Г004-00110-00/02931855 | РЗН 2016/4229
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931855 | РЗН 2016/4229
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 28.10.2022 по 06.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4229
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931855
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
28.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (метод с осаждением карбонатом магния) ОЖСС-ОЛЬВЕКС по ТУ 9398-044-44276594-2014
в составе: 1. Реагент 1 (раствор хлорида железа) - 1 фл. (100 мл); 2. Реагент 2 (карбонат магния) - 1 фл. (10 г); 3. Инструкция по применению; 4. Паспорт.
в составе: 1. Реагент 1 (раствор хлорида железа) - 1 фл. (100 мл); 2. Реагент 2 (карбонат магния) - 1 фл. (10 г); 3. Инструкция по применению; 4. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, помещ. 1
ОКП
939816
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
206130
Адрес
ООО "ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ", 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1
Наименование
Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (метод с осаждением карбонатом магния) ОЖСС-ОЛЬВЕКС по ТУ 9398-044-44276594-2014
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4229
Дата регистрации МИ
08.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931855
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.05.2025
Период действия
с 06.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
939816/21.20.23.110
Вид
206130
Наименование
Набор реагентов для определения общей железосвязывающей способности сыворотки крови (метод с осаждением карбонатом магния) ОЖСС-ОЛЬВЕКС по ТУ 9398-044-44276594-2014
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4229
Дата регистрации МИ
08.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.06.2016 по 28.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
939816
Вид
206130
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.10.2022
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.05.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы