Г004-00110-00/02913172 | РЗН 2016/4291
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913172 | РЗН 2016/4291
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4291
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913172
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Расширители хирургические в различных вариантах исполнения
1. Расширитель Dilator with Coons Taper (JCD-/-COONS): JCD10.0-35-20-COONS; JCD10.0-38-20-COONS; JCD10.0-38-30-COONS; JCD11.0-38-20-COONS; JCD12.0-35-20-COONS; JCD12.0-38-20-COONS; JCD12.0-38-30-COONS; JCD13.0-38-20-COONS; JCD14.0-38-17-COONS; JCD14.0-38-20-COONS; JCD14.0-38-30-COONS; JCD15.0-38-20-COONS; JCD16.0-38-100-COONS; JCD16.0-38-20-COONS; JCD16.0-38-30-COONS; JCD16.0-38-40-COONS; JCD18.0-38-20-COONS; JCD18.0-38-30-COONS; JCD18.0-38-40-COONS; JCD18.0-38-95-COONS; JCD20.0-38-20-COONS; JCD20.0-38-30-COONS; JCD20.0-38-40-COONS; JCD22.0-38-20-COONS; JCD22.0-38-30-COONS; JCD22.0-38-40-COONS; JCD24.0-38-20-COONS; JCD24.0-38-40-COONS; JCD5.5-35-20-COONS; JCD6.0-35-20-COONS; JCD6.0-38-20-COONS; JCD7.0-35-20-COONS; JCD7.0-38-20-COONS; JCD7.0-38-30-COONS; JCD7.5-38-30-COONS; JCD8.0-35-20-COONS; JCD8.0-38-20-COONS; JCD8.0-38-30-COONS; JCD9.0-38-20-COONS; JCD9.0-38-30-COONS. 2. Расширитель AQ Hydrophilic Coated Dilator (JCD-/-HC): JCD10.0-38-20-HC; JCD12.0-38-20-HC; JCD14.0-38-20-HC; JCD16.0-38-20-HC; JCD4.0-25-20-HC; JCD5.0-35-20-HC; JCD5.0-38-20-HC; JCD6.0-35-20-HC; JCD6.0-38-20-HC; JCD7.0-35-20-HC; JCD7.0-38-20-HC; JCD8.0-35-20-HC; JCD8.0-38-20-HC; JCD9.0-38-20-HC. 3. Расширитель Dilator (JCD-): JCD10.0-35-11; JCD10.0-35-20; JCD10.0-35-25; JCD10.0-38-10; JCD10.0-38-15; JCD10.0-38-20; JCD10.0-38-30; JCD11.0-35-11; JCD11.0-35-20; JCD11.0-38-15; JCD11.0-38-20; JCD12.0-35-15; JCD12.0-35-20; JCD12.0-38-15; JCD12.0-38-20; JCD12.0-45-20; JCD12.0-52-20; JCD13.0-35-20; JCD13.0-38-15; JCD13.0-38-20; JCD13.0-38-30; JCD14.0-35-20; JCD14.0-38-15; JCD14.0-38-20; JCD14.0-38-65; JCD15.0-35-20; JCD15.0-38-15; JCD15.0-38-20; JCD16.0-35-20; JCD16.0-38-15; JCD16.0-38-20; JCD16.0-45-20; JCD17.0-38-20; JCD18.0-35-20; JCD18.0-38-15; JCD18.0-38-20; JCD18.0-45-20; JCD19.0-38-15; JCD19.0-38-20; JCD19.0-45-20; JCD20.0-35-20; JCD20.0-38-15; JCD20.0-38-20; JCD20.0-45-20; JCD21.0-38-20; JCD22.0-38-20; JCD22.0-45-20; JCD23.0-38-20; JCD24.0-38-20; JCD24.0-45-20; JCD25.0-38-20; JCD26.0-38-20; JCD28.0-38-20; JCD3.0-18-10; JCD3.0-18-6; JCD34.0-38-20; JCD3.5-18-10; JCD3.5-18-20; JCD38.0-38-20; JCD4.0-18-10; JCD4.0-18-15; JCD4.0-18-20; JCD4.0-18-6; JCD4.0-18-8; JCD4.0-21-10; JCD4.0-21-13; JCD4.0-21-15; JCD4.0-21-20; JCD4.0-25-15; JCD4.0-25-20; JCD4.0-28-20; JCD4.5-18-13; JCD4.5-21-10; JCD4.5-28-20; JCD5.0-18-10; JCD5.0-18-13; JCD5.0-18-15; JCD5.0-18-20; JCD5.0-18-6; JCD5.0-18-8; JCD5.0-21-20 ; JCD5.0-21-6; JCD5.0-21-8; JCD5.0-25-10; JCD5.0-25-15; JCD5.0-25-20; JCD5.0-28-20; JCD5.0-35-15; JCD5.0-35-20; JCD5.0-38-15; JCD5.0-38-20; JCD5.5-18-15; JCD5.5-18-20; JCD5.5-35-15; JCD5.5-35-20; JCD5.5-38-20; JCD6.0-18-10 ; JCD6.0-18-12; JCD6.0-18-15; JCD6.0-18-20; JCD6.0-18-6; JCD6.0-18-8; JCD6.0-21-15; JCD6.0-21-20; JCD6.0-25-15; JCD6.0-25-20; JCD6.0-25-6; JCD6.0-28-15; JCD6.0-32-20; JCD6.0-35-10; JCD6.0-35-12; JCD6.0-35-15; JCD6.0-35-20; JCD6.0-38-10; JCD6.0-38-15; JCD6.0-38-20; JCD6.0-38-30; JCD6.3-35-20; JCD6.3-38-20; JCD6.5-35-20; JCD6.5-38-20; JCD7.0-18-10; JCD7.0-18-20; JCD7.0-25-10; JCD7.0-25-15; JCD7.0-25-20; JCD7.0-35-10; JCD7.0-35-15;JCD7.0-35-20; JCD7.0-38-15; JCD7.0-38-20; JCD7.5-35-20; JCD7.5-38-20; JCD8.0-18-10 ; JCD8.0-18-20; JCD8.0-25-20; JCD8.0-32-20; JCD8.0-35-11; JCD8.0-35-12; JCD8.0-35-15; JCD8.0-35-20; JCD8.0-38-10; JCD8.0-38-15; JCD8.0-38-20; JCD8.0-38-30; JCD8.0-38-50; JCD8.5-35-20; JCD8.5-38-20; JCD9.0-18-20; JCD9.0-35-10; JCD9.0-35-11; JCD9.0-35-15; JCD9.0-35-20; JCD9.0-38-10; JCD9.0-38-15; JCD9.0-38-20; JCD9.0-38-35; JCD9.0-38-40; JCD9.5-38-20; JCD5.5-35-20-OL; JCD5.5-38-20-OL; JCD6.0-25-15-LT; JCD6.0-35-15-LT; JCD6.5-35-20-OL; JCD6.5-38-20-OL; JCD7.0-35-15-LT; JCD8.0-35-15-LT; JCD8.0-35-20-OL. 4. Расширитель Cope-Saddekni SFA Access Dilator (JCD-/SFA): JCD5.0-35-25-SFA. 5. Расширитель Van Andel Dilation Catheter (T-/-VAD): T5.0-35-100-P-NS-VAD2; T5.0-35-120-P-NS-VAD2; T5.0-35-60-P-NS-VAD2; T5.0-35-80-P-NS-VAD2; T6.3-38-80-P-NS-VAD3; T7.0-18-100-P-NS-VAD3; T7.0-38-80-P-NS-VAD4.5; T8.0-38-80-P-NS-VAD5; T9.0-38-80-P-NS-VAD6. 6. Расширитель Cope (Cope Introducing Dilator) (JCD-/-COPE): JCD6.3-18-22-COPE. 7. Расширитель с рукояткой Dilator with handle (JCD-/-TCCS): JCD10.0-38-7.1-H-TCCS; JCD12.0-38-13.3-H-TCCS; JCD12.0-38-7.6-H-TCCS. 8. Расширитель TFE Dilator (TJCD-): TJCD3.0-18-20; TJCD5.0-18-20; TJCD11.0-52-4-PTS. 9. Нейлоновый расширитель Nylon dilator (NCD-): NCD4.0-32-20; NCD4.0-35-15; NCD4.0-35-20; NCD4.5-35-20; NCD4.5-38-20.
1. Расширитель Dilator with Coons Taper (JCD-/-COONS): JCD10.0-35-20-COONS; JCD10.0-38-20-COONS; JCD10.0-38-30-COONS; JCD11.0-38-20-COONS; JCD12.0-35-20-COONS; JCD12.0-38-20-COONS; JCD12.0-38-30-COONS; JCD13.0-38-20-COONS; JCD14.0-38-17-COONS; JCD14.0-38-20-COONS; JCD14.0-38-30-COONS; JCD15.0-38-20-COONS; JCD16.0-38-100-COONS; JCD16.0-38-20-COONS; JCD16.0-38-30-COONS; JCD16.0-38-40-COONS; JCD18.0-38-20-COONS; JCD18.0-38-30-COONS; JCD18.0-38-40-COONS; JCD18.0-38-95-COONS; JCD20.0-38-20-COONS; JCD20.0-38-30-COONS; JCD20.0-38-40-COONS; JCD22.0-38-20-COONS; JCD22.0-38-30-COONS; JCD22.0-38-40-COONS; JCD24.0-38-20-COONS; JCD24.0-38-40-COONS; JCD5.5-35-20-COONS; JCD6.0-35-20-COONS; JCD6.0-38-20-COONS; JCD7.0-35-20-COONS; JCD7.0-38-20-COONS; JCD7.0-38-30-COONS; JCD7.5-38-30-COONS; JCD8.0-35-20-COONS; JCD8.0-38-20-COONS; JCD8.0-38-30-COONS; JCD9.0-38-20-COONS; JCD9.0-38-30-COONS. 2. Расширитель AQ Hydrophilic Coated Dilator (JCD-/-HC): JCD10.0-38-20-HC; JCD12.0-38-20-HC; JCD14.0-38-20-HC; JCD16.0-38-20-HC; JCD4.0-25-20-HC; JCD5.0-35-20-HC; JCD5.0-38-20-HC; JCD6.0-35-20-HC; JCD6.0-38-20-HC; JCD7.0-35-20-HC; JCD7.0-38-20-HC; JCD8.0-35-20-HC; JCD8.0-38-20-HC; JCD9.0-38-20-HC. 3. Расширитель Dilator (JCD-): JCD10.0-35-11; JCD10.0-35-20; JCD10.0-35-25; JCD10.0-38-10; JCD10.0-38-15; JCD10.0-38-20; JCD10.0-38-30; JCD11.0-35-11; JCD11.0-35-20; JCD11.0-38-15; JCD11.0-38-20; JCD12.0-35-15; JCD12.0-35-20; JCD12.0-38-15; JCD12.0-38-20; JCD12.0-45-20; JCD12.0-52-20; JCD13.0-35-20; JCD13.0-38-15; JCD13.0-38-20; JCD13.0-38-30; JCD14.0-35-20; JCD14.0-38-15; JCD14.0-38-20; JCD14.0-38-65; JCD15.0-35-20; JCD15.0-38-15; JCD15.0-38-20; JCD16.0-35-20; JCD16.0-38-15; JCD16.0-38-20; JCD16.0-45-20; JCD17.0-38-20; JCD18.0-35-20; JCD18.0-38-15; JCD18.0-38-20; JCD18.0-45-20; JCD19.0-38-15; JCD19.0-38-20; JCD19.0-45-20; JCD20.0-35-20; JCD20.0-38-15; JCD20.0-38-20; JCD20.0-45-20; JCD21.0-38-20; JCD22.0-38-20; JCD22.0-45-20; JCD23.0-38-20; JCD24.0-38-20; JCD24.0-45-20; JCD25.0-38-20; JCD26.0-38-20; JCD28.0-38-20; JCD3.0-18-10; JCD3.0-18-6; JCD34.0-38-20; JCD3.5-18-10; JCD3.5-18-20; JCD38.0-38-20; JCD4.0-18-10; JCD4.0-18-15; JCD4.0-18-20; JCD4.0-18-6; JCD4.0-18-8; JCD4.0-21-10; JCD4.0-21-13; JCD4.0-21-15; JCD4.0-21-20; JCD4.0-25-15; JCD4.0-25-20; JCD4.0-28-20; JCD4.5-18-13; JCD4.5-21-10; JCD4.5-28-20; JCD5.0-18-10; JCD5.0-18-13; JCD5.0-18-15; JCD5.0-18-20; JCD5.0-18-6; JCD5.0-18-8; JCD5.0-21-20 ; JCD5.0-21-6; JCD5.0-21-8; JCD5.0-25-10; JCD5.0-25-15; JCD5.0-25-20; JCD5.0-28-20; JCD5.0-35-15; JCD5.0-35-20; JCD5.0-38-15; JCD5.0-38-20; JCD5.5-18-15; JCD5.5-18-20; JCD5.5-35-15; JCD5.5-35-20; JCD5.5-38-20; JCD6.0-18-10 ; JCD6.0-18-12; JCD6.0-18-15; JCD6.0-18-20; JCD6.0-18-6; JCD6.0-18-8; JCD6.0-21-15; JCD6.0-21-20; JCD6.0-25-15; JCD6.0-25-20; JCD6.0-25-6; JCD6.0-28-15; JCD6.0-32-20; JCD6.0-35-10; JCD6.0-35-12; JCD6.0-35-15; JCD6.0-35-20; JCD6.0-38-10; JCD6.0-38-15; JCD6.0-38-20; JCD6.0-38-30; JCD6.3-35-20; JCD6.3-38-20; JCD6.5-35-20; JCD6.5-38-20; JCD7.0-18-10; JCD7.0-18-20; JCD7.0-25-10; JCD7.0-25-15; JCD7.0-25-20; JCD7.0-35-10; JCD7.0-35-15;JCD7.0-35-20; JCD7.0-38-15; JCD7.0-38-20; JCD7.5-35-20; JCD7.5-38-20; JCD8.0-18-10 ; JCD8.0-18-20; JCD8.0-25-20; JCD8.0-32-20; JCD8.0-35-11; JCD8.0-35-12; JCD8.0-35-15; JCD8.0-35-20; JCD8.0-38-10; JCD8.0-38-15; JCD8.0-38-20; JCD8.0-38-30; JCD8.0-38-50; JCD8.5-35-20; JCD8.5-38-20; JCD9.0-18-20; JCD9.0-35-10; JCD9.0-35-11; JCD9.0-35-15; JCD9.0-35-20; JCD9.0-38-10; JCD9.0-38-15; JCD9.0-38-20; JCD9.0-38-35; JCD9.0-38-40; JCD9.5-38-20; JCD5.5-35-20-OL; JCD5.5-38-20-OL; JCD6.0-25-15-LT; JCD6.0-35-15-LT; JCD6.5-35-20-OL; JCD6.5-38-20-OL; JCD7.0-35-15-LT; JCD8.0-35-15-LT; JCD8.0-35-20-OL. 4. Расширитель Cope-Saddekni SFA Access Dilator (JCD-/SFA): JCD5.0-35-25-SFA. 5. Расширитель Van Andel Dilation Catheter (T-/-VAD): T5.0-35-100-P-NS-VAD2; T5.0-35-120-P-NS-VAD2; T5.0-35-60-P-NS-VAD2; T5.0-35-80-P-NS-VAD2; T6.3-38-80-P-NS-VAD3; T7.0-18-100-P-NS-VAD3; T7.0-38-80-P-NS-VAD4.5; T8.0-38-80-P-NS-VAD5; T9.0-38-80-P-NS-VAD6. 6. Расширитель Cope (Cope Introducing Dilator) (JCD-/-COPE): JCD6.3-18-22-COPE. 7. Расширитель с рукояткой Dilator with handle (JCD-/-TCCS): JCD10.0-38-7.1-H-TCCS; JCD12.0-38-13.3-H-TCCS; JCD12.0-38-7.6-H-TCCS. 8. Расширитель TFE Dilator (TJCD-): TJCD3.0-18-20; TJCD5.0-18-20; TJCD11.0-52-4-PTS. 9. Нейлоновый расширитель Nylon dilator (NCD-): NCD4.0-32-20; NCD4.0-35-15; NCD4.0-35-20; NCD4.5-35-20; NCD4.5-38-20.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ШАГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9, оф. 501а
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119002, Россия, Москва, Карманицкий пер., д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Кук Инкорпорэйтед"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Cook Incorporated, 750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA
ОКП
943410
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
282720
Адрес
750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA