Г004-00110-00/02916458 | РЗН 2016/4196
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916458 | РЗН 2016/4196
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Статус
Действует
Период действия версии
с 06.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4196
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916458
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.10.2006
Дата внесения изменений в медицинское изделие
06.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями
Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями
Принадлежности: 1. Подставка роликовая. 2. Полка для роликовой подставки. 3. Универсальная подвеска. 4. Переходник. 5. Прокладки увлажняемые для электродов. 6. Кабель соединительный. 7. Электрод точечный. 8. Электроды вакуумные. 9. Кабели для вакуумных электродов. 10. Электрод полостной. 11. Держатель электрода. 12. Соногель. 13. Раздатчик геля. 14. Программное обеспечение. 15. Блок дистанционного управления. 16. Раздатчик бумажного рулона. 17. Бумажный рулон. 18. Аккумулятор. 19. Кабель для электродов. 20. Электроды гибкие резиновые. 21. Кейс. 22. Сумка для переноски. 23. Электроды самоклеющиеся. 24. Лента фиксирующая. 25. Кабель для электродов разветвляющий. 26. Адаптер питания сетевой. 27. УЗ-головка на 1 и 3 МГц многочастотная. 28. Плата управления. 29. Дисплей. 30. Потенциометр специальный. 31. Трансформатор специальный. 32. Корпус. 33. Пособие по терапии.
Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями
Принадлежности: 1. Подставка роликовая. 2. Полка для роликовой подставки. 3. Универсальная подвеска. 4. Переходник. 5. Прокладки увлажняемые для электродов. 6. Кабель соединительный. 7. Электрод точечный. 8. Электроды вакуумные. 9. Кабели для вакуумных электродов. 10. Электрод полостной. 11. Держатель электрода. 12. Соногель. 13. Раздатчик геля. 14. Программное обеспечение. 15. Блок дистанционного управления. 16. Раздатчик бумажного рулона. 17. Бумажный рулон. 18. Аккумулятор. 19. Кабель для электродов. 20. Электроды гибкие резиновые. 21. Кейс. 22. Сумка для переноски. 23. Электроды самоклеющиеся. 24. Лента фиксирующая. 25. Кабель для электродов разветвляющий. 26. Адаптер питания сетевой. 27. УЗ-головка на 1 и 3 МГц многочастотная. 28. Плата управления. 29. Дисплей. 30. Потенциометр специальный. 31. Трансформатор специальный. 32. Корпус. 33. Пособие по терапии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОКТОМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЕНИСЕЙСКАЯ, 1, СТР.1, ОФИС 325
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129344, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА ЕНИСЕЙСКАЯ, 1, СТР.1, ОФИС 325
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Энраф-Нониус Б.В."
Страна производителя
Королевство Нидерландов
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Нидерланды, Дальнее зарубежье, Enraf-Nonius B.V., Vareseweg 127, 3047 AT, Rotterdam, Netherlands
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Для получения и доставки ультразвуковых волн, которые проникают в ткани и создают тепловые и нетепловые эффекты с целью лечения боли и содействия заживлению повреждений мягких тканей.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182600
326010
Адрес
"Энраф-Нониус Б.В.", Vareseweg 127 3047 AT Rotterdam, Netherlands; "Энраф-Нониус Б.В.", Voltaweg 22, 6101 XK Echt, Netherlands
Наименование
Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4196
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
24.09.2024
Период действия
с 24.09.2024 по 06.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
944410/26.60.13.150
Вид
182600; 326010
Наименование
Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4196
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916458
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.06.2016
Период действия
с 06.06.2016 по 24.09.2024
Код ОКП/ОКПД2
944410
Вид
182600; 326010
Наименование
Аппарат для электроультразвуковой терапии Sonopuls, модели: 190, 492, 692id, 692idv с принадлежностями (см. Приложение на 1листе)
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
ФС № 2006/1685
Дата регистрации МИ
24.10.2006
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
24.10.2016
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 24.10.2006 по 06.06.2016
Код ОКП/ОКПД2
-
Вид
-