Г004-00110-00/02932545 | РЗН 2016/4279
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932545 | РЗН 2016/4279
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4279
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932545
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
20.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
17.12.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система контроля положения кончика периферически
вводимого центрального венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностями
Основной состав:
1. Дисплей системы Sherlock 3CG.
2. Датчик определения положения Sherlock 3CG.
3. Аккумуляторная батарея.
4. Блок питания.
5. Сетевой кабель.
6. Пульт дистанционного управления с USB-приемником и
элементом питания ААА.
Принадлежности:
1. Держатель пульта дистанционного управления.
2. Чехол для датчика определения положения Sherlock 3CG.
3. Принтер.
4. Удлинительный кабель USB.
5. Разветвитель на 4 порта USB.
6. Стилус.
7. CD-диск с инструкцией по эксплуатации.
вводимого центрального венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностями
Основной состав:
1. Дисплей системы Sherlock 3CG.
2. Датчик определения положения Sherlock 3CG.
3. Аккумуляторная батарея.
4. Блок питания.
5. Сетевой кабель.
6. Пульт дистанционного управления с USB-приемником и
элементом питания ААА.
Принадлежности:
1. Держатель пульта дистанционного управления.
2. Чехол для датчика определения положения Sherlock 3CG.
3. Принтер.
4. Удлинительный кабель USB.
5. Разветвитель на 4 порта USB.
6. Стилус.
7. CD-диск с инструкцией по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bard Access Systems, Inc./Бард Эксесс Системс, Инк.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
для направления и размещения периферически вводимых центральных катетеров
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165240
Адрес
Dymax Corporation, 141 Zehner School Road, Zelienople, Pennsylvania, 16063, USA
Наименование
Система контроля положения кончика периферически вводимого центрального венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4279
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932545
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.12.2022
Период действия
с 19.12.2022 по 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
165240
Наименование
Система контроля положения кончика периферически вводимого центрального
венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностями
венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4279
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.07.2017
Период действия
с 06.07.2017 по 19.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
165240
Наименование
Система контроля положения кончика периферически вводимого центрального венозного катетера Sherlock 3CG (Sherlock 3CG TCS Standalone), с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4279
Дата регистрации МИ
20.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 20.06.2016 по 06.07.2017
Код ОКП/ОКПД2
944280
Вид
165240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.07.2017
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы