РЗН 2016/4269
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4269
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 21.06.2016 по 02.07.2021
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4269
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015
I. Состав: 1.Монитор основной блок (в составе: корпус, дисплей, системная плата, аккумуляторная батарея, термопринтер). 2.Внешний блок питания. 3.Гель ультразвуковой, производства ООО "Гельтек-Медика" (Россия), РУ № ФСР 2010/08248. 4.Лента диаграммная из термобумаги рулонная и складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009, производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг" (Россия), РУ № ФСР 2009/06045. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Датчик ультразвуковой 1,5 МГц, производства "БистосКо., Лтд." (Республика Корея), РУ № ФСЗ 2008/02579. 7.Токодатчик. 8.Маркер событий. II. Принадлежности: 1.Пояс фиксации.
I. Состав: 1.Монитор основной блок (в составе: корпус, дисплей, системная плата, аккумуляторная батарея, термопринтер). 2.Внешний блок питания. 3.Гель ультразвуковой, производства ООО "Гельтек-Медика" (Россия), РУ № ФСР 2010/08248. 4.Лента диаграммная из термобумаги рулонная и складывающаяся для медицинских регистрирующих приборов по ТУ 9398-004-22261422-2009, производства ЗАО "Фабрика диаграммных бумаг" (Россия), РУ № ФСР 2009/06045. 5.Руководство по эксплуатации. 6.Датчик ультразвуковой 1,5 МГц, производства "БистосКо., Лтд." (Республика Корея), РУ № ФСЗ 2008/02579. 7.Токодатчик. 8.Маркер событий. II. Принадлежности: 1.Пояс фиксации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "УникХелз"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
119334, Россия, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119540
Адрес
119334, Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 8
Наименование
Монитор фетальный «KRISTI-CM» с принадлежностями по ТУ 9442-001-11420320-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4269
Дата регистрации МИ
21.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928318
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
02.07.2021
Период действия
с 02.07.2021
Код ОКП/ОКПД2
944280/26.60.12.119
Вид
119540
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.07.2021
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы