Г004-00110-00/02912803 | РЗН 2016/4226
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912803 | РЗН 2016/4226
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 03.06.2016 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4226
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912803
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические для дублирования с принадлежностями
I. Материалы стоматологические для дублирования: 1. Материал дублировочный «Dublitop», не более 5 кг. 2. Материал дублировочный «Dublitop micro», не более 5 кг. 3. Материал дублировочный «Duplikat», не более 6 кг. 4. Материал дублировочный «Dubliform», не более 6 кг. 5. Материал дублиройочный «Dubliplast», не более 5 кг. 6. Материал дублировочный «Dublitop DubliGel», не более 5 кг. 7. Материал дублировочный «ecosil+, component А»; 1 кг, 5 кг. 8. Материал дублировочный «ecosil+, component В»; 1 кг, 5 кг. 9. Материал дублировочный «rema-Sil, component А»; 1 кг, 5 кг. 10. Материал дублировочный «rema-Sil, component В»; 1 кг, 5 кг. 11. Жидкость концентрированная «Duplikat liquid Concentrate», не более 3,7 кг. 12. Жидкость концентрированная «Dubliform liquid Concentrate», не более 2,9 кг. 13. Жидкость концентрированная «Dubliplast liquid Concentrate», не более 2,7 кг. II. Принадлежности: 1. Кюветы для дублирования «Duplicating flask» (малые, средние, большие) - не более 50 шт. 2. Жидкость «Septisol spray liquid», не более 1 л. 3. Жидкость изолирующая «Die Lube», не более 1 л; 50 мл. 4. Жидкость «Lubrofilm» 100 мл, 1 л. 5. Жидкость «Lubrofilm plus» 100 мл, 1 л. 6. Отвердитель для модели «Remadur» - не более 1 л. 7. Холодный отвердитель для моделей «Cold model hardener» не более 2,3 кг.
I. Материалы стоматологические для дублирования: 1. Материал дублировочный «Dublitop», не более 5 кг. 2. Материал дублировочный «Dublitop micro», не более 5 кг. 3. Материал дублировочный «Duplikat», не более 6 кг. 4. Материал дублировочный «Dubliform», не более 6 кг. 5. Материал дублиройочный «Dubliplast», не более 5 кг. 6. Материал дублировочный «Dublitop DubliGel», не более 5 кг. 7. Материал дублировочный «ecosil+, component А»; 1 кг, 5 кг. 8. Материал дублировочный «ecosil+, component В»; 1 кг, 5 кг. 9. Материал дублировочный «rema-Sil, component А»; 1 кг, 5 кг. 10. Материал дублировочный «rema-Sil, component В»; 1 кг, 5 кг. 11. Жидкость концентрированная «Duplikat liquid Concentrate», не более 3,7 кг. 12. Жидкость концентрированная «Dubliform liquid Concentrate», не более 2,9 кг. 13. Жидкость концентрированная «Dubliplast liquid Concentrate», не более 2,7 кг. II. Принадлежности: 1. Кюветы для дублирования «Duplicating flask» (малые, средние, большие) - не более 50 шт. 2. Жидкость «Septisol spray liquid», не более 1 л. 3. Жидкость изолирующая «Die Lube», не более 1 л; 50 мл. 4. Жидкость «Lubrofilm» 100 мл, 1 л. 5. Жидкость «Lubrofilm plus» 100 мл, 1 л. 6. Отвердитель для модели «Remadur» - не более 1 л. 7. Холодный отвердитель для моделей «Cold model hardener» не более 2,3 кг.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАЛЛАДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, Напрудный пер., д. 8, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, Напрудный пер., д. 8, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218030
Адрес
Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
Наименование
Материалы стоматологические для дублирования с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4226
Дата регистрации МИ
03.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912803
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
218030
Файлы
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы