РЗН 2016/4214
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4214
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 08.02.2019 по 18.02.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4214
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
08.02.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кружка Эсмарха "АМС-Мед" по ТУ 9398-001-84148676-2015
варианты исполнения: 1. К-1000-Т1, в составе: 1.1. Мешок с трубкой К-1000-Т1 - 1 шт.; 1.2. Зажим З - 1 шт.; 1.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 2. К-1500-Т1, в составе: 2.1. Мешок с трубкой К-1500-Т1 - 1 шт.; 2.2. Зажим - 1 шт.; 2.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 3. К-1750-Т1, в составе: 3.1. Мешок с трубкой К-1750-Т1 - 1 шт.; 3.2. Зажим З - 1 шт.; 3.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 4. К-2000-Т1. в составе: 4.1. Мешок с трубкой К-2000-Т1 - 1 шт.; 4.2. Зажим З - 1 шт.; 4.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 5. К-2500-Т1, в составе: 5.1. Мешок с трубкой К-2500-Т1 - 1 шт.; 5.2. Зажим З - 1 шт.; 5.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 6. КК-1000-Т1, в составе: 6.1. Мешок с крышкой и трубкой КК-1000-Т1 - 1 шт.; 6.2. Зажим З - 1 шт.; 6.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 7. КК-1500-Т1, в составе: 7.1. Мешок с крышкой и трубкой КК-1500-Т1 - 1 шт.; 7.2. Зажим З - 1 шт.; 7.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 8. КК-1750-Т1, в составе: 8.1. Мешок с крышкой и трубкой КК-1750-Т1 - 1 шт.; 8.2. Зажим З - 1 шт.; 8.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 9. КК-2000-Т1. в составе: 9.1. Мешок с крышкой и трубкой КК-2000-Т1 - 1 шт.; 9.2. Зажим З - 1 шт.; 9.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 10. КК-2500-Т1, в составе: 10.1. Мешок с крышкой и трубкой КК-2500-Т1 - 1 шт.; 10.2. Зажим З - 1 шт.; 10.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 11. К-1000-Т2, в составе: 11.1. Мешок с трубкой с атравматичным концом К-1000-Т2 - 1 шт.; 11.2. Зажим З - 1 шт. 12. К-1500-Т2, в составе: 12.1. Мешок с трубкой с атравматичным концом К-1500-Т2 - 1 шт.; 12.2. Зажим З - 1 шт. 13. К-1750-Т2, в составе: 13.1. Мешок с трубкой с атравматичным концом К-1750-Т2 - 1 шт.; 13.2. Зажим З - 1 шт. 14. К-2000-Т2, в составе: 14.1. Мешок с трубкой с атравматичным концом К-2000-Т2 - 1 шт.; 14.2. Зажим З - 1 шт. 15. К-2500-Т2, в составе: 15.1. Мешок с трубкой с атравматичным концом К-2500-Т2 - 1 шт.; 15.2. Зажим З - 1 шт. 16. КК-1000-Т2, в составе: 16.1. Мешок с крышкой и трубкой с атравматичным концом КК-1000-Т2 - 1 шт.; 16.2. Зажим З - 1 шт. 17. КК-1500-Т2, в составе: 17.1. Мешок с крышкой и трубкой с атравматичным концом КК-1500-Т2 - 1 шт.; 17.2. Зажим З - 1 шт. 18. КК-1750-Т2, в составе: 18.1. Мешок с крышкой и трубкой с атравматичным концом КК-1750-Т2 - 1 шт.; 18.2. Зажим З - 1 шт. 19. КК-2000-Т2, в составе: 19.1. Мешок с крышкой и трубкой с атравматичным концом КК-2000-Т2 - 1 шт.; 19.2. Зажим З - 1 шт. 20. КК-2500-Т2, в составе: 20.1. Мешок с крышкой и трубкой с атравматичным концом КК-2500-Т2 - 1 шт.; 20.2. Зажим З - 1 шт.
варианты исполнения: 1. К-1000-Т1, в составе: 1.1. Мешок с трубкой К-1000-Т1 - 1 шт.; 1.2. Зажим З - 1 шт.; 1.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 2. К-1500-Т1, в составе: 2.1. Мешок с трубкой К-1500-Т1 - 1 шт.; 2.2. Зажим - 1 шт.; 2.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 3. К-1750-Т1, в составе: 3.1. Мешок с трубкой К-1750-Т1 - 1 шт.; 3.2. Зажим З - 1 шт.; 3.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 4. К-2000-Т1. в составе: 4.1. Мешок с трубкой К-2000-Т1 - 1 шт.; 4.2. Зажим З - 1 шт.; 4.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 5. К-2500-Т1, в составе: 5.1. Мешок с трубкой К-2500-Т1 - 1 шт.; 5.2. Зажим З - 1 шт.; 5.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 6. КК-1000-Т1, в составе: 6.1. Мешок с крышкой и трубкой КК-1000-Т1 - 1 шт.; 6.2. Зажим З - 1 шт.; 6.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 7. КК-1500-Т1, в составе: 7.1. Мешок с крышкой и трубкой КК-1500-Т1 - 1 шт.; 7.2. Зажим З - 1 шт.; 7.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 8. КК-1750-Т1, в составе: 8.1. Мешок с крышкой и трубкой КК-1750-Т1 - 1 шт.; 8.2. Зажим З - 1 шт.; 8.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 9. КК-2000-Т1. в составе: 9.1. Мешок с крышкой и трубкой КК-2000-Т1 - 1 шт.; 9.2. Зажим З - 1 шт.; 9.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 10. КК-2500-Т1, в составе: 10.1. Мешок с крышкой и трубкой КК-2500-Т1 - 1 шт.; 10.2. Зажим З - 1 шт.; 10.3. Наконечники, варианты исполнения: Н1 или Н2 или Н3 или Н4 - 1 шт. 11. К-1000-Т2, в составе: 11.1. Мешок с трубкой с атравматичным концом К-1000-Т2 - 1 шт.; 11.2. Зажим З - 1 шт. 12. К-1500-Т2, в составе: 12.1. Мешок с трубкой с атравматичным концом К-1500-Т2 - 1 шт.; 12.2. Зажим З - 1 шт. 13. К-1750-Т2, в составе: 13.1. Мешок с трубкой с атравматичным концом К-1750-Т2 - 1 шт.; 13.2. Зажим З - 1 шт. 14. К-2000-Т2, в составе: 14.1. Мешок с трубкой с атравматичным концом К-2000-Т2 - 1 шт.; 14.2. Зажим З - 1 шт. 15. К-2500-Т2, в составе: 15.1. Мешок с трубкой с атравматичным концом К-2500-Т2 - 1 шт.; 15.2. Зажим З - 1 шт. 16. КК-1000-Т2, в составе: 16.1. Мешок с крышкой и трубкой с атравматичным концом КК-1000-Т2 - 1 шт.; 16.2. Зажим З - 1 шт. 17. КК-1500-Т2, в составе: 17.1. Мешок с крышкой и трубкой с атравматичным концом КК-1500-Т2 - 1 шт.; 17.2. Зажим З - 1 шт. 18. КК-1750-Т2, в составе: 18.1. Мешок с крышкой и трубкой с атравматичным концом КК-1750-Т2 - 1 шт.; 18.2. Зажим З - 1 шт. 19. КК-2000-Т2, в составе: 19.1. Мешок с крышкой и трубкой с атравматичным концом КК-2000-Т2 - 1 шт.; 19.2. Зажим З - 1 шт. 20. КК-2500-Т2, в составе: 20.1. Мешок с крышкой и трубкой с атравматичным концом КК-2500-Т2 - 1 шт.; 20.2. Зажим З - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "АМС-Мед"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109028, Россия, пер. Тессинский, д. 5, стр. 1, эт. 4, помещ. II, ком. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109028, Россия, г. Москва, пер. Тессинский, д. 5, стр. 1, эт. 4, помещ. II, ком. 5
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
111420
Адрес
ООО "АМС-Мед", Россия, 140501, Московская обл., г. Луховицы, ул. Куйбышева, д. 9а
Наименование
Кружка Эсмарха "АМС-Мед" по ТУ 9398-001-84148676-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4214
Дата регистрации МИ
03.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930222
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.05.2022
Период действия
с 30.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
111420
Наименование
Кружка Эсмарха "АМС-Мед" по ТУ 9398-001-84148676-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4214
Дата регистрации МИ
03.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
18.02.2022
Период действия
с 18.02.2022 по 30.05.2022
Код ОКП/ОКПД2
22.19.71.190
Вид
111420
Наименование
Кружка Эсмарха "АМС-Мед" по ТУ 9398-001-84148676-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4214
Дата регистрации МИ
03.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
23.04.2018
Период действия
с 23.04.2018 по 08.02.2019
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
111420
Наименование
Кружка Эсмарха "АМС-Мед" по ТУ 9398-001-84148676-2015
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4214
Дата регистрации МИ
03.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 03.06.2016 по 23.04.2018
Код ОКП/ОКПД2
939800
Вид
111420
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.04.2018
Описание
В связи с изменением адреса (места производства) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
07.02.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.02.2022
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
4
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.05.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы