Г004-00110-00/02935537 | РЗН 2016/4295
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935537 | РЗН 2016/4295
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.02.2024 по 23.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4295
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935537
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.04.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.02.2024
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями
Модели Matachana: 130LF-1, 130LF-2, S 101 Е-1, S 101 Е-2, S 101V-1, S 101V-2, М30В, SC 500 V-1, SC 500 V-2, SC 501 V-1, SC 501 V-2, SC 502 V-1, SC 502 V-2, S 1004 V-1, S 1004 V-2, S 1006 V-1, S 1006 V-2, S 1008 V-1, S 1008 V-2, S 1010 V-1, S 1010 V-2, S 1012 V-1, S 1012 V-2, S 1004 E-1, S 1004 E-2, S 1006 E-1, S 1006 E-2, S 1008 E-1, S 1008 E-2, S 1010 E-1, S 1010 E-2, S 1012 E-1, S 1012 E-2, S 2009 V-1, S 2012 V-1, S 2018 V-1, S 2009 V-2, S 2012 V-2, S 2018 V-2, SC 500 E-1, SC 500 E-2, SC 501-E-1, SC 501 E-2, SC 502 E-1, SC 502 E-2. Модели WEBECO: FA 95-1, FA 95-2, А 60-1, А 60-2, A60-1FD, А-50В, A60-2FD, ЕА 110 FD, EA210FD, ЕА 115FD, EA215FD, ЕА 120 FD, ЕА 220 FD, ЕС 140 FD, EC 240 FD, EC 160 FD, EC 260 FD, EC 180 FD, EC 280 FD, EC 110 FD, EC 210 FD, EC 112 FD, EC 212 FD, ECS 109, ECS 112, ECS 118, ЕА 110, ЕА 210, ЕА 115, ЕА 215, ЕА 120, ЕА 220, ЕС 140, EC 240, EC 160, EC 260, EC 180, EC 280, EC 110, EC 210, EC 112, EC 212, ECS 209, ECS 212, ECS 218. Принадлежности: - Загрузочные лотки. - Загрузочные поддоны. - Загрузочные корзины из нержавеющей стали. - Контейнеры (биксы) для стерилизатора с бумажными фильтрами. - Тележки мобильные механические (на колесиках) для загрузки/выгрузки стерилизуемого материала. - Тележки мобильные электрические (на колесиках) для загрузки/выгрузки стерилизуемого материала. - Автоматические устройства для стерилизаторов (снабжены 4-мя регулируемыми по высоте ножками и 2-мя колесиками) для загрузки/выгрузки стерилизуемого материала. - Внутренние сетчатые загрузочные платформы с 4 тефлоновыми колесиками для стерилизаторов. - Внутренние двухуровневые загрузочные платформы с регулируемыми по высоте направляющими и 2-мя полками. - Внутренние полки стерилизатора. - Боковые панели стерилизатора. - Перемычки стерилизатора. - Шарнирные колесики. - Неподвижно закрепленные колесики. - Воздушный компрессор. - Формальдегид для заправки стерилизатора. - Устройство для смягчения воды.
Модели Matachana: 130LF-1, 130LF-2, S 101 Е-1, S 101 Е-2, S 101V-1, S 101V-2, М30В, SC 500 V-1, SC 500 V-2, SC 501 V-1, SC 501 V-2, SC 502 V-1, SC 502 V-2, S 1004 V-1, S 1004 V-2, S 1006 V-1, S 1006 V-2, S 1008 V-1, S 1008 V-2, S 1010 V-1, S 1010 V-2, S 1012 V-1, S 1012 V-2, S 1004 E-1, S 1004 E-2, S 1006 E-1, S 1006 E-2, S 1008 E-1, S 1008 E-2, S 1010 E-1, S 1010 E-2, S 1012 E-1, S 1012 E-2, S 2009 V-1, S 2012 V-1, S 2018 V-1, S 2009 V-2, S 2012 V-2, S 2018 V-2, SC 500 E-1, SC 500 E-2, SC 501-E-1, SC 501 E-2, SC 502 E-1, SC 502 E-2. Модели WEBECO: FA 95-1, FA 95-2, А 60-1, А 60-2, A60-1FD, А-50В, A60-2FD, ЕА 110 FD, EA210FD, ЕА 115FD, EA215FD, ЕА 120 FD, ЕА 220 FD, ЕС 140 FD, EC 240 FD, EC 160 FD, EC 260 FD, EC 180 FD, EC 280 FD, EC 110 FD, EC 210 FD, EC 112 FD, EC 212 FD, ECS 109, ECS 112, ECS 118, ЕА 110, ЕА 210, ЕА 115, ЕА 215, ЕА 120, ЕА 220, ЕС 140, EC 240, EC 160, EC 260, EC 180, EC 280, EC 110, EC 210, EC 112, EC 212, ECS 209, ECS 212, ECS 218. Принадлежности: - Загрузочные лотки. - Загрузочные поддоны. - Загрузочные корзины из нержавеющей стали. - Контейнеры (биксы) для стерилизатора с бумажными фильтрами. - Тележки мобильные механические (на колесиках) для загрузки/выгрузки стерилизуемого материала. - Тележки мобильные электрические (на колесиках) для загрузки/выгрузки стерилизуемого материала. - Автоматические устройства для стерилизаторов (снабжены 4-мя регулируемыми по высоте ножками и 2-мя колесиками) для загрузки/выгрузки стерилизуемого материала. - Внутренние сетчатые загрузочные платформы с 4 тефлоновыми колесиками для стерилизаторов. - Внутренние двухуровневые загрузочные платформы с регулируемыми по высоте направляющими и 2-мя полками. - Внутренние полки стерилизатора. - Боковые панели стерилизатора. - Перемычки стерилизатора. - Шарнирные колесики. - Неподвижно закрепленные колесики. - Воздушный компрессор. - Формальдегид для заправки стерилизатора. - Устройство для смягчения воды.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НСС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121615, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Кунцево, ш. Рублёвское, д. 22, к. 2, помещ. 15Л
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121615, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Кунцево, ш. Рублёвское, д. 22, к. 2, помещ. 15Л
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Антонио Матачана, С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Antonio Matachana, S.A., C/ Copèrnic 8, 08860, Castelldefels, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Antonio Matachana, S.A., C/ Copèrnic 8, 08860, Castelldefels, Barcelona, Spain
ОКП
945120
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
330780
Адрес
Antonio Matachana, S.A., C/ Copernic 8, 08860 Castelldefels, Barselona, Spain
Наименование
Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4295
Дата регистрации МИ
19.04.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935537
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.03.2026
Период действия
с 23.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.12.190
Вид
330780
Файлы
Наименование
Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4295
Дата регистрации МИ
19.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 15.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
945120
Вид
330780
Наименование
Стерилизаторы медицинские серий Matachana и WEBECO с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/523
Дата регистрации МИ
19.04.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
19.04.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.04.2006 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы