Г004-00110-00/02913006 | РЗН 2016/4179
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02913006 | РЗН 2016/4179
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 02.06.2016 по 17.12.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4179
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913006
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.06.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями
I. Варианты исполнения: 1. Масса паковочная «rema СС»: - упаковка 6 кг (60 пакетов по 100 г); - упаковка 6 кг (38 пакетов по 160 г). 2. Масса паковочная «remа ТТ»: - упаковка 4 кг (25 пакетов по 160 г). 3. Масса паковочная «rema-Exakt»: - упаковка 20 кг (50 пакетов по 400 г); - упаковка 20 кг (100 пакетов по 200 г); - упаковка 8 кг(20 пакетов по 400 г). 4. Масса паковочная «remа Exakt F»: - упаковка 20 кг (50 пакетов по 400 г); - упаковка 20 кг (100 пакетов по 200 г); - упаковка 8 кг (20 пакетов по 400 г); - упаковка 20 кг(8 пакетов по 2500 г). 5. Масса паковочная «rema dynamic S» - упаковка 20 кг (112 пакетов по 180 г); - упаковка 20 кг (40 пакетов по 500 г); - упаковка 8 кг (16 пакетов по 500 г); - упаковка 20 кг (8 пакетов по 2500 г). 6. Масса паковочная «Castorit all speed»: - упаковка 6 кг (100 пакетов по 60 г); - упаковка 6 кг (40 пакетов по 150 г); - упаковка 20 кг (8 пакетов по 2500 г). 7. Масса паковочная «Castorit-super С»: - упаковка 6 кг (100 пакетов по 60 г); - упаковка 6 кг (40 пакетов по 150 г). 8. Масса паковочная «rematitan Plus» - упаковка 20 кг (80 пакетов по 250 г); - упаковка 8 кг (32 пакетов по 250 г). 9. Масса паковочная «rematitan Plus speed»: - упаковка 20 кг (80 пакетов по 250 г). 10. Масса паковочная «Trinell»: - упаковка 7 кг (28 пакетов по 250 г). 11. Масса паковочная «DentCeram LF press invest»: - упаковка 2,5 кг (25 пакетов по 100 г). 12. Масса паковочная «Trivest»: - упаковка 6 кг (40 пакетов по 150 г). 13. Жидкость для замешивания «rema СС mixing liquid» не более 1 л. 14. Жидкость для замешивания «rema ТТ mixing liquid» не более 1 л. 15. Жидкость для замешивания «rema-Exact mixing liquid» не более 1 л. 16. Жидкость для замешивания «rema-Exact F mixing liquid» не более 1 л. 17. Жидкость для замешивания «rema dynamic S mixing liquid» не более 1 л. 18. Жидкость для замешивания «Castorit all speed mixing liquid» не более 1 л. 19. Жидкость для замешивания «Castorit-super С mixing liquid» не более 1 л. 20. Жидкость для замешивания «rematitan Plus mixing liquid» не более 1 л. 21. Жидкость для замешивания «rematitan Plus speed mixing liquid» не более 1 л. 22. Жидкость для замешивания «Trinell special speed liquid» не более 1 л. 23. Жидкость для замешивания «Trinell mixing liquid» не более 1 л. 24. Жидкость для замешивания «DentCeram LF press invest mixing liquid » не более 1 л. 25. Жидкость для замешивания «Castorit Super А mixing liquid» не более 1 л. 26. Жидкость для замешивания «Тrivest mixing fluid» не более 1 л. II. Принадлежности: 1. Лента муфельная «Kera-Vlies», не более 25 м. 2. Кольца стальные паковочные «Muffelring» не более 10 шт. 3. Кольцо муфельное силиконовое «rematitan», размер 3, не более 10 шт. 4. Кольцо муфельное силиконовое «rematitan», размер 6, не более 10 шт. 5. Кольцо муфельное силиконовое «rematitan», размер 9, не более 10 шт. 6. Дно муфельное, размер 3, не более 10 шт. 7. Дно муфельное, размер 6, не более 10 шт. 8. Дно муфельное, размер 9, не более 10 шт. 9. Воронки для литья «Gusstrichter», не более 100 шт.
I. Варианты исполнения: 1. Масса паковочная «rema СС»: - упаковка 6 кг (60 пакетов по 100 г); - упаковка 6 кг (38 пакетов по 160 г). 2. Масса паковочная «remа ТТ»: - упаковка 4 кг (25 пакетов по 160 г). 3. Масса паковочная «rema-Exakt»: - упаковка 20 кг (50 пакетов по 400 г); - упаковка 20 кг (100 пакетов по 200 г); - упаковка 8 кг(20 пакетов по 400 г). 4. Масса паковочная «remа Exakt F»: - упаковка 20 кг (50 пакетов по 400 г); - упаковка 20 кг (100 пакетов по 200 г); - упаковка 8 кг (20 пакетов по 400 г); - упаковка 20 кг(8 пакетов по 2500 г). 5. Масса паковочная «rema dynamic S» - упаковка 20 кг (112 пакетов по 180 г); - упаковка 20 кг (40 пакетов по 500 г); - упаковка 8 кг (16 пакетов по 500 г); - упаковка 20 кг (8 пакетов по 2500 г). 6. Масса паковочная «Castorit all speed»: - упаковка 6 кг (100 пакетов по 60 г); - упаковка 6 кг (40 пакетов по 150 г); - упаковка 20 кг (8 пакетов по 2500 г). 7. Масса паковочная «Castorit-super С»: - упаковка 6 кг (100 пакетов по 60 г); - упаковка 6 кг (40 пакетов по 150 г). 8. Масса паковочная «rematitan Plus» - упаковка 20 кг (80 пакетов по 250 г); - упаковка 8 кг (32 пакетов по 250 г). 9. Масса паковочная «rematitan Plus speed»: - упаковка 20 кг (80 пакетов по 250 г). 10. Масса паковочная «Trinell»: - упаковка 7 кг (28 пакетов по 250 г). 11. Масса паковочная «DentCeram LF press invest»: - упаковка 2,5 кг (25 пакетов по 100 г). 12. Масса паковочная «Trivest»: - упаковка 6 кг (40 пакетов по 150 г). 13. Жидкость для замешивания «rema СС mixing liquid» не более 1 л. 14. Жидкость для замешивания «rema ТТ mixing liquid» не более 1 л. 15. Жидкость для замешивания «rema-Exact mixing liquid» не более 1 л. 16. Жидкость для замешивания «rema-Exact F mixing liquid» не более 1 л. 17. Жидкость для замешивания «rema dynamic S mixing liquid» не более 1 л. 18. Жидкость для замешивания «Castorit all speed mixing liquid» не более 1 л. 19. Жидкость для замешивания «Castorit-super С mixing liquid» не более 1 л. 20. Жидкость для замешивания «rematitan Plus mixing liquid» не более 1 л. 21. Жидкость для замешивания «rematitan Plus speed mixing liquid» не более 1 л. 22. Жидкость для замешивания «Trinell special speed liquid» не более 1 л. 23. Жидкость для замешивания «Trinell mixing liquid» не более 1 л. 24. Жидкость для замешивания «DentCeram LF press invest mixing liquid » не более 1 л. 25. Жидкость для замешивания «Castorit Super А mixing liquid» не более 1 л. 26. Жидкость для замешивания «Тrivest mixing fluid» не более 1 л. II. Принадлежности: 1. Лента муфельная «Kera-Vlies», не более 25 м. 2. Кольца стальные паковочные «Muffelring» не более 10 шт. 3. Кольцо муфельное силиконовое «rematitan», размер 3, не более 10 шт. 4. Кольцо муфельное силиконовое «rematitan», размер 6, не более 10 шт. 5. Кольцо муфельное силиконовое «rematitan», размер 9, не более 10 шт. 6. Дно муфельное, размер 3, не более 10 шт. 7. Дно муфельное, размер 6, не более 10 шт. 8. Дно муфельное, размер 9, не более 10 шт. 9. Воронки для литья «Gusstrichter», не более 100 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ПАЛЛАДА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, Напрудный пер., д. 8, стр. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129110, Россия, г. Москва, Напрудный пер., д. 8, стр. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Дентаурум ГмбХ энд Ко. КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Dentaurum GmbH & Co. KG, Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
ОКП
939150
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119570
Адрес
Turnstraße 31, 75228 Ispringen, Germany
Наименование
Материалы стоматологические паковочные для изготовления зубных протезов с принадлежностями
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4179
Дата регистрации МИ
02.06.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02913006
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
17.12.2025
Период действия
с 17.12.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119570
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
16.12.2025
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы