Г004-00110-00/02933986 | РЗН 2016/4246
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933986 | РЗН 2016/4246
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 25.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4246
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933986
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
25.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для накачивания Presto в комплекте с трехходовым запорным клапаном
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Bard Peripheral Vascular, Inc. (Бард Периферал Васкьюлар, Инк.)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1625 West 3rd Street Tempe, Arizona, 85281, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
1625 West 3rd Street Tempe, Arizona, 85281, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для использования совместно с баллонными дилатационными катетерами для ангиопластики для создания и контроля давления в баллонных дилатационных катетерах для ангиопластики и для их спускания.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165000
Адрес
Forefront (Xiamen) Medical Devices Со., Ltd., No.28 Haijing East Road & No. 61 Haijing South Road Xiamen Area of China (Fujian) Pilot Free Trade Zone, 361026 Xiamen, Fujian, People's Republic of China; Forefront Medical Technology (Jiangsu) Co., Ltd., No.8, Changyang Road, Wujin Economic Development Zone, 213145 Changzhou, Jiangsu Province, People's Republic of China
Наименование
Устройство для накачивания Presto в комплекте с трехходовым запорным клапаном
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4246
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933986
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.03.2023
Период действия
с 17.03.2023 по 25.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
944130/32.50.13.110
Вид
165000
Наименование
Устройство для накачивания Presto в комплекте с трехходовым запорным клапаном
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4246
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.06.2016 по 17.03.2023
Код ОКП/ОКПД2
944130
Вид
165000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.03.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.03.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы