РЗН 2016/4168
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2016/4168
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.05.2016 по 21.04.2020
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2016/4168
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.05.2016
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Холодильники фармацевтические для лекарственных средств ХФЛ по ТУ 9452-003-78066655-2015
варианты исполнения: 1. ХФЛ-7101, в составе: - холодильник; - полка; - лоток; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 2. ХФЛ-7102, ХФЛ-7105, в составе: - холодильник; - полки - 2 шт.; - лоток; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 3. ХФЛ-7103, ХФЛ-7104, в составе: - холодильник; - полки - 3 шт.; - лоток; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 4. ХФЛ-7106, в составе: - холодильник; - полки - 4 шт.; - лотки - 2 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 5. ХФЛ-7107, в составе: - холодильник; - полки - 4 шт.; - лоток; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 6. ХФЛ-7108, в составе: - холодильник; - полки - 5 шт.; - лоток; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 7. ХФЛ-7109, ХФЛ-7110, ХФЛ-7111, ХФЛ-7113, ХФЛ-7119, в составе: - холодильник; - полки - 6 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 8. ХФЛ-7112, ХФЛ-7114, ХФЛ-7115, ХФЛ-7116, ХФЛ-7117, ХФЛ-7118, ХФЛ-7120, ХФЛ-7121, ХФЛ-7122, ХФЛ-7123, ХФЛ-7201, в составе: - холодильник; - полки - 7 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 9. ХФЛ-7124, ХФЛ-7131, ХФЛ-7132, в составе: - холодильник; - полки - 12 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 10. ХФЛ-7125, ХФЛ-7126, ХФЛ-7127, ХФЛ-7128, ХФЛ-7129, ХФЛ-7133, ХФЛ-7134, ХФЛ-7135, ХФЛ-7136, ХФЛ-7137, ХФЛ-7138, ХФЛ-7202, в составе: - холодильник; - полки - 14 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 11. ХФЛ-7130, в составе: - холодильник; - полки - 16 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 12. ХФЛ-7139, ХФЛ-7140, ХФЛ-7141, в составе: - холодильник; - полки - 21 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 13. ХФЛ-7301, в составе: - холодильник; - полки - 7 шт. (холодильная камера), 1 шт. (морозильная камера); - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 14. ХФЛ- 7302, в составе: - холодильник; - полки - 3 шт. (холодильная камера), 3 шт. (морозильная камера); - лоток - 1 шт. (морозильная камера); - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 15. ХФЛ-7303, в составе: - холодильник; - полки - 6 шт. (холодильная камера), 1 шт. (морозильная камера); - лотки - 2 шт. (морозильная камера); - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 16. ХФЛ-7304, в составе: - холодильник; - полки - 6 шт. (холодильная камера), 2 шт. (морозильная камера); - лоток - 1 шт. (морозильная камера); - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 17. ХФЛ-7305, в составе: - холодильник; - полки - 6 шт. (холодильная камера); - лотки - 2 шт. (морозильная камера); - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 18. ХФЛ-7306, в составе: - холодильник; - полки - 6 шт. (холодильная камера), 1 шт. (морозильная камера); - лотки - 2 шт. (морозильная камера); - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка.
варианты исполнения: 1. ХФЛ-7101, в составе: - холодильник; - полка; - лоток; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 2. ХФЛ-7102, ХФЛ-7105, в составе: - холодильник; - полки - 2 шт.; - лоток; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 3. ХФЛ-7103, ХФЛ-7104, в составе: - холодильник; - полки - 3 шт.; - лоток; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 4. ХФЛ-7106, в составе: - холодильник; - полки - 4 шт.; - лотки - 2 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 5. ХФЛ-7107, в составе: - холодильник; - полки - 4 шт.; - лоток; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 6. ХФЛ-7108, в составе: - холодильник; - полки - 5 шт.; - лоток; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 7. ХФЛ-7109, ХФЛ-7110, ХФЛ-7111, ХФЛ-7113, ХФЛ-7119, в составе: - холодильник; - полки - 6 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 8. ХФЛ-7112, ХФЛ-7114, ХФЛ-7115, ХФЛ-7116, ХФЛ-7117, ХФЛ-7118, ХФЛ-7120, ХФЛ-7121, ХФЛ-7122, ХФЛ-7123, ХФЛ-7201, в составе: - холодильник; - полки - 7 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 9. ХФЛ-7124, ХФЛ-7131, ХФЛ-7132, в составе: - холодильник; - полки - 12 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 10. ХФЛ-7125, ХФЛ-7126, ХФЛ-7127, ХФЛ-7128, ХФЛ-7129, ХФЛ-7133, ХФЛ-7134, ХФЛ-7135, ХФЛ-7136, ХФЛ-7137, ХФЛ-7138, ХФЛ-7202, в составе: - холодильник; - полки - 14 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 11. ХФЛ-7130, в составе: - холодильник; - полки - 16 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 12. ХФЛ-7139, ХФЛ-7140, ХФЛ-7141, в составе: - холодильник; - полки - 21 шт.; - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 13. ХФЛ-7301, в составе: - холодильник; - полки - 7 шт. (холодильная камера), 1 шт. (морозильная камера); - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 14. ХФЛ- 7302, в составе: - холодильник; - полки - 3 шт. (холодильная камера), 3 шт. (морозильная камера); - лоток - 1 шт. (морозильная камера); - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 15. ХФЛ-7303, в составе: - холодильник; - полки - 6 шт. (холодильная камера), 1 шт. (морозильная камера); - лотки - 2 шт. (морозильная камера); - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 16. ХФЛ-7304, в составе: - холодильник; - полки - 6 шт. (холодильная камера), 2 шт. (морозильная камера); - лоток - 1 шт. (морозильная камера); - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 17. ХФЛ-7305, в составе: - холодильник; - полки - 6 шт. (холодильная камера); - лотки - 2 шт. (морозильная камера); - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка. 18. ХФЛ-7306, в составе: - холодильник; - полки - 6 шт. (холодильная камера), 1 шт. (морозильная камера); - лотки - 2 шт. (морозильная камера); - регулируемые опоры - 2 шт.; - колеса со стопорами - 2 шт.; - комплект ключей (2 шт.); - руководство по эксплуатации; - паспорт; - упаковка.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фарм-Сиб"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141720, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Долгопрудный, мкрн. Хлебниково, ул. Новое шоссе, д. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
141720, Россия, Московская область, Мытищинский район, г. Долгопрудный, мкрн. Хлебниково, ул. Новое шоссе, д. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Фарм-Сиб"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141720, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, мкр. Хлебниково, Новое шоссе, дом 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
141720, Россия, Московская область, г. Долгопрудный, мкр. Хлебниково, Новое шоссе, дом 1
ОКП
945200
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
215850
Адрес
141950, Московская область, Талдомский район, с. Темпы
Наименование
Холодильники фармацевтические для лекарственных средств ХФЛ по ТУ 9452-003-78066655-2015
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2016/4168
Дата регистрации МИ
31.05.2016
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02922162
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.04.2020
Период действия
с 21.04.2020
Код ОКП/ОКПД2
945200/28.25.13.116
Вид
215850
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.04.2020
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы