки (1 пара - 2 шт.). 6. Пульт блока управления Control. 7. Ключи для автономной панели управления (1 комплект - 2 ключа).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Галилео-Мед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Россия, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117513, Россия, г. Москва, ул. Академика Опарина, д. 4, корп. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Новотек Медикал ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Novotec Medical GmbH, Durlacher Strasse 35, 75172 Pforzheim, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Novotec Medical GmbH, Durlacher Strasse 35, 75172 Pforzheim, Germany
ОКП
944440
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181010
Адрес
Novotec Medical GmbH, Durlacher Strasse 35, 75172 Pforzheim, Germany