Г004-00110-00/02916691 | РЗН 2016/4215
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916691 | РЗН 2016/4215
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4215
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916691
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат AL-4000 офтальмологический ультразвуковой диагностический для пахиметрии и аксиального сканирования с принадлежностями
I. Состав: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Датчик биометрии с защитным колпачком в кейсе - 1 шт. 3. Педаль - 1 шт. 4. АС - адаптер питания - 1 шт. 5. АС - кабель - 1 шт. 6. Тест-объект для биометрии - 1 шт. 7. USB кабель - 1 шт. 8. Карман для датчика оси глаза - 1 шт. 9. Держатель датчика - 1 шт. 10. Стилус для сенсорного экрана - 1 шт. 11. Сумка для переноса - 1 шт. 12. Чехол от пыли - 1 шт. 13. Руководство по применению - 1 шт. 14. Руководство по установке ТВ-1000 - 1 шт. 15. Установочный диск для ТВ-1000 - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Иммерсионная насадка - 20 шт. 2. Датчик пахиметрии с кейсом - 1 шт. 3. Датчик диагностики А-режима - 1 шт. 4. Тестовый объект для пахиметрии - 1 шт.
I. Состав: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Датчик биометрии с защитным колпачком в кейсе - 1 шт. 3. Педаль - 1 шт. 4. АС - адаптер питания - 1 шт. 5. АС - кабель - 1 шт. 6. Тест-объект для биометрии - 1 шт. 7. USB кабель - 1 шт. 8. Карман для датчика оси глаза - 1 шт. 9. Держатель датчика - 1 шт. 10. Стилус для сенсорного экрана - 1 шт. 11. Сумка для переноса - 1 шт. 12. Чехол от пыли - 1 шт. 13. Руководство по применению - 1 шт. 14. Руководство по установке ТВ-1000 - 1 шт. 15. Установочный диск для ТВ-1000 - 1 шт. II. Принадлежности: 1. Иммерсионная насадка - 20 шт. 2. Датчик пахиметрии с кейсом - 1 шт. 3. Датчик диагностики А-режима - 1 шт. 4. Тестовый объект для пахиметрии - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ИнтелМед"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, оф. 320
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
191124, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Новгородская, д. 23, лит. А, пом. 157Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ТОМЕЙ КОРПОРЕЙШН"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Япония, Дальнее зарубежье, TOMEY CORPORATION, 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan
ОКП
944280
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
172470
Адрес
2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-ku, Nagoya, 451-0051, Japan