РЗН 2016/4243
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4243
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.06.2016 по 21.12.2017
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4243
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Светильники операционные LEDVISION с принадлежностями
I. Светильник операционный LEDVISION 303: 1.Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.3. Плита сопряжения - 1 шт. 1.4. Потолочная труба - 1 шт. 1.5. Потолочная крышка - 1 шт. 1.6. Центральная ось - 1 шт. 1.7. Подпружиненный кронштейн - 1 шт. 1.8. Блок питания - 1 шт. 1.9. Панель управления светильника - 1 шт. 1.10. Карданная дужка - 1 шт. 1.11. Дужка - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 1 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 1 шт. II. Светильник операционный LEDVISION 302: 1. Состав: 1.1.Лампа Ledvision 302 - 1 шт. 1.2. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.3. Плита сопряжения - 1 шт. 1.4. Потолочная труба - 1 шт. 1.5. Потолочная крышка - 1 шт. 1.6. Центральная ось - 1 шт. 1.7. Подпружиненный кронштейн - 1 шт. 1.8. Блок питания - 1 шт. 1.9. Панель управления светильника - 1 шт. 1.10. Карданная дужка - 1 шт. 1.11. Дужка - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 1 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 1 шт. III. Светильник операционный LEDVISION 303+302: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 302 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось -1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 2 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 2 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 2 шт. IV. Светильник операционный LEDVISION 303+302+FS: 1.Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 302 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения -1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 3 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка-2 шт. 1.12. Дужка ? 2 шт. 1.13. Держатель монитора ? 1шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 3 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 3 шт. V. Светильник операционный LEDVISION 303+302+302: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 302 - 2 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 3 шт. 1.9. Блок питания - 3 шт. 1.10. Панель управления светильника - 3 шт. 1.11. Карданная дужка - 3 шт. 1.12. Дужка - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 2 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 3 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 3 шт. VI. Светильник операционный LEDVISION 303+302+FS+FS: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 302 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 4 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 1.13. Держатель монитора - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 4 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 4 шт. VII. Светильник операционный LEDVISION 203: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1шт. 1.2. Межпотолочный каркас - 1шт. 1.3. Плита сопряжения - 1 шт. 1.4. Потолочная труба - 1 шт. 1.5. Потолочная крышка - 1 шт. 1.6. Центральная ось - 1 шт. 1.7. Подпружиненный кронштейн - 1 шт. 1.8. Блок питания - 1 шт. 1.9. Панель управления светильника - 1 шт. 1.10. Карданная дужка - 1 шт. 1.11. Дужка - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 1 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 1шт. VIII. Светильник операционный LEDVISION 202: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.2. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.3. Плита сопряжения - 1 шт. 1.4. Потолочная труба - 1 шт. 1.5. Потолочная крышка - 1 шт. 1.6. Центральная ось - 1 шт. 1.7. Подпружиненный кронштейн - 1 шт. 1.8. Блок питания - 1 шт. 1.9. Панель управления светильника - 1 шт. 1.10. Карданная дужка - 1 шт. 1.11. Дужка - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 1 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 1 шт. IX. Светильник операционный LEDVISION 203+202: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 2 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 2 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 2 шт. X. Светильник операционный LEDVISION 203+202+FS: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения -1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 3 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 1.13. Держатель монитора - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 3 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 3 шт. XI. Светильник операционный LEDVISION 203+202+202: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 2 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 3 шт. 1.9. Блок питания - 3 шт. 1.10. Панель управления светильника - 3 шт. 1.11. Карданная дужка - 3 шт. 1.12. Дужка - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 2 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 3 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 3 шт. XII. Светильник операционный LEDVISION 203+202+FS+FS: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 4 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 1.13. Держатель монитора - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 4 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 4 шт. XIII. Светильник операционный LEDVISION 303+202: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 2 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 2 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 2 шт.
I. Светильник операционный LEDVISION 303: 1.Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.3. Плита сопряжения - 1 шт. 1.4. Потолочная труба - 1 шт. 1.5. Потолочная крышка - 1 шт. 1.6. Центральная ось - 1 шт. 1.7. Подпружиненный кронштейн - 1 шт. 1.8. Блок питания - 1 шт. 1.9. Панель управления светильника - 1 шт. 1.10. Карданная дужка - 1 шт. 1.11. Дужка - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 1 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 1 шт. II. Светильник операционный LEDVISION 302: 1. Состав: 1.1.Лампа Ledvision 302 - 1 шт. 1.2. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.3. Плита сопряжения - 1 шт. 1.4. Потолочная труба - 1 шт. 1.5. Потолочная крышка - 1 шт. 1.6. Центральная ось - 1 шт. 1.7. Подпружиненный кронштейн - 1 шт. 1.8. Блок питания - 1 шт. 1.9. Панель управления светильника - 1 шт. 1.10. Карданная дужка - 1 шт. 1.11. Дужка - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 1 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 1 шт. III. Светильник операционный LEDVISION 303+302: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 302 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось -1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 2 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 2 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 2 шт. IV. Светильник операционный LEDVISION 303+302+FS: 1.Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 302 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения -1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 3 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка-2 шт. 1.12. Дужка ? 2 шт. 1.13. Держатель монитора ? 1шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 3 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 3 шт. V. Светильник операционный LEDVISION 303+302+302: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 302 - 2 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 3 шт. 1.9. Блок питания - 3 шт. 1.10. Панель управления светильника - 3 шт. 1.11. Карданная дужка - 3 шт. 1.12. Дужка - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 2 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 3 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 3 шт. VI. Светильник операционный LEDVISION 303+302+FS+FS: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 302 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 4 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 1.13. Держатель монитора - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 4 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 4 шт. VII. Светильник операционный LEDVISION 203: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1шт. 1.2. Межпотолочный каркас - 1шт. 1.3. Плита сопряжения - 1 шт. 1.4. Потолочная труба - 1 шт. 1.5. Потолочная крышка - 1 шт. 1.6. Центральная ось - 1 шт. 1.7. Подпружиненный кронштейн - 1 шт. 1.8. Блок питания - 1 шт. 1.9. Панель управления светильника - 1 шт. 1.10. Карданная дужка - 1 шт. 1.11. Дужка - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 1 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 1шт. VIII. Светильник операционный LEDVISION 202: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.2. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.3. Плита сопряжения - 1 шт. 1.4. Потолочная труба - 1 шт. 1.5. Потолочная крышка - 1 шт. 1.6. Центральная ось - 1 шт. 1.7. Подпружиненный кронштейн - 1 шт. 1.8. Блок питания - 1 шт. 1.9. Панель управления светильника - 1 шт. 1.10. Карданная дужка - 1 шт. 1.11. Дужка - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 1 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 1 шт. IX. Светильник операционный LEDVISION 203+202: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 2 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 2 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 2 шт. X. Светильник операционный LEDVISION 203+202+FS: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения -1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 3 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 1.13. Держатель монитора - 1 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 3 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 3 шт. XI. Светильник операционный LEDVISION 203+202+202: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 2 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 3 шт. 1.9. Блок питания - 3 шт. 1.10. Панель управления светильника - 3 шт. 1.11. Карданная дужка - 3 шт. 1.12. Дужка - 3 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 2 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 3 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 3 шт. XII. Светильник операционный LEDVISION 203+202+FS+FS: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 203 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 4 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 1.13. Держатель монитора - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - 4 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - 4 шт. XIII. Светильник операционный LEDVISION 303+202: 1. Состав: 1.1. Лампа Ledvision 303 - 1 шт. 1.2. Лампа Ledvision 202 - 1 шт. 1.3. Межпотолочный каркас - 1 шт. 1.4. Плита сопряжения - 1 шт. 1.5. Потолочная труба - 1 шт. 1.6. Потолочная крышка - 1 шт. 1.7. Центральная ось - 1 шт. 1.8. Подпружиненный кронштейн - 2 шт. 1.9. Блок питания - 2 шт. 1.10. Панель управления светильника - 2 шт. 1.11. Карданная дужка - 2 шт. 1.12. Дужка - 2 шт. 2. Принадлежности: 2.1. Камера - 1 шт. 2.2. Панель управления камерой - 1 шт. 2.3. Настенная панель управления светильником - 1 шт. 2.4. Боковая позиционирующая рукоятка - до 2 шт. 2.5. Стерилизуемая рукоятка - до 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КАРЛ ШТОРЦ-Эндоскопы ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115114, Россия, г. Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Карл Шторц ГмбХ и Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Karl Storz GmbH & Co. KG, Mittelstraβe 8, 78532 Tuttlingen, Germany
ОКП
945210
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
129360
Адрес
1. Ondal Medical Systems GmbH, Wellastraße 6, 36088 Hüenfeld, Germany.
2. SURGIRIS 80 RUE DE LA GARE - 59170 CROIX, France
Наименование
Светильники операционные LEDVISION в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4243
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937211
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.02.2026
Период действия
с 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
27.40.33.140
Вид
129360; 129370
Наименование
Светильники операционные LEDVISION в вариантах исполнения с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4243
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937211
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
25.12.2023
Период действия
с 25.12.2023 по 10.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
129360; 129370
Наименование
Светильники операционные LEDVISION с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4243
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2017
Период действия
с 21.12.2017 по 25.12.2023
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
129360
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2017
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о юридическом лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
24.12.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы