Г004-00110-00/02916100 | РЗН 2016/4191

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02916100 | РЗН 2016/4191
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.06.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4191
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02916100
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» по ТУ 9444-002-41031644-2015 с принадлежностями
варианты исполнения: I. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 1, с принадлежностями: 1. Комплект сменных частей: 1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт. 1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт. 1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт. 1.4. Распылитель прямой - 1 шт. 1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт. 1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт. 1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт. 2. Комплект монтажных частей: 2.1. Трубопровод - 1 шт. 2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт. 2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт. 3. Комплект инструмента: 3.1. Воронка - 1 шт. 3.2. Уровнемер - 1 шт. 3.3. Фильтр грубой очистки - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт. II. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 2, с принадлежностями: 1. Комплект сменных частей: 1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт. 1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт. 1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт. 1.4. Распылитель прямой - 1 шт. 1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт. 1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт. 1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт. 2. Комплект монтажных частей: 2.1. Трубопровод - 1 шт. 2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт. 2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт. 2.4. Педаль ножная - 1 шт. 3. Комплект инструмента: 3.1. Воронка - 1 шт. 3.2. Фильтр грубой очистки - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт. III. Устройство для экспресс-приготовления стерильных промывных растворов и подачи их к операционному полю «Гейзер» исполнение 3, с принадлежностями: 1. Комплект сменных частей: 1.1. Ирригоаспиратор для брюшной полости - 1 шт. 1.2. Ирригоаспиратор для плевральной полости - 1 шт. 1.3. Распылитель изогнутый - 1 шт. 1.4. Распылитель прямой - 1 шт. 1.5. Приспособление для сближения краев раны - 1 шт. 1.6. Приспособление для интраоперационной санации толстой кишки - 1 шт. 1.7. Переходник для использования ирригоаспираторов совместно с лапараскопом - 1 шт. 2. Комплект монтажных частей: 2.1. Трубопровод - 1 шт. 2.2. Трубопровод подвода воды - 1 шт. 2.3. Трубопровод для слива воды - 1 шт. 2.4. Педаль ножная - 1 шт. 3. Комплект инструмента: 3.1. Воронка - 1 шт. 3.2. Фильтр грубой очистки - 1 шт. Эксплуатационная документация: 1. Паспорт - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Методические рекомендации «Санация брюшной полости при распространенном гнойном перитоните с использованием гиперосмолярных растворов, приготовленных на аппарате «Гейзер» - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО ПКФ "Кварц"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО ПКФ "Кварц"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
660037, Россия, г. Красноярск, пр-кт им. газеты Красноярский Рабочий, д. 47 А, пом. 48
ОКП
944470
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
182740
Адрес
660004, г. Красноярск, ул. Фестивальная, д. 2, пом. 145-150
Документы