Г004-00110-00/02917231 | РЗН 2016/4276

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02917231 | РЗН 2016/4276

РУ

Вернуться к списку

Внимание, документ содержит изменения: История вносимых изменений

Статус

Действует

Период действия версии

с 04.07.2016

Регистрационный номер медицинского изделия

РЗН 2016/4276

Номер ЕРУЛ

Г004-00110-00/02917231

Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия

07.09.2006

Дата внесения изменений в медицинское изделие

04.07.2016

Срок действия регистрационного удостоверения

Бессрочно

Наименование медицинского изделия

Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к ним
Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount (виды 316180; 316060), Carpentier-Edwards (виды 316180; 316060), Edwards Prima Plus (вид 316180) и держатели к ним (вид 280620).

Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

ООО "КсантаМедика"

Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2

Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия

129301, Россия, г. Москва, ул. Ярославская, д. 8, корп. 2

Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

Эдвардз Лайфсайенсиз Ллс, США

Страна производителя

Соединенные Штаты Америки

Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, , Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA

Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия

, США, Дальнее зарубежье, Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, California, 92614, USA

ОКП

944480

ОКПД2

Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

Назначение медицинского изделия, установленное производителем

Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации

280620

316060

316180

Адрес

1. Edwards Lifesciences LLC, One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA. 2. Edwards Lifesciences AG, Altsagenstrasse 14, 6048 Horw, Switzerland. 3. Edwards Lifesciences Pte. Ltd., 35 Changi North Crescent, 499641 Singapore.

Документы

РУ

История вносимых изменений

Наименование

Клапаны сердечные биологические: Carpentier-Edwards Perimount, Carpentier-Edwards, Edwards Prima Plus и держатели к ним

Статус

Внесено изменение

Номер МИ

ФС № 2006/1393

Дата регистрации МИ

07.09.2006

Номер ЕРУЛ