Г004-00110-00/02913521 | РЗН 2016/4222
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913521 | РЗН 2016/4222
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.11.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4222
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913521
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
12.11.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Воск стоматологический и заготовки восковые для моделирования с принадлежностями
1. Воск моделировочный "StarWax СВ Modelling wax green", 50 г.
2. Воск моделировочный "StarWax СВ blue", 50 г.
3. Воск моделировочный "StarWax СВ red", 50 г.
4. Воск моделировочный "StarWax СВ beige", 50 г.
5. Воск моделировочный "StarWax СВ Modelling wax grey", 50 г.
6. Воск моделировочный "Star Wax СВ Modelling wax Dentin А1", 50 г.
7. Воск моделировочный "Star Wax СВ Modelling wax Dentin B3", 50 г.
8. Bоск моделировочный "Star Wax CB Modelling wax transparent", 50 г.
9. Bоск моделировочный "Modelling Wax Pink"; 50 г.
10. Bоск фрезерный "StarWax M wax for the milling technique blue"; 50 г.
11. Bоск пришеечный "StarWax С cervical wax red"; 50 г.
12. Bоск погружной "StarWax D dipping wax orange"; 100 г.
13. Балки восковые литейные "Preformed Sprue Bars"; 1 уп. x 100 шт.
14. Bоск специальный литьевой "Special Casting Wax Red"; 50 г.
15. Воск стыковочный "Sticky Wax Red"; 60 г.
16. Boск блокировочный "Blocking out wax"; 50 г.
17. Термо-воск "Thermo wax"; 50 г.
18. Воск для закрытия поднутрений "Gumex N"; 650 г.
19. Воск литниковый в катушках "Wax Wire on rolls"; 250 г.
20. Профили восковые "Wax Profiles round", 12 г.
21. Профили восковые "Wax pattern half round", 25 г.
22. Профили восковые "Wax pattern half round soft"; 60 г.
23. Воски для бюгеля нижней челюсти "Lingual bars", "Lingual bars soft"; 65 г.
24. Каналы из воска ленточные литниковые "Wax Profile, sprue strips", 50 г.
25. Воск ограничительный, профили восковые "Wax Profiles", "Finishing lines"; 25 г.
26. Штиксы восковые "Wax sticks extra hard"; 250 г.
27. Кламмеры восковые "Premolar clasps РК"; 1 уп. x 200 шт.
28. Кламмеры восковые "Premolar clasps PK soft"; 1 уп. x 200 шт.
29. Кламмеры восковые "Molar clasps МК"; 1 уп. x 200 шт.
30. Кламмеры восковые "Molar clasps MK soft"; 1 уп. x 200 шт.
31. Кламмеры восковые "Bonyhard clasps TK 2"; 1 уп. x 200 шт.
32. Кламмеры восковые "Bonyhard clasps TK 2 soft"; 1 уп. x 200 шт.
33. Кламмеры восковые "Ring clasps curved RK"; 1 уп. x 200 шт.
34. Кламмеры восковые "Ring clasps curved RK soft"; 1 уп. x 200 шт.
35. Решетки восковые "Grids coarse RN I", 1 уп. х 20 шт.
36. Решетки восковые "Grids coarse RN 1 soft", 1 уп. х 20 шт.
37. Решетки восковые "Grids fine RN II", 1 уп. х 20 шт.
38. Решетки восковые "Grids fine RN II soft", 1 уп. х 20 шт.
39. Решетки восковые "Grids round RN III", 1 уп. х 20 шт.
40. Решетки восковые "Grids round RN III soft"; 1 уп. х 20 шт.
41. Ретенции восковые "Ridge retentions KR"; 1 уп. x 80 шт.
42. Ретенции восковые "Ridge retentions KR soft"; 1 уп. x 80 шт.
43. Ретенции восковые "Loop retentions small PR I"; 1 уп. x 24 шт.
44. Ретенции восковые "Loop retentions small PR I soft"; 1 уп. x 24 шт.
45. Ретенции восковые "Loop retentions large PR II"; 1 уп. x 24 шт.
46. Ретенции восковые "Loop retentions large PR II soft"; 1 уп. x 24 шт.
47. Ретенции восковые "Perforated retentions shifted LR"; 1 уп. x 25 шт.
48. Ретенции восковые "Perforated retentions shifted LR soft"; 1 уп. x 25 шт.
49. Ретенции восковые "Perforated retentions double LR I"; 1 уп. x 25 шт.
50. Ретенции восковые "Perforated retentions double LR I soft"; 1 уп. x 25 шт.
51. Ретенции восковые "Perforated retentions LR II"; 1 уп. x 25 шт.
52. Ретенции восковые "Perforated retentions LR II soft"; 1 уп. x 25 шт.
53. Воск литьевой "Wax sheets plain"; 1 уп. x 15 шт.
54. Boск литьевой "Wax sheets plain soft"; 1 уп. x 15 шт.
55. Boск литьевой "Wax sheets fine veined"; 1 уп. x 15 шт.
56. Bocк литьевой "Wax sheets fine veined soft"; 1 уп. x 15шт.
57. Bocк литьевой "Wax sheets medium veined"; 1 уп. x 15 шт.
58. Bocк литьевой "Wax sheets medium veined soft"; 1 уп. x 15 шт.
59. Bоск литьевой "Wax sheets coarse veined"; 1 уп. x 15 шт.
60. Boск литьевой "Wax sheets coarse veined soft"; 1 уп. x 15 шт.
61. Воск литьевой "Wax sheets coarse grained"; 1 уп. x 15 шт.
62. Воск литьевой "Wax sheets coarse grained soft"; 1 уп. x 15 шт.
63. Воск подкладочный "Relining wax red"; 1 уп. х 15 шт.
64. Bocк литейный "Relining and casting wax adhesive coated" 1 уп. x 15 шт.
65. Bocк защитный белый "Protection wax white" 50 уп. х 5 шт.
Принадлежности:
1. Клей для воска "Wax-Fix" 50 мл.
2. Паста полировочная "Tiger Brillant Polierpaste" 60 г, 400 г.
3. Жидкость изолирующая "Die Lube" 50 мл.
1. Воск моделировочный "StarWax СВ Modelling wax green", 50 г.
2. Воск моделировочный "StarWax СВ blue", 50 г.
3. Воск моделировочный "StarWax СВ red", 50 г.
4. Воск моделировочный "StarWax СВ beige", 50 г.
5. Воск моделировочный "StarWax СВ Modelling wax grey", 50 г.
6. Воск моделировочный "Star Wax СВ Modelling wax Dentin А1", 50 г.
7. Воск моделировочный "Star Wax СВ Modelling wax Dentin B3", 50 г.
8. Bоск моделировочный "Star Wax CB Modelling wax transparent", 50 г.
9. Bоск моделировочный "Modelling Wax Pink"; 50 г.
10. Bоск фрезерный "StarWax M wax for the milling technique blue"; 50 г.
11. Bоск пришеечный "StarWax С cervical wax red"; 50 г.
12. Bоск погружной "StarWax D dipping wax orange"; 100 г.
13. Балки восковые литейные "Preformed Sprue Bars"; 1 уп. x 100 шт.
14. Bоск специальный литьевой "Special Casting Wax Red"; 50 г.
15. Воск стыковочный "Sticky Wax Red"; 60 г.
16. Boск блокировочный "Blocking out wax"; 50 г.
17. Термо-воск "Thermo wax"; 50 г.
18. Воск для закрытия поднутрений "Gumex N"; 650 г.
19. Воск литниковый в катушках "Wax Wire on rolls"; 250 г.
20. Профили восковые "Wax Profiles round", 12 г.
21. Профили восковые "Wax pattern half round", 25 г.
22. Профили восковые "Wax pattern half round soft"; 60 г.
23. Воски для бюгеля нижней челюсти "Lingual bars", "Lingual bars soft"; 65 г.
24. Каналы из воска ленточные литниковые "Wax Profile, sprue strips", 50 г.
25. Воск ограничительный, профили восковые "Wax Profiles", "Finishing lines"; 25 г.
26. Штиксы восковые "Wax sticks extra hard"; 250 г.
27. Кламмеры восковые "Premolar clasps РК"; 1 уп. x 200 шт.
28. Кламмеры восковые "Premolar clasps PK soft"; 1 уп. x 200 шт.
29. Кламмеры восковые "Molar clasps МК"; 1 уп. x 200 шт.
30. Кламмеры восковые "Molar clasps MK soft"; 1 уп. x 200 шт.
31. Кламмеры восковые "Bonyhard clasps TK 2"; 1 уп. x 200 шт.
32. Кламмеры восковые "Bonyhard clasps TK 2 soft"; 1 уп. x 200 шт.
33. Кламмеры восковые "Ring clasps curved RK"; 1 уп. x 200 шт.
34. Кламмеры восковые "Ring clasps curved RK soft"; 1 уп. x 200 шт.
35. Решетки восковые "Grids coarse RN I", 1 уп. х 20 шт.
36. Решетки восковые "Grids coarse RN 1 soft", 1 уп. х 20 шт.
37. Решетки восковые "Grids fine RN II", 1 уп. х 20 шт.
38. Решетки восковые "Grids fine RN II soft", 1 уп. х 20 шт.
39. Решетки восковые "Grids round RN III", 1 уп. х 20 шт.
40. Решетки восковые "Grids round RN III soft"; 1 уп. х 20 шт.
41. Ретенции восковые "Ridge retentions KR"; 1 уп. x 80 шт.
42. Ретенции восковые "Ridge retentions KR soft"; 1 уп. x 80 шт.
43. Ретенции восковые "Loop retentions small PR I"; 1 уп. x 24 шт.
44. Ретенции восковые "Loop retentions small PR I soft"; 1 уп. x 24 шт.
45. Ретенции восковые "Loop retentions large PR II"; 1 уп. x 24 шт.
46. Ретенции восковые "Loop retentions large PR II soft"; 1 уп. x 24 шт.
47. Ретенции восковые "Perforated retentions shifted LR"; 1 уп. x 25 шт.
48. Ретенции восковые "Perforated retentions shifted LR soft"; 1 уп. x 25 шт.
49. Ретенции восковые "Perforated retentions double LR I"; 1 уп. x 25 шт.
50. Ретенции восковые "Perforated retentions double LR I soft"; 1 уп. x 25 шт.
51. Ретенции восковые "Perforated retentions LR II"; 1 уп. x 25 шт.
52. Ретенции восковые "Perforated retentions LR II soft"; 1 уп. x 25 шт.
53. Воск литьевой "Wax sheets plain"; 1 уп. x 15 шт.
54. Boск литьевой "Wax sheets plain soft"; 1 уп. x 15 шт.
55. Boск литьевой "Wax sheets fine veined"; 1 уп. x 15 шт.
56. Bocк литьевой "Wax sheets fine veined soft"; 1 уп. x 15шт.
57. Bocк литьевой "Wax sheets medium veined"; 1 уп. x 15 шт.
58. Bocк литьевой "Wax sheets medium veined soft"; 1 уп. x 15 шт.
59. Bоск литьевой "Wax sheets coarse veined"; 1 уп. x 15 шт.
60. Boск литьевой "Wax sheets coarse veined soft"; 1 уп. x 15 шт.
61. Воск литьевой "Wax sheets coarse grained"; 1 уп. x 15 шт.
62. Воск литьевой "Wax sheets coarse grained soft"; 1 уп. x 15 шт.
63. Воск подкладочный "Relining wax red"; 1 уп. х 15 шт.
64. Bocк литейный "Relining and casting wax adhesive coated" 1 уп. x 15 шт.
65. Bocк защитный белый "Protection wax white" 50 уп. х 5 шт.
Принадлежности:
1. Клей для воска "Wax-Fix" 50 мл.
2. Паста полировочная "Tiger Brillant Polierpaste" 60 г, 400 г.
3. Жидкость изолирующая "Die Lube" 50 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ДЕНТАУРУМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117485, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ПРОФСОЮЗНАЯ, ДОМ 88/20, ЭТ/ПОМ/КОМ А1/I/1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ)
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначено для изготовления шаблонов при изготовлении несъемных зубных протезов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119580
Адрес
Dentaurum GmbH & Co. KG (Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ), Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
Наименование
Воск стоматологический и заготовки восковые для моделирования с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4222
Дата регистрации МИ
03.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913521
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2016 по 12.11.2025
Код ОКП/ОКПД2
939152
Вид
119580
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
11.11.2025
Описание
изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы