Г004-00110-00/02935229 | РЗН 2016/4241
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02935229 | РЗН 2016/4241
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4241
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935229
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для автоматической глицеролизации,
деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215
с принадлежностями
Состав: 1. Шейкер. Принадлежности: 1. Комплект инструментов (отвертка, ключ универсальный, щетка для удаления загрязнений, смазка силиконовая). 2. Пакет для биологических отходов - 2 шт.
деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215
с принадлежностями
Состав: 1. Шейкер. Принадлежности: 1. Комплект инструментов (отвертка, ключ универсальный, щетка для удаления загрязнений, смазка силиконовая). 2. Пакет для биологических отходов - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "МЕРИМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119021, ГОРОД МОСКВА,ПЕРЕУЛОК БОЛЬШОЙ ЧУДОВ, 8
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Haemonetics Corporation (Гемонетикс Корпорейшн)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
125 Summer Street, Boston, MA 02110, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Аппарат предназначен для автоматической
глицеролизации, деглицеролизации и отмывания
эритроцитов.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
144000
Адрес
Sanmina-SCI Systems (Malaysia) Sdn., Bhd. (Санмина-ЭсСиАй Системз (Малайзия) Сдн Бхд), 202 Lorong Perusahaan Maju 9, Bukit Tengah Industrial Park, Perai Penang, 13600, Malaysia
Наименование
Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4241
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02935229
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
22.04.2024
Период действия
с 22.04.2024 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
945250/32.50.50.190
Вид
144000
Наименование
Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4241
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
11.08.2016
Период действия
с 11.08.2016 по 22.04.2024
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
144000
Наименование
Аппарат для автоматической глицеролизации, деглицеролизации и отмывки эритроцитов крови ACP215 с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4241
Дата регистрации МИ
15.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.06.2016 по 11.08.2016
Код ОКП/ОКПД2
945250
Вид
144000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
10.08.2016
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
21.04.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы