РЗН 2016/4289
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4289
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2016 по 06.02.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4289
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.06.2016
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностями
Блок базовый: 1. Аппарат мобильный рентгеновский диагностический с С-дугой. 2. Генератор рентгеновский моноблочный. 3. Трубка рентгеновская. 4. Система рентгеновского видеоизображения с усилителем рентгеновского изображения. 5. Система и память изображений цифровая встроена в тележку. 6. Монитор TFT плоский на тележке. 7. Камера дозиметрическая и система отображения (доза умноженная на площадь) встроенная в аппарат. 8. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол защитный. 2. Скобы крепежные комплект. 3. Кассетодержатель рентгеновских кассет. 4. Клавиатура универсальная (встраивается в тележку монитора). 5. Два плоских TFT монитора на тележке. 6. Камера мультиформатная. 7. Кассета для мультиформатной камеры. 8. Комплект подключения мультиформатной камеры. 9. Система цифровая с функцией субтракции и память изображений (встроена в тележку монитора). 10. Расширение памяти изображений. 11. Модернизация цифровой системы с добавлением функции субтракции. 12. Пакет программный DICOM для подключения к сети клиники. 13. Модернизация программного пакета DICOM рабочим списком (Worklist). 14. Функция записи на CD / RW в формате DICOM. 15. Видеопринтер для печати рентгеновских изображений. 16. Комплект монтажный для принтера. 17. Указатель лазерный. 18. Чехол лазерного указателя стерилизуемый. 19. Указатель лазерный для усилителя рентгеновского изображения. 20. Чехол одноразовый для усилителя рентгеновского изображения. 21. Кабель заземления, 5 м. 22. Проставка для увеличения расстояния фокус-кожа. 23. Чехлы одноразовые прозрачные для С-дуги. 24. Зажимы чехла металлические. 25. Термобумага для видеопринтера. 26. Пленка прозрачная для термопринтера.
Блок базовый: 1. Аппарат мобильный рентгеновский диагностический с С-дугой. 2. Генератор рентгеновский моноблочный. 3. Трубка рентгеновская. 4. Система рентгеновского видеоизображения с усилителем рентгеновского изображения. 5. Система и память изображений цифровая встроена в тележку. 6. Монитор TFT плоский на тележке. 7. Камера дозиметрическая и система отображения (доза умноженная на площадь) встроенная в аппарат. 8. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Чехол защитный. 2. Скобы крепежные комплект. 3. Кассетодержатель рентгеновских кассет. 4. Клавиатура универсальная (встраивается в тележку монитора). 5. Два плоских TFT монитора на тележке. 6. Камера мультиформатная. 7. Кассета для мультиформатной камеры. 8. Комплект подключения мультиформатной камеры. 9. Система цифровая с функцией субтракции и память изображений (встроена в тележку монитора). 10. Расширение памяти изображений. 11. Модернизация цифровой системы с добавлением функции субтракции. 12. Пакет программный DICOM для подключения к сети клиники. 13. Модернизация программного пакета DICOM рабочим списком (Worklist). 14. Функция записи на CD / RW в формате DICOM. 15. Видеопринтер для печати рентгеновских изображений. 16. Комплект монтажный для принтера. 17. Указатель лазерный. 18. Чехол лазерного указателя стерилизуемый. 19. Указатель лазерный для усилителя рентгеновского изображения. 20. Чехол одноразовый для усилителя рентгеновского изображения. 21. Кабель заземления, 5 м. 22. Проставка для увеличения расстояния фокус-кожа. 23. Чехлы одноразовые прозрачные для С-дуги. 24. Зажимы чехла металлические. 25. Термобумага для видеопринтера. 26. Пленка прозрачная для термопринтера.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Сименс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115184, Россия, Москва, ул. Большая Татарская, д. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Сименс Хелскэа ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, , Siemens Healthcare GmbH , Henkestrasse 127, 91052 Erlangen
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Siemens Healthcare GmbH , Henkestrasse 127, 91052 Erlangen
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
209250
Адрес
1. Siemens Healthcare GmbH, X-Ray Products (XP), Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany.
2. Siemens AG, Wittelsbacherplatz 2, DE-80333, München, Germany.
Документы
Наименование
Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4289
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917887
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
27.12.2025
Период действия
с 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.11.113
Вид
209270
Файлы
Наименование
Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4289
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02917887
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.02.2017
Период действия
с 06.02.2017 по 27.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
209270
Файлы
Наименование
Аппарат рентгенохирургический SIREMOBIL Compact L c принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1858
Дата регистрации МИ
23.11.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
23.11.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.11.2006 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы