Г004-00110-00/02912317 | РЗН 2016/4170
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02912317 | РЗН 2016/4170
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.05.2016
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4170
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912317
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический иммуногематологический WADiana Compact, c принадлежностями
Принадлежности: 1. Видеоадаптер. 2. Видеокабель. 3. Кабель последовательного порта. 4. Программное обеспечение DIANA SYSTEM, версия Diana System 4.0. 5. Кабель питания (220В). 6. Кабель питания (110В). 7. Сканер штрих кодов. 8. Кабель USB для штрих-сканера. 9. Подставка для сканера штрих-кодов. 10. Инструкция для сканера штрих кодов на испанском языке. 11. Инструкция для сканера штрих кодов на английском языке. 12. Сертификат выходного контроля. 13. Промывающий раствор А. 14. Промывающий раствор В. 15. Инструкция пользователя. 16. Компакт диск с инструкцией пользователя.
Принадлежности: 1. Видеоадаптер. 2. Видеокабель. 3. Кабель последовательного порта. 4. Программное обеспечение DIANA SYSTEM, версия Diana System 4.0. 5. Кабель питания (220В). 6. Кабель питания (110В). 7. Сканер штрих кодов. 8. Кабель USB для штрих-сканера. 9. Подставка для сканера штрих-кодов. 10. Инструкция для сканера штрих кодов на испанском языке. 11. Инструкция для сканера штрих кодов на английском языке. 12. Сертификат выходного контроля. 13. Промывающий раствор А. 14. Промывающий раствор В. 15. Инструкция пользователя. 16. Компакт диск с инструкцией пользователя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Реагентика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д.10, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, г. Москва, ул. Адмирала Макарова, д.10, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Диагностик Грифолз, С.А."
Страна производителя
Королевство Испания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, , Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Испания, Дальнее зарубежье, Diagnostic Grifols, S.A., Passeig Fluvial, 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain
ОКП
944310
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
231690
Адрес
Passeig Fluvial 24, 08150 Parets Del Valles, Barcelona, Spain