РЗН 2016/4266
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4266
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.11.2020 по 13.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4266
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
02.11.2020
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Сейфы-холодильники медицинские для лекарственных средств СТЛ по ТУ 9452-002-78066655-2015
в следующих вариантах исполнения: СТЛ-1101, СТЛ-1102, СТЛ-1103, СТЛ-1104, СТЛ-1105, СТЛ-1106, СТЛ-1107, СТЛ-1151, СТЛ-11512, СТЛ-1153, СТЛ-1154, СТЛ-1155, СТЛ-1156, СТЛ-3101, СТЛ-3102, СТЛ-3103, СТЛ-3104, СТЛ-3105, СТЛ-3106, СТЛ-3107, СТЛ-3108, СТЛ-3109, СТЛ-3110, СТЛ-3151, СТЛ-3152, СТЛ-3153, СТЛ-3154, СТЛ-3155, СТЛ-4101, СТЛ-4102, СТЛ-4103, СТЛ-4104, СТЛ-4105, СТЛ-4106, СТЛ-4107, СТЛ-4108, СТЛ-4109, СТЛ-4110, СТЛ-4111, СТЛ-4112, СТЛ-4113, СТЛ-4151, СТЛ-4152, СТЛ-4153, СТЛ-4154, СТЛ-4155, СТЛ-1201, СТЛ-1202, СТЛ-1203, СТЛ-1204, СТЛ-1251, СТЛ-1252, СТЛ-1253, СТЛ-1254, СТЛ-1255, СТЛ-3201, СТЛ-3202, СТЛ-3203, СТЛ-3204, СТЛ-3205, СТЛ-3251, СТЛ-3252, СТЛ-3253, СТЛ-3254, СТЛ- 4201, СТЛ-4202, СТЛ-4203, СТЛ-4204, СТЛ-4205, СТЛ-4206, СТЛ-4251, СТЛ- 4252, СТЛ-4253, СТЛ-4254, СТЛ-1221, СТЛ-1222, СТЛ-1223, СТЛ-1261, СТЛ- 1262, СТЛ-1263, СТЛ-3221, СТЛ-3222, СТЛ-3223, СТЛ-3224, СТЛ-3261, СТЛ- 3262, СТЛ-3263, СТЛ-4221, СТЛ-4222, СТЛ-4223, СТЛ-4224, СТЛ-4225, СТЛ-4226, СТЛ-4227, СТЛ-4228, СТЛ-4261, СТЛ-4262, СТЛ-4263. Состав: - сейф-холодильник; - анкерные болты; - комплект ключей к механическому замку; - светодиодная лента; - паспорт; - руководство по эксплуатации; - упаковка.
в следующих вариантах исполнения: СТЛ-1101, СТЛ-1102, СТЛ-1103, СТЛ-1104, СТЛ-1105, СТЛ-1106, СТЛ-1107, СТЛ-1151, СТЛ-11512, СТЛ-1153, СТЛ-1154, СТЛ-1155, СТЛ-1156, СТЛ-3101, СТЛ-3102, СТЛ-3103, СТЛ-3104, СТЛ-3105, СТЛ-3106, СТЛ-3107, СТЛ-3108, СТЛ-3109, СТЛ-3110, СТЛ-3151, СТЛ-3152, СТЛ-3153, СТЛ-3154, СТЛ-3155, СТЛ-4101, СТЛ-4102, СТЛ-4103, СТЛ-4104, СТЛ-4105, СТЛ-4106, СТЛ-4107, СТЛ-4108, СТЛ-4109, СТЛ-4110, СТЛ-4111, СТЛ-4112, СТЛ-4113, СТЛ-4151, СТЛ-4152, СТЛ-4153, СТЛ-4154, СТЛ-4155, СТЛ-1201, СТЛ-1202, СТЛ-1203, СТЛ-1204, СТЛ-1251, СТЛ-1252, СТЛ-1253, СТЛ-1254, СТЛ-1255, СТЛ-3201, СТЛ-3202, СТЛ-3203, СТЛ-3204, СТЛ-3205, СТЛ-3251, СТЛ-3252, СТЛ-3253, СТЛ-3254, СТЛ- 4201, СТЛ-4202, СТЛ-4203, СТЛ-4204, СТЛ-4205, СТЛ-4206, СТЛ-4251, СТЛ- 4252, СТЛ-4253, СТЛ-4254, СТЛ-1221, СТЛ-1222, СТЛ-1223, СТЛ-1261, СТЛ- 1262, СТЛ-1263, СТЛ-3221, СТЛ-3222, СТЛ-3223, СТЛ-3224, СТЛ-3261, СТЛ- 3262, СТЛ-3263, СТЛ-4221, СТЛ-4222, СТЛ-4223, СТЛ-4224, СТЛ-4225, СТЛ-4226, СТЛ-4227, СТЛ-4228, СТЛ-4261, СТЛ-4262, СТЛ-4263. Состав: - сейф-холодильник; - анкерные болты; - комплект ключей к механическому замку; - светодиодная лента; - паспорт; - руководство по эксплуатации; - упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фарм-Сиб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141950, Россия, Московская область, г. Талдом, с. Темпы, ул. Вокзальная, д. 1С, стр. 2, помещ. 2
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141950, Россия, Московская область, г. Талдом, с. Темпы, ул. Вокзальная, д. 1С, стр. 2, помещ. 2
ОКП
945250
ОКПД2
28.25.13.116
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215850
Адрес
ООО "Фарм-Сиб", 141950, Московская область, г. Талдом, с. Темпы, ул. Вокзальная, д. 1С, стр. 2
Наименование
Сейфы-холодильники медицинские СТЛ по ТУ 9452-002-78066655-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4266
Дата регистрации МИ
21.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939821
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2024
Период действия
с 13.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
945250/28.25.13.116
Вид
335210
Наименование
Сейфы-холодильники медицинские для лекарственных средств СТЛ по ТУ 9452-002-78066655-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4266
Дата регистрации МИ
21.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 21.06.2016 по 02.11.2020
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
215850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
01.11.2020
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно добавление (исключение) принадлежностей медицинского изделия или изменение их наименования; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы