Г004-00110-00/02916185 | РЗН 2016/4257
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916185 | РЗН 2016/4257
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4257
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916185
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский палатный передвижной MobileDiagnost Opta с принадлежностями
I. Состав: 1.Моноблок: 1.1. Излучатель рентгеновский; 1.2. Генератор 16кВт/32 кВт. 2.Коллиматор. 3.Кронштейн трубки. 4.Пульт генератора для работы с пользовательским интерфейсом. 5.Переключатель ручной. II. Принадлежности: 1.Пульт дистанционного управления. 2.Измеритель DAP. 3.Принтер термопечати для измерителя DAP. 4.Лазерное устройство. 5.Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях.
I. Состав: 1.Моноблок: 1.1. Излучатель рентгеновский; 1.2. Генератор 16кВт/32 кВт. 2.Коллиматор. 3.Кронштейн трубки. 4.Пульт генератора для работы с пользовательским интерфейсом. 5.Переключатель ручной. II. Принадлежности: 1.Пульт дистанционного управления. 2.Измеритель DAP. 3.Принтер термопечати для измерителя DAP. 4.Лазерное устройство. 5.Руководство по эксплуатации на бумажных и/или электронных носителях.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ФИЛИПС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123022, Россия, Москва, ул. Сергея Макеева, д. 13
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Филипс Индия Лимитед"
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India
ОКП
944220
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
208920
Адрес
1. Philips India Limited, Plot No. B-79, MIDC, Phase-II, Chakan,Taluka: Khed, Village: Savardari, Dist. Pune 410501, Maharashtra, India.
2. TECHNIX SPA, Via E. Fermi 45- 24050 Grassobbio (BG), Italy