Г004-00110-00/02922015 | РЗН 2016/4233
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02922015 | РЗН 2016/4233
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 20.08.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4233
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922015
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.07.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
20.08.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кресла-кровати акушерские модульной конструкции серии OPTIMA с принадлежностями
варианты исполнения: 100000009, 100000011, 100000012:
- 3-х секционные;
- с регулировкой спинной секции;
- с регулировкой Тренделенбург;
- регулируемые по высоте;
- с пневматическим, гидравлическим или электрическим
приводом;
- с опорами для ног пациента;
- с фиксаторами опор для колен;
- с опорами для ног медперсонала;
- с подкладным судном из нержавеющей стали;
- на колесах с системой центрального тормоза.
Дополнительные принадлежности:
1. Боковые ограждения (пара).
2. Головной торец.
3. Замки в комплекте с опорами и принадлежностями.
4. Комплект матрацев без гинекологического отверстия.
5. Комплект матрацев с гинекологическим отверстием.
6. Корзина для комплектов матрацев.
7. Матрац для ножной секции.
8. Опорная дуга для роженицы.
9. Опоры для колен (пара).
10. Специальные колеса - 4 шт.
11. Стойки для переливания (одна или две).
12. Устройство для приподнятия пациента.
варианты исполнения: 100000009, 100000011, 100000012:
- 3-х секционные;
- с регулировкой спинной секции;
- с регулировкой Тренделенбург;
- регулируемые по высоте;
- с пневматическим, гидравлическим или электрическим
приводом;
- с опорами для ног пациента;
- с фиксаторами опор для колен;
- с опорами для ног медперсонала;
- с подкладным судном из нержавеющей стали;
- на колесах с системой центрального тормоза.
Дополнительные принадлежности:
1. Боковые ограждения (пара).
2. Головной торец.
3. Замки в комплекте с опорами и принадлежностями.
4. Комплект матрацев без гинекологического отверстия.
5. Комплект матрацев с гинекологическим отверстием.
6. Корзина для комплектов матрацев.
7. Матрац для ножной секции.
8. Опорная дуга для роженицы.
9. Опоры для колен (пара).
10. Специальные колеса - 4 шт.
11. Стойки для переливания (одна или две).
12. Устройство для приподнятия пациента.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ЛОЙЕР МЕДИКАЛ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134 «ЛОЙЕР МЕДИКАЛ»
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121357, Россия, г. Москва, Москва ул.Верейская д.29 стр.134
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Лойер Ой"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Lojer Oy, Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Медицинское изделие предназначено для использования на
стадии схваток, родов и послеродового восстановления (LDR) в родильных отделениях
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
174400
Адрес
"Лойер Ой", Putajantie 42, 38210 Sastamala, Finland
Наименование
Кресла-кровати акушерские модульной конструкции серии OPTIMA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4233
Дата регистрации МИ
05.07.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922015
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
31.07.2019
Период действия
с 31.07.2019 по 20.08.2025
Код ОКП/ОКПД2
945210/32.50.30.110
Вид
174400
Наименование
Кресла-кровати акушерские модульной конструкции серии OPTIMA с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4233
Дата регистрации МИ
05.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.06.2016
Период действия
с 21.06.2016 по 31.07.2019
Код ОКП/ОКПД2
945210
Вид
174400
Наименование
Кресла-кровати акушерские модульной конструкции серии OPTIMA с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1065
Дата регистрации МИ
05.07.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
05.07.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 05.07.2006 по 21.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-
Файлы