Г004-00110-00/02931161 | РЗН 2016/4256

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931161 | РЗН 2016/4256
РУФотоИнстр.
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 27.12.2022 по 22.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4256
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931161
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.07.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.12.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Пластины для спинальной фиксации нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012
1. Пластина для поясничного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 810.050... 130. 2. Пластина для грудного отдела позвоночника, длиной от 50 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 811.050... 130. 3. Пластина поясничная, длиной от 45 до 130 мм с шагом 5 мм, №№ 807.045...130. 4. Пластина Г-образная левая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005L. 5. Пластина Г-образная правая, от 2 до 5 отв., №№ 840.002...005R. 6. Пластина Y-образная, от 2 до 5 отв., №№ 840.022...025. 7. Пластина шейная, длиной от 20 до 31 мм, №№ 840.220...231. 8. Пластина шейная, длиной от 31 до 52 мм, №№ 840.331 ...352. 9. Пластина шейная, длиной от 47 до 77 мм, №№ 840.447...477. 10. Пластина шейная, длиной от 68 до 96 мм, №№ 840.568...596. 11. Пластина затылочная, от 3 до 10 отв., №№ 846.003...010. 12. Пластина затылочная Т-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.022...024. 13. Пластина затылочная Y-образная, от 2 до 4 отв., №№ 846.032...034.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОСТЕОМЕД-М"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
152912, Россия, Ярославская область, Рыбинский р-н, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8
ОКП
943800
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
105580
Адрес
ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152912, Ярославская область, г. Рыбинск, ул. Танкистов, д. 8; ООО "ОСТЕОМЕД-М", 152908, Ярославская область, г.о. город Рыбинск, г. Рыбинск, Ярославский тракт, д. 79
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Пластины для спинальной фиксации нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4256
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931161
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.05.2025
Период действия
с 22.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
943800/32.50.22.129
Вид
120050
Наименование
Имплантаты для хирургического лечения позвоночника "Остеомед". Пластины для спинальной фиксации нерассасывающиеся по ТУ 9438-007-58261811-2012
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4256
Дата регистрации МИ
27.07.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 27.07.2016 по 27.12.2022
Код ОКП/ОКПД2
943800
Вид
120050
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.12.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.05.2025
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы