Г004-00110-00/02921844 | РЗН 2016/4193
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02921844 | РЗН 2016/4193
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 18.06.2019 по 18.06.2019
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4193
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02921844
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
18.06.2019
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микроскоп многофункциональный хирургический МХМ-ОФТ ИТКГ.941229.001ТУ
I. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ОФТ: 1. Штатив в составе: - стойка напольная; - рычаг; - монитор; - механизм параллелограммный; - блок осветителя; - кронштейн; - устройство X,Y перемещения. 2. Стереоскопическая головка в составе: - окуляр 12,5х/18; - окуляр 12,5х/18 с сеткой; - насадка бинокулярная 45°; - узел плавной смены увеличений (панкратической); - узел сменных объективов; - объектив f=200. 3. Педаль. II. Комплект сменных частей для модели МХМ-ОФТ: 1. Окуляр 10х/22. 2. Окуляр 10х/22 с сеткой. 3. Объектив f=175. 4. Насадка бинокулярная 0-180°. 5. Насадка бинокулярная 0°. III. Комплект запасных частей для модели МХМ-ОФТ: 1. Колпачок - 2 шт. 2. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт. 3. Защитный чехол. IV. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ОФТ: 1. Микроскоп ассистента. 2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента). 3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт. 4. Делитель оптический. 5. Видеосистема. 6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2. V. Паспорт. VI. Руководство по эксплуатации. VII. Руководство по эксплуатации монитора. VIII. Комплект укладочных средств 1. Упаковка № 1. 2. Упаковка № 2. 3. Упаковка № 3.
I. Микроскоп многофункциональный хирургический - МХМ-ОФТ: 1. Штатив в составе: - стойка напольная; - рычаг; - монитор; - механизм параллелограммный; - блок осветителя; - кронштейн; - устройство X,Y перемещения. 2. Стереоскопическая головка в составе: - окуляр 12,5х/18; - окуляр 12,5х/18 с сеткой; - насадка бинокулярная 45°; - узел плавной смены увеличений (панкратической); - узел сменных объективов; - объектив f=200. 3. Педаль. II. Комплект сменных частей для модели МХМ-ОФТ: 1. Окуляр 10х/22. 2. Окуляр 10х/22 с сеткой. 3. Объектив f=175. 4. Насадка бинокулярная 0-180°. 5. Насадка бинокулярная 0°. III. Комплект запасных частей для модели МХМ-ОФТ: 1. Колпачок - 2 шт. 2. Вставка плавкая 5x20 10А - 2 шт. 3. Защитный чехол. IV. Комплект принадлежностей для модели МХМ-ОФТ: 1. Микроскоп ассистента. 2. Насадка бинокулярная 0° (для микроскопа ассистента). 3. Окуляры 10х (для микроскопа ассистента) - 2 шт. 4. Делитель оптический. 5. Видеосистема. 6. Кабель питания 4,5 м, 3x0,75 мм2. V. Паспорт. VI. Руководство по эксплуатации. VII. Руководство по эксплуатации монитора. VIII. Комплект укладочных средств 1. Упаковка № 1. 2. Упаковка № 2. 3. Упаковка № 3.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ОРИОН МЕДИК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 64, к. 2, стр. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197350, Россия, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 64, к. 2, стр. 1
ОКП
944210
ОКПД2
26.70.22.150
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
366740
Адрес
АО "ОРИОН МЕДИК", 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 64, к. 2, стр. 1; АО "ОРИОН МЕДИК", 195271, г. Санкт-Петербург, ул. Бестужевская, д. 10, лит. А, помещ. 9-Н
Наименование
Микроскоп многофункциональный хирургический МХМ-ОФТ ИТКГ.941229.001ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2016/4193
Дата регистрации МИ
02.06.2016
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.06.2016 по 18.06.2019
Код ОКП/ОКПД2
944210
Вид
172330
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
17.06.2019
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы