Г004-00110-00/02916886 | РЗН 2016/4252
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916886 | РЗН 2016/4252
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4252
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916886
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Запаиватели пластиковых магистралей, варианты исполнения: Biosealer CR4, Biosealer CR4-AA, Biosealer CR6, Biosealer CR6-AA, Biosealer CR6-PS, Biosealer CR6-PS-AA
1. Biosealer CR4, в составе: - блок силовой CR4; - рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая MSH II; - кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м; - кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м; - шнур питания. 2. Biosealer CR4-AA, в составе: - блок силовой CR4-AA; - рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая; - кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м; - кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м; - шнур питания. 3. Biosealer CR6, в составе: - блок силовой CR6; - рукоятка запаивающая, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II; - кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м; - устройство заряда аккумулятора. 4. Biosealer CR6-AA, в составе: - блок силовой CR6-AA; - рукоятка запаивающая, или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III; - кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м; - кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м; - устройство заряда аккумулятора. 5. Biosealer CR6-PS, в составе: - блок силовой CR6- PS; - рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II; - кабель коаксиальный длиной 2, 3 м или витой коаксиальный длиной 2,15 м; - устройство заряда аккумулятора; - ремень для мобильного использования. 6. Biosealer CR6-PS-AA, в составе: - блок силовой CR6- PS-AA; - рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III; - кабель коаксиальный длиной 2, 3 м, или витой коаксиальный длиной 2,15 м; - устройство заряда аккумулятора; - ремень для мобильного использования.
1. Biosealer CR4, в составе: - блок силовой CR4; - рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая MSH II; - кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м; - кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м; - шнур питания. 2. Biosealer CR4-AA, в составе: - блок силовой CR4-AA; - рукоятка запаивающая (1 шт. или 2 шт.), или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III (1 шт. или 2 шт.), или рукоятка запаивающая и блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III и блок запаивающий, или рукоятка запаивающая и рукоятка эргономическая запаивающая; - кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м; - кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м; - шнур питания. 3. Biosealer CR6, в составе: - блок силовой CR6; - рукоятка запаивающая, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II; - кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м; - устройство заряда аккумулятора. 4. Biosealer CR6-AA, в составе: - блок силовой CR6-AA; - рукоятка запаивающая, или блок запаивающий, или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III; - кабель сигнальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м; - кабель коаксиальный длиной 1,9 м; 4,2 м; 9,1 м или витой коаксиальный длиной 1,75 м; - устройство заряда аккумулятора. 5. Biosealer CR6-PS, в составе: - блок силовой CR6- PS; - рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH II; - кабель коаксиальный длиной 2, 3 м или витой коаксиальный длиной 2,15 м; - устройство заряда аккумулятора; - ремень для мобильного использования. 6. Biosealer CR6-PS-AA, в составе: - блок силовой CR6- PS-AA; - рукоятка запаивающая или рукоятка эргономическая запаивающая MSH III; - кабель коаксиальный длиной 2, 3 м, или витой коаксиальный длиной 2,15 м; - устройство заряда аккумулятора; - ремень для мобильного использования.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕЛЬРУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620086, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Посадская, д. 23
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Абелко Инновейшн"
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Abelko Innovation, Industrivägen 17, 972 54 Luleå, Sweden
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Швеция, Дальнее зарубежье, Abelko Innovation, Industrivägen 17, 972 54 Luleå, Sweden
ОКП
945250
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116950
Адрес
Industrivägen 17, 972 54 Luleå, Sweden